Pregabalina Oral como Analgesia Preemptiva em Histerectomia Abdominal

A população amostral deste estudo é de 102 pacientes do sexo feminino (50 já incluídas no estudo), submetidas à cirurgia de histerectomia abdominal por condições benignas, com ou sem ooforectomia/salpingectomia articular. Os pacientes receberam raquianestesia, no hospital "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brasil ("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro"). Todas as cirurgias foram realizadas pela mesma equipe de cirurgiões.

Todos os pacientes foram avaliados e acompanhados desde o pré-operatório, até 24 horas de pós-operatório, passando pelo intraoperatório. Durante todas as etapas, os pacientes foram atendidos por uma equipe multiprofissional devidamente treinada, composta por médico, enfermeiro e técnico de enfermagem.

Para que a paciente fosse incluída no estudo, ela deveria ter entendido e concordado com o termo de consentimento informado que foi explicado detalhadamente a todos os possíveis candidatos no período pré-operatório.

Este é um estudo randomizado duplo-cego. Os pacientes foram alocados aleatoriamente em 02 grupos, sendo que o Grupo 1 recebeu a medicação A (designada no estudo como medicação 1), enquanto o Grupo 2 recebeu a medicação B (designada no estudo como medicação 2).

Os participantes do estudo e os pesquisadores foram cegados quanto ao uso de medicamento/placebo para evitar viés de medição. Para realizar o processo de cegamento, um pesquisador externo foi designado para randomizar os grupos e preparar os comprimidos em envelopes opacos e fechados caracterizados apenas por uma identificação de controle (A ou B), que é conhecida apenas por este pesquisador. Os pacientes de ambos os grupos receberam envelopes lacrados idênticos, 02h antes do início do procedimento anestésico, identificados apenas como medicamento A ou B, contendo dois comprimidos em cada envelope. Um segundo pesquisador é responsável pela coleta de dados e acompanhamento do paciente desde o intraoperatório até 24 horas após a alta da sala de recuperação pós-anestésica (SRPA).

Na sala cirúrgica, foi realizada venóclise com jelco nº 18 ou nº 20 e infusão de 08 ml.kg-1 de solução cristaloide (ringer com lactato). Os pacientes foram devidamente monitorados com oxímetro de pulso, cardioscópio e monitor de pressão arterial não invasivo. Após monitoramento, os pacientes foram pré-medicados com midazolam intravenoso (IV) na dose de 0,03 mg.kg1.

Para a realização da raquianestesia, os pacientes foram sentados na maca cirúrgica pela equipe de enfermagem. Assepsia e antissepsia foram realizadas no local da punção com solução alcoólica de clorexidina. Após a colocação de campos estéreis, foi realizada anestesia local com lidocaína 2,0% sem vasoconstritor. A primeira tentativa de punção subaracnóidea foi realizada, pela técnica mediana, entre os níveis intervertebrais L3-L4 ou L4-L5 ou L5-S1, com agulha Quincke calibre 25 para anestesia subaracnóidea. Caso houvesse dificuldade técnica na punção, optou-se pela técnica de punção paramediana. A confirmação da punção correta baseou-se na aspiração de líquido cefalorraquidiano. A anestesia foi realizada com o anestésico local bupivacaína 0,5% na dose de 0,3 mg.kg-1, injetado com seringa descartável de 5 ml. Após a anestesia, os pacientes foram colocados em decúbito dorsal, e o nível correto de anestesia foi comprovado com testes de sensibilidade térmica com algodão embebido em solução alcoólica. Após a anestesia atingir o nível sensitivo da vértebra torácica T4, a equipe cirúrgica foi autorizada a iniciar o procedimento. Antes do início da incisão cirúrgica, foi realizada sondagem vesical tardia em todos os pacientes, conforme indicação do cirurgião.

As alterações hemodinâmicas da pressão arterial foram controladas com o uso de medicações vasoativas como efedrina ou metaraminol. Para profilaxia de náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), ondansetron foi administrado na dose de 4 mg por via intravenosa (IV) 30 minutos antes do final da cirurgia. O tenoxicam foi prescrito para todos os pacientes na dose de 20 mg IV em intervalos regulares a cada 12 horas para fins de ação anti-inflamatória e analgésica. Para alívio analgésico, também foi prescrita dipirona IV na dose de 50 mg.kg-1 em intervalos regulares a cada 6 horas. Durante a cirurgia, e também ao final da cirurgia, os pacientes foram avaliados quanto ao grau de sedação utilizando como base a escala de sedação de Ramsay.

Ao término da cirurgia, os pacientes foram encaminhados para a sala de recuperação pós-anestésica, onde foram novamente monitorados e passaram pelo processo de avaliação da dor pela escala visual analógica (EVA) em relação à dor em repouso e "movimento" (foi solicitado ao paciente que realizasse o movimento de tosse forçada), por meio de pergunta direta com demonstração de escala. As dores caracterizadas como leves (0 - 2 EVA) não receberam nenhuma medicação além das já prescritas; dor caracterizada como moderada (3 - 7 EVA) recebeu morfina IV na dose de 0,025 mg.kg-1; e dor intensa (8 - 10 EVA) receberam morfina IV na dose de 0,05 mg.kg-1 a cada 01 h até o controle analgésico.

Para se considerar apto a receber alta da sala de recuperação pós-anestésica para acompanhamento clínico em enfermarias, o paciente deveria atingir pontuação ≥ 9 na Escala de Aldrete modificada e ter escores de dor na EVA ≤ 2.

Na enfermaria, os pacientes eram testados periodicamente quanto à intensidade da dor, por uma equipe de enfermeiras treinadas e capacitadas para isso. Os pacientes apresentavam dor classificada como moderada (EVA ≥ 2

24 h após a alta da sala de recuperação pós-anestésica, na enfermaria, todos os pacientes foram avaliados pelo mesmo examinador que realizou a avaliação na sala de recuperação pós-anestésica, que estratificou novamente o paciente a partir do AVE e avaliou pelo McGill questionário.

Durante todo o período de internação, evitou-se o uso de drogas depressoras do sistema nervoso central (SNC) (exemplo: cetamina, droperidol, prometazina) e/ou drogas analgésicas que não continham nenhum protocolo de estudo. Caso alguns pacientes fossem medicados com essas drogas, eles eram excluídos do estudo.

Os dados referentes à cirurgia (pré, trans e pós-operatório) foram coletados para análise estatística, conforme Anexo II, em que tempo total da cirurgia em minutos; a medicação intravenosa total infundida; os valores da pressão arterial média e frequência cardíaca no pré, intra e pós-operatório; presença ou não, bem como quantidade, de NVPO na sala de recuperação pós-anestésica e após 24h; presença ou não de tontura como possível efeito colateral; entre outros.

Todos os dados selecionados através do estudo serão digitalizados e analisados ​​usando o software Statistic® 7.0. Os dados serão comparados por ANOVA de medidas repetidas, seguido de post-hoc de Newman-Keuls, sendo considerado para p