腹式子宮摘出術における予防的鎮痛としての経口プレガバリン

この研究のサンプル集団は、関節卵巣摘出術/卵管切除術の有無にかかわらず、良性状態のために腹式子宮摘出術を受けた102人の女性患者（すでに50人が研究に含まれています）です。 患者はブラジル・ミナスジェライス州の病院「サンタ・カサ・デ・アルフェナス」（「カサ・デ・カリダーデ・ノッサ・セニョーラ・ド・ペルペトゥオ・ソコロ」）で脊椎麻酔を受けた。 すべての手術は、同じ外科医チームによって行われました。

すべての患者を評価し、術前期間から術後 24 時間まで、術中期間を経て追跡した。 すべての段階で、患者は、医師、看護師、看護技術者で構成される、適切に訓練された複数の専門家チームによって支援されました。

患者が研究に含まれるには、術前に可能なすべての候補者に詳細に説明されたインフォームドコンセントフォームを理解し、同意している必要があります。

これは二重盲検無作為試験です。 患者は 02 グループにランダムに割り当てられ、グループ 1 は投薬 A (研究では投薬 1 として指定) を受け、グループ 2 は投薬 B (研究では投薬 2 として指定) を受けました。

研究参加者と研究者は、測定バイアスを避けるために、薬物/プラセボの使用に関して盲検化されました. 盲検化プロセスを実行するために、外部の研究者が割り当てられ、グループを無作為化し、この研究者のみが知っている対照識別 (A または B) のみを特徴とする不透明で閉じた封筒に丸薬を準備しました。 両群の患者は、麻酔処置開始の 02 時間前に、各封筒に 2 つの錠剤が入った、薬 A または B としてのみ識別される同一の封印された封筒を受け取りました。 2 人目の研究者は、術中から麻酔後回復室 (PARR) から退院後 24 時間までのデータ収集と患者のモニタリングを担当します。

手術室で、ジェルコ No. 18 または No. 20 を用いて静脈溶解を行い、クリスタロイド溶液 (乳酸リンゲル液) 0.8 ml.kg-1 を注入しました。 患者は、パルスオキシメトリー、心電図、および非侵襲的血圧モニターで適切に監視されました。 モニタリング後、患者は 0.03 mg.kg1 の投与量で静脈内 (IV) ミダゾラムで前投薬されました。

脊椎麻酔を行うために、患者は看護チームによって外科ストレッチャーに座らされました。 アルコール性クロルヘキシジン溶液を用いて、穿刺部位で無菌および消毒を行った。 滅菌ドレープを配置した後、血管収縮剤を使用せずに 2.0% リドカインで局所麻酔を行いました。 くも膜下穿刺の最初の試みは、くも膜下麻酔用の 25 ゲージ Quincke 針を使用して、椎間レベル L3-L4 または L4-L5 または L5-S1 の間で正中法を使用して実行されました。 穿刺に技術的な困難があった場合は、傍正中穿刺法が選択されました。 正しい穿刺の確認は、脳脊髄液の吸引に基づいていました。 麻酔は、局所麻酔剤の０．５％ブピバカインを０．３ｍｇ／ｋｇの投与量で、５ｍｌの使い捨て注射器から注射して行った。 麻酔後、患者は仰臥位に置かれ、アルコール溶液を浸した綿を使用した熱感受性試験で、適切なレベルの麻酔が証明されました。 麻酔が T4 胸椎の感覚レベルに達した後、外科チームは処置を開始することが許可されました。 外科的切開の開始前に、外科医の指示に従って、遅延膀胱プローブがすべての患者で実行されました。

血圧の血行動態の変化は、エフェドリンやメタラミノールなどの血管作用薬を使用して制御されました。 術後の吐き気と嘔吐 (PONV) の予防のために、手術終了の 30 分前にオンダンセトロンを 4 mg の用量で静脈内 (IV) に投与しました。 テノキシカムは、抗炎症および鎮痛作用を目的として、12 時間ごとに定期的に 20 mg IV の用量ですべての患者に処方されました。 鎮痛剤として、ジピロン IV も 50 mg.kg-1 の用量で処方されました。 6時間ごとに定期的に。 手術中および手術終了時に、ラムゼイ鎮静スケールを基準として患者の鎮静度を評価した。

手術の最後に、患者は麻酔後のケアユニットに送られ、そこで再び監視され、安静時の痛みと「動き」に関連して視覚的アナログスケール（VAS）を使用して痛みの評価プロセスが行われました。 （患者は、強制的な咳の動きを行うように求められました）、スケールのデモンストレーションを伴う直接の質問を通じて。 軽度 (VAS 0 ～ 2) と特徴付けられる痛みは、既に処方されたもの以外の薬は投与されませんでした。中等度 (EVA 3 ～ 7) の疼痛は、0.025 mg.kg-1 の投与量で IV モルヒネを投与されました。重度の痛み (8 - 10 VAS) には、鎮痛コントロールまで 1 時間ごとに 0.05 mg.kg-1 の用量で IV モルヒネを投与しました。

病棟での臨床フォローアップのために麻酔後ケアユニットから退院できると考えるには、患者は修正 Aldrete スケールで 9 以上のスコアに達し、VAS 疼痛スコアが 2 以下でなければなりません。

診療所では、患者の痛みの強さを定期的に検査し、訓練を受けて資格を持った看護師のチームが行いました。 患者の痛みは中等度 (VAS ≥ 2

麻酔後ケア ユニットから退院して 24 時間後、病棟で、すべての患者は、麻酔後ケア ユニットで評価を行ったのと同じ検査官によって評価されました。アンケート。

入院期間全体を通して、中枢神経系（CNS）抑制薬（例：ケタミン、ドロペリドール、プロメタジン）および/または研究プロトコルを含まない鎮痛薬の使用は避けられました。 一部の患者がこれらの薬を服用している場合、それらは研究から除外されました。

手術に関連するデータ（術前、経時および術後）は、付録 II に従って統計分析のために収集されました。注入された静脈内薬剤の合計。術前、術中、術後の平均動脈圧と心拍数の値。麻酔後ケアユニットおよび 24 時間後の PONV の存在の有無、および量。可能性のある副作用としてのめまいの有無;とりわけ。

調査を通じて選択されたすべてのデータは、Statistic® 7.0 ソフトウェアを使用してデジタル化および分析されます。 データは、反復測定ANOVAを使用して比較され、その後、pについて考慮されるNewman-Keuls事後分析が続きます