Pregabalina oral como analgesia preventiva en histerectomía abdominal

La población muestral de este estudio es de 102 pacientes del sexo femenino (50 ya incluidas en el estudio), que se han sometido a cirugía de histerectomía abdominal por condiciones benignas, con o sin ooforectomía/salpingectomía articular. Los pacientes recibieron anestesia espinal, en el hospital "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brasil ("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro"). Todas las cirugías fueron realizadas por el mismo equipo de cirujanos.

Todos los pacientes fueron evaluados y seguidos desde el preoperatorio, hasta las 24 horas del postoperatorio, pasando por el intraoperatorio. Durante todas las etapas, los pacientes fueron asistidos por un equipo multiprofesional debidamente capacitado, compuesto por médico, enfermero y técnico de enfermería.

Para que la paciente sea incluida en el estudio, debe haber entendido y estar de acuerdo con el formulario de consentimiento informado que se explicó detalladamente a todos los posibles candidatos en el preoperatorio.

Este es un estudio aleatorizado doble ciego. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a 02 grupos, en los cuales el Grupo 1 recibió el medicamento A (designado en el estudio como medicamento 1), mientras que el Grupo 2 recibió el medicamento B (designado en el estudio como medicamento 2).

Los participantes del estudio y los investigadores fueron cegados en cuanto al uso de fármaco/placebo para evitar el sesgo de medición. Para llevar a cabo el proceso de cegamiento, se asignó a un investigador externo para aleatorizar los grupos y preparar las pastillas en sobres opacos y cerrados caracterizados únicamente por una identificación de control (A o B), que es conocida únicamente por este investigador. Los pacientes de ambos grupos recibieron sobres cerrados idénticos, 02h antes del inicio del procedimiento anestésico, únicamente identificados como medicamento A o B, que contenían dos pastillas en cada sobre. Un segundo investigador se encarga de recolectar datos y monitorear al paciente desde el período intraoperatorio hasta 24 horas después del alta de la sala de recuperación postanestésica (PARR).

En quirófano se realizó venoclisis con jelco No. 18 o No. 20, y una infusión de 08 ml.kg-1 de solución cristaloide (ringer lactato). Los pacientes fueron monitoreados adecuadamente con oximetría de pulso, cardioscopio y monitor de presión arterial no invasivo. Después del seguimiento, los pacientes fueron premedicados con midazolam intravenoso (IV) a una dosis de 0,03 mg.kg1.

Para realizar la raquianestesia, los pacientes fueron sentados en la camilla quirúrgica por el equipo de enfermería. Se realizó asepsia y antisepsia del sitio de punción con solución alcohólica de clorhexidina. Después de la colocación de paños estériles, se realizó anestesia local con lidocaína al 2,0% sin vasoconstrictor. El primer intento de punción subaracnoidea se realizó, utilizando la técnica mediana, entre los niveles intervertebrales L3-L4 o L4-L5 o L5-S1, con una aguja Quincke calibre 25 para anestesia subaracnoidea. Si existía dificultad técnica en la punción, se optaba por la técnica de punción paramediana. La confirmación de la punción correcta se basó en la aspiración de líquido cefalorraquídeo. La anestesia se realizó con el anestésico local bupivacaína al 0,5% a la dosis de 0,3 mg.kg-1, inyectada desde una jeringa desechable de 5 ml. Después de la anestesia, los pacientes fueron colocados en posición supina, y el nivel correcto de anestesia fue comprobado con pruebas de sensibilidad térmica utilizando algodón empapado en solución alcohólica. Después de que la anestesia alcanzó el nivel sensorial de la vértebra torácica T4, se permitió que el equipo quirúrgico comenzara el procedimiento. Previo al inicio de la incisión quirúrgica, se realizó en todos los pacientes un sondaje vesical diferido según indicación del cirujano.

Los cambios hemodinámicos en la presión arterial se controlaron con el uso de medicamentos vasoactivos como efedrina o metaraminol. Para la profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), se administró ondansetrón en dosis de 4 mg por vía intravenosa (IV) 30 minutos antes del final de la cirugía. A todos los pacientes se les prescribió tenoxicam en dosis de 20 mg IV a intervalos regulares cada 12 horas con el fin de ejercer una acción antiinflamatoria y analgésica. Para el alivio analgésico también se prescribió dipirona IV a dosis de 50 mg.kg-1 a intervalos regulares cada 6 horas. Durante la cirugía, y también al final de la misma, se evaluó a los pacientes en cuanto al grado de sedación utilizando como base la escala de sedación de Ramsay.

Al final de la cirugía, los pacientes fueron derivados a la unidad de cuidados postanestésicos, donde fueron monitoreados nuevamente y pasaron por el proceso de evaluación del dolor mediante la escala analógica visual (EVA) en relación con el dolor en reposo y "movimiento". (se le pidió al paciente que realizara el movimiento de tos forzada), a través de una pregunta directa con demostración de escala. Los dolores caracterizados como leves (0 - 2 EVA) no recibieron más medicación que las ya prescritas; dolor caracterizado como moderado (3 - 7 EVA) recibió morfina IV a dosis de 0,025 mg.kg-1; y dolor severo (8 - 10 EVA) recibieron morfina IV a dosis de 0,05 mg.kg-1 cada 01 h hasta control analgésico.

Para considerarse apto para ser dado de alta de la unidad de cuidados postanestésicos para seguimiento clínico en planta, los pacientes deben alcanzar una puntuación ≥ 9 en la Escala de Aldrete modificada y tener puntuaciones de dolor EVA ≤ 2.

En la enfermería, los pacientes fueron evaluados a intervalos regulares para determinar la intensidad del dolor por parte de un equipo de enfermeras capacitadas y calificadas para hacerlo. Los pacientes tenían dolor clasificado como moderado (EVA ≥ 2

A las 24 h del alta de la unidad de cuidados postanestésicos, en planta, todos los pacientes fueron valorados por el mismo examinador que realizó una valoración en la unidad de cuidados postanestésicos, que volvió a estratificar al paciente desde la EVA y evaluó mediante el McGill cuestionario.

Durante todo el período de hospitalización se evitó el uso de fármacos depresores del sistema nervioso central (SNC) (ejemplo: ketamina, droperidol, prometazina) y/o fármacos analgésicos que no contengan ningún protocolo de estudio. Si algunos pacientes fueron medicados con estos fármacos, fueron excluidos del estudio.

Los datos relacionados con la cirugía (pre, trans y postoperatoria) fueron recolectados para el análisis estadístico, de acuerdo al Anexo II, en el cual se presenta una duración total de la cirugía en minutos; la medicación intravenosa total infundida; los valores de presión arterial media y frecuencia cardíaca en el pre, intra y postoperatorio; presencia o no, así como cantidad, de NVPO en la unidad de cuidados postanestésicos ya las 24 h; presencia o no de mareos como posible efecto secundario; entre otros.

Todos los datos seleccionados a través del estudio serán digitalizados y analizados utilizando el software Statistic® 7.0. Los datos se compararán mediante ANOVA de medidas repetidas, seguido de Newman-Keuls post-hoc, siendo considerado para p