Tratamiento de COVID-19 Moderado/Severo en Población Frágil y Vulnerable, Ingresada en una Unidad Hospitalaria Geriátrica o en un Centro de Cuidados Transicionales

Criterios de inclusión:

1. Tener al menos 65 años y estar ingresado en la Unidad de Geriatría del Servicio de Medicina Interna (Hospital Clínic de Barcelona) o en un centro de cuidados transitorios
2. Diagnóstico clínico compatible con COVID-19 (en un contexto epidemiológico favorable), con enfermedad considerada moderada (grado 3-4) o grave (grado 5) según la escala ordinal de 8 puntos de la OMS para evaluar la gravedad clínica (https:// www.who.int/publications/i/item/covid-19-therapeutic-trial-synopsis). Esta misma escala también se utilizará para evaluar la evolución tras la aplicación del tratamiento correspondiente. Los parámetros clínicos basales incluirán la presentación de fiebre y cualquier síntoma respiratorio, tanto de vías respiratorias altas como disnea, afectando el estado general o manifestaciones gastrointestinales, ya que se sabe que en personas de la tercera edad el COVID-19 puede presentarse con síntomas atípicos por un tiempo. eso es difícil de determinar, pero también tiende a evolucionar rápidamente a insuficiencia respiratoria y se asocia con una alta mortalidad. Por ello, independientemente del tiempo transcurrido desde el inicio estimado de los síntomas, los pacientes con grado moderado - OMS 3, en los que la presencia de fiebre, disnea leve o cualquier manifestación gastrointestinal atribuible a la COVID-19 ingresan (en el caso de hospital) y el tratamiento dirigido (en todos los casos) aconsejable, serán candidatos para su inclusión en el estudio. También pueden incluirse en el estudio pacientes con enfermedad moderada y necesidades de oxígeno (grado 4 de la OMS) y pacientes con neumonía grave, pero que pueden tratarse inicialmente con oxigenoterapia de alto flujo (grado 5 de la OMS). El diagnóstico clínico puede estar respaldado por cambios radiológicos (mediante radiografía de tórax, si está disponible) que sugieran neumonía bilateral (establecida o incipiente). En el momento del diagnóstico también se recogerán biomarcadores, en un análisis que incluirá niveles elevados de proteína C reactiva [PCR] y/o ferritina y confirmación microbiológica de SARS-CoV-2.
3. Pacientes en los que la situación clínica actual y la situación funcional basal condicionan un pronóstico que les hace plantearse un techo terapéutico limitado, que incluye la contraindicación de aplicar medidas más agresivas (p. ventilación no invasiva) o medidas invasivas (p. reanimación cardiopulmonar o intubación orotraqueal y ventilación mecánica), tanto en pacientes ingresados ​​en la Unidad de Geriatría (Hospital Clínic de Barcelona) como en los ingresados ​​en un centro de cuidados transitorios. Estos últimos pacientes tampoco son considerados para el traslado a un hospital de tercer nivel (según los criterios de fragilidad, disponibles en la página 14 de los protocolos de actuación del CatSalut (https://canalsalut.gencat.cat/web/.content/_A-Z) /C/coronavirus-2019-ncov/material-divulgatiu/recull-protocol-pneumonia.pdf).
4. Paciente con un estado general que le permita tomar el medicamento por vía oral, sin riesgo de broncoaspiración.
5. Aceptación por parte del paciente o familiar responsable para participar en el estudio (consentimiento por escrito).

Criterio de exclusión:

1. La situación clínica de una enfermedad avanzada o terminal, según el juicio clínico del médico responsable y según la definición de la Sociedad Española de Cuidados Paliativos (SECPAL), que la describe como una enfermedad avanzada en fase evolutiva e irreversible con polisintomatología. , impacto emocional, pérdida de autonomía, con muy poca o nula capacidad de respuesta al tratamiento específico y con una esperanza de vida limitada a semanas o meses, en un contexto de fragilidad progresiva (http://envejecimiento.csic.es/documentos/documentos /navarro-cuidadospaliativos-01.pdf).
2. Estado clínico avanzado y grave o en el que el nivel de conciencia se ha deteriorado y no se tolera con seguridad la vía oral de toma del medicamento (a juicio del médico responsable)
3. Tomar cualquiera de los fármacos del ensayo (colchicina o prednisona) de forma crónica o intermitente en los 7 días previos a la inclusión en el estudio.
4. Contraindicación absoluta para el uso de la medicación del estudio, incluida la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de sus excipientes, insuficiencia renal grave (filtración glomerular [FG], aclaramiento de creatinina o Clcr < 30 ml/min) y pacientes sometidos a hemodiálisis, insuficiencia hepática grave , trastornos gastrointestinales graves, úlcera gástrica o discrasias sanguíneas.
5. Tratamiento concomitante con macrólidos (claritromicina, eritromicina, telitromicina), antifúngicos (itraconazol, ketoconazol), ciclosporina y antivirales (lopinavir/ritonavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir), todos ellos potentes inhibidores del CYP3A4 (citocromo clave en la vía metabólica de la colchicina).