Oral pregabalin som forebyggende analgesi ved abdominal hysterektomi

Utvalgspopulasjonen i denne studien er 102 kvinnelige pasienter (50 allerede inkludert i studien), som har gjennomgått abdominal hysterektomi for godartede tilstander, med eller uten ledd ooforektomi / salpingektomi. Pasientene fikk spinalbedøvelse, på sykehuset "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brasil ("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro"). Alle operasjoner ble utført av det samme teamet av kirurger.

Alle pasienter ble evaluert og fulgt fra den preoperative perioden, opp til 24 timer postoperativt, gjennom den intraoperative perioden. I alle stadier ble pasientene assistert av et godt utdannet multiprofesjonelt team, bestående av lege, sykepleier og sykepleiertekniker.

For at pasienten skal inkluderes i studien, må hun ha forstått og samtykket i skjemaet for informert samtykke som ble forklart i detalj til alle mulige kandidater i den preoperative perioden.

Dette er en dobbeltblind randomisert studie. Pasientene ble tilfeldig fordelt i 02 grupper, der gruppe 1 fikk medisin A (i studien betegnet som medisin 1), mens gruppe 2 fikk medisin B (i studien betegnet som medisin 2).

Studiedeltakere og forskere ble blindet når det gjaldt bruken av medikament/placebo for å unngå måleskjevhet. For å gjennomføre blindingsprosessen ble en ekstern forsker tildelt til å randomisere gruppene og tilberede pillene i ugjennomsiktige og lukkede konvolutter kun kjennetegnet ved en kontrollidentifikasjon (A eller B), som kun er kjent for denne forskeren. Pasienter i begge grupper mottok identiske forseglede konvolutter, 02 timer før starten av anestesiprosedyren, kun identifisert som medisin A eller B, som inneholdt to piller i hver konvolutt. En annen forsker er ansvarlig for å samle inn data og overvåke pasienten fra den intraoperative perioden opp til 24 timer etter utskrivning fra post-anestesirommet (PARR).

På operasjonsstuen ble det utført venolyse med jelco nr. 18 eller nr. 20, og en infusjon av 08 ml.kg-1 krystalloid løsning (laktert ringer). Pasientene ble ordentlig overvåket med pulsoksymetri, kardioskop og ikke-invasiv blodtrykksmåler. Etter overvåking ble pasientene premedisinert med intravenøs (IV) midazolam i en dose på 0,03 mg.kg1.

For å utføre spinalbedøvelse ble pasientene satt på kirurgisk båre av sykepleierteamet. Asepsis og antisepsis ble utført på stikkstedet med alkoholholdig klorheksidinløsning. Etter plassering av sterile gardiner ble det utført lokalbedøvelse med 2,0 % lidokain uten vasokonstriktor. Det første forsøket på subaraknoidal punktering ble utført ved bruk av medianteknikken mellom de intervertebrale nivåene L3-L4 eller L4-L5 eller L5-S1, med en 25 gauge Quincke-nål for subaraknoidal anestesi. Hvis det var en teknisk vanskelighet ved punkteringen, ble paramedian punkteringsteknikk valgt. Bekreftelsen av riktig punktering var basert på aspirasjon av cerebrospinalvæske. Anestesi ble utført med lokalbedøvelsen 0,5 % bupivakain i en dosering på 0,3 mg.kg-1, injisert fra en 5 ml engangssprøyte. Etter anestesi ble pasientene plassert i ryggleie, og riktig nivå av anestesi ble påvist med termiske sensitivitetstester ved bruk av bomull dynket med alkoholholdig løsning. Etter at narkosen nådde det sensoriske nivået til T4 brystvirvel, fikk det kirurgiske teamet starte prosedyren. Før begynnelsen av det kirurgiske snittet ble det utført en forsinket blæresonde hos alle pasienter i henhold til kirurgens indikasjon.

Hemodynamiske endringer i blodtrykk ble kontrollert ved bruk av vasoaktive medisiner som efedrin eller metaraminol. For profylakse av postoperativ kvalme og oppkast (PONV) ble ondansetron administrert i en dose på 4 mg intravenøst ​​(IV) 30 minutter før avsluttet operasjon. Tenoksikam ble foreskrevet til alle pasienter med en dose på 20 mg IV med jevne mellomrom hver 12. time med det formål å ha antiinflammatorisk og smertestillende virkning. For smertestillende lindring ble dipyron IV også foreskrevet i en dose på 50 mg.kg-1 med jevne mellomrom hver 6. time. Under operasjonen, og også på slutten av operasjonen, ble pasientene evaluert for graden av sedasjon med Ramsay sedasjonsskalaen som grunnlag.

På slutten av operasjonen ble pasientene henvist til post-anestesiavdelingen, hvor de ble overvåket igjen, og gikk gjennom smertevurderingsprosessen ved bruk av den visuelle analoge skalaen (VAS) i forhold til smerte i hvile og «bevegelse». (pasienten ble bedt om å utføre den tvungne hostebevegelsen), gjennom et direkte spørsmål med skalademonstrasjon. Smerter karakterisert som milde (0 - 2 VAS) fikk ingen andre medisiner enn de som allerede er foreskrevet; smerte karakterisert som moderat (3 - 7 EVA) fikk IV morfin i en dose på 0,025 mg.kg-1; og sterke smerter (8 - 10 VAS) fikk IV morfin i en dose på 0,05 mg.kg-1 hver 01. time inntil smertestillende kontroll.

For å anse seg for å kunne skrives ut fra post-anestesiavdelingen for klinisk oppfølging i avdelinger, bør pasientene nå en skår ≥ 9 på den modifiserte Aldrete-skalaen og ha VAS-smerteskår ≤ 2.

På sykestuen ble pasienter testet med jevne mellomrom for smerteintensitet, av et team av sykepleiere som var opplært og kvalifisert til å gjøre det. Pasientene hadde smerter klassifisert som moderate (VAS ≥ 2

24 timer etter utskrivning fra post-anestesiavdelingen, på avdelingen, ble alle pasientene vurdert av samme undersøker som utførte en vurdering ved post-anestesienheten, som lagdelte pasienten på nytt fra EVA og vurdert ved hjelp av McGill. spørreskjema.

I løpet av hele innleggelsesperioden ble bruk av sentralnervesystemet (CNS) deprimerende midler (eksempel: ketamin, droperidol, prometazin) og/eller smertestillende midler som ikke inneholder noen studieprotokoll, unngått. Hvis noen pasienter ble medisinert med disse legemidlene, ble de ekskludert fra studien.

Dataene knyttet til kirurgi (pre, trans og postoperativ) ble samlet inn for statistisk analyse, i henhold til vedlegg II, hvor en total varighet av operasjonen i minutter; total intravenøs medisin infundert; verdiene av gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens i pre-, intra- og postoperativ periode; tilstedeværelse eller ikke, samt en mengde, av PONV i post-anestesiavdelingen og etter 24 timer; tilstedeværelse eller ikke av svimmelhet som en mulig bivirkning; blant andre.

Alle data valgt gjennom studien vil bli digitalisert og analysert ved hjelp av Statistic® 7.0-programvaren. Dataene vil bli sammenlignet med gjentatte mål ANOVA, etterfulgt av Newman-Keuls post-hoc, som vurderes for p