Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación del impacto del confinamiento por la COVID-19 en el control metabólico y el acceso a la atención médica en pacientes con diabetes (CONFI-DIAB)

23 de julio de 2020 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluación del impacto del bloqueo por COVID-19 en el control metabólico y el acceso a la atención médica en pacientes con diabetes: un estudio transversal monocéntrico

El brote del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) y el COVID-19 (Coronavirus Disease-2019) en diciembre de 2019 ha provocado una situación sanitaria internacional sin precedentes. Las autoridades públicas de todo el mundo han tomado medidas excepcionales para frenar la propagación del virus y evitar que los sistemas de salud se sobrecarguen. En Francia, se ha establecido un bloqueo nacional durante aproximadamente 2 meses para aumentar el distanciamiento social y restringir los movimientos de población. Se han cancelado las citas de atención de rutina del hospital, con el fin de reasignar recursos médicos hacia las unidades de COVID-19 y limitar los contactos entre pacientes dentro de los hospitales o salas de espera. Si bien el virus en sí, la enfermedad y los tratamientos potenciales se estudian ampliamente en la actualidad, hay pocos datos disponibles sobre el efecto de estas decisiones de salud pública en el manejo de una afección crónica como la diabetes.

El estudio regional francés CONFI-DIAB tiene como objetivo evaluar el impacto colateral de la cancelación de la atención de rutina durante el confinamiento nacional debido a la COVID-19 en pacientes con una enfermedad crónica como la diabetes. Se prestará especial atención al control metabólico y al acceso a la atención de la salud.

Este estudio transversal debería proporcionar información sobre las consecuencias de un bloqueo global y la cancelación de la atención de rutina asociada en el control de la diabetes, e informar la toma de decisiones futuras en caso de una nueva pandemia.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Nancy, Francia
        • Reclutamiento
        • University Regional Hospital of Nancy
        • Contacto:
          • Lisa Ludwig, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diabéticos seguidos de forma rutinaria por un médico especialista del Hospital Universitario de Nancy para la diabetes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos
  • Paciente con diabetes conocida durante al menos 6 meses antes de la inclusión
  • Paciente seguido por un médico especialista del Hospital Universitario de Nancy para atención de rutina dentro de los 6 meses anteriores al cierre.
  • Paciente valorado para priorización asistencial tras el fin del confinamiento por el servicio de endocrinología, diabetología y nutrición

Criterio de exclusión:

  • Sujetos opuestos al uso de sus datos
  • Menores, adultos bajo tutela, personas protegidas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diabéticos del Hospital Universitario de Nancy
Otro: Sin intervención
Sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Compare los niveles de hemoglobina glucosilada de pacientes con diabetes del Hospital Universitario de Nancy entre el período anterior y posterior al cierre relacionado con la pandemia de COVID-19.
Periodo de tiempo: Período de 6 meses antes del cierre - período de 6 semanas después del final del cierre
Niveles de HbA1c antes y después del período de confinamiento. Se requiere un período de 3 meses entre los 2 valores.
Período de 6 meses antes del cierre - período de 6 semanas después del final del cierre

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Describir las características clínicas y biológicas de los pacientes con diabetes seguidos en la atención de rutina en el Hospital Universitario de Nancy
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Utilizar tipo de diabetes, IMC, perfil lipídico, micro y macro comorbilidades y terapias habituales de la historia clínica
Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Describa el cambio desde el inicio de los parámetros biológicos y clínicos de los pacientes con diabetes seguidos en la atención de rutina en el Hospital Universitario de Nancy entre el período anterior y posterior al cierre.
Periodo de tiempo: Período de 6 meses antes del cierre - período de 6 semanas después del final del cierre
Utilice el IMC, el perfil de lípidos, la función renal y hepática de los registros médicos
Período de 6 meses antes del cierre - período de 6 semanas después del final del cierre
Describa la proporción de pacientes que presentaron uno o más eventos clínicos significativos durante el confinamiento.
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Cetosis, cetoacidosis, hipoglucemia grave, infección por COVID-19, hospitalización
Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Describa la proporción de pacientes que olvidaron y/o suspendieron uno o varios medicamentos durante el confinamiento.
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Proporción de pacientes que olvidaron y/o descontinuaron uno o varios medicamentos, medicamento involucrado, duración y frecuencia de omisión/descontinuación
Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Describir la proporción de pacientes que cambiaron sus hábitos de vida durante el confinamiento.
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Porcentaje de pacientes que modificaron su nivel habitual de actividad física y/o su consumo de alcohol y/o tabaco
Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Describir el consumo sanitario de los pacientes con diabetes durante el confinamiento.
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Proporción de pacientes que consultaron a su médico de cabecera, médico especialista, farmacéutico, biólogo, enfermero, paramédico, otro profesional de la salud; tipo de visita (regular cara a cara, telemedicina); método de renovación de recetas; motivo de la demora en la atención; hospitalización (excepto por COVID-19)
Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Describa la proporción de pacientes a los que (1) se les hizo la prueba de SARS-CoV-2 por PCR, (2) desarrollaron COVID-19 confirmado por PCR y (3) fueron hospitalizados debido a la gravedad de COVID-19.
Periodo de tiempo: Período de 6 semanas después del final del bloqueo
Proporción de pacientes a los que (1) se les hizo la prueba de SARS-CoV-2 por PCR, (2) desarrollaron COVID-19 confirmado por PCR y (3) fueron hospitalizados debido a la gravedad de COVID-19.
Período de 6 semanas después del final del bloqueo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Investigadores

  • Investigador principal: Lisa Ludwig, Dr, PA

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020PI137

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sin intervención

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Gambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir