Orális pregabalin megelőző fájdalomcsillapításként hasi hysterectomiában

E vizsgálat mintapopulációja 102 nőbeteg (50 már szerepelt a vizsgálatban), akiknél jóindulatú állapot miatt hasi méheltávolításon estek át, ízületi peteeltávolítással/salpingectomiával vagy anélkül. A betegek spinális érzéstelenítést kaptak a "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brazília kórházban ("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro"). Az összes műtétet ugyanaz a sebészcsapat végezte.

Minden beteget értékeltek és követtek a preoperatív időszaktól kezdve, egészen a műtét utáni 24 óráig, az intraoperatív időszakon át. A betegeket minden szakaszban megfelelően képzett, több szakemberből álló csapat segítette, amely orvosból, nővérből és ápolótechnikusból állt.

Ahhoz, hogy a páciens részt vegyen a vizsgálatban, meg kell értenie és el kell fogadnia a beleegyező nyilatkozatot, amelyet a műtét előtti időszakban minden lehetséges jelöltnek részletesen elmagyaráztak.

Ez egy kettős vak, randomizált vizsgálat. A betegeket véletlenszerűen 02 csoportba osztották be, ahol az 1. csoport A (a vizsgálatban 1. gyógyszerként jelölt), míg a 2. csoport B (a vizsgálatban 2. gyógyszerként jelölt) gyógyszert kapott.

A vizsgálatban részt vevők és kutatók vakok voltak a kábítószer/placebo használatával kapcsolatban, hogy elkerüljék a mérési torzítást. A vakítási eljárás végrehajtásához külső kutatót bíztak meg a csoportok véletlenszerű besorolásával és a tabletták átlátszatlan és zárt borítékokba történő elkészítésével, amelyeket csak kontrollazonosító (A vagy B) jellemez, amelyet csak ez a kutató ismer. Mindkét csoport betegei azonos lezárt borítékot kaptak 02 órával az érzéstelenítő eljárás megkezdése előtt, csak az A vagy B gyógyszerként azonosították, és mindegyik borítékban két tabletta volt. Egy második kutató feladata az adatok gyűjtése és a beteg monitorozása az intraoperatív időszaktól kezdve egészen 24 óráig az érzéstelenítés utáni helyreállítási helyiségből (PARR) való távozás után.

A műtőben a venolízist 18-as vagy 20-as jelco-val és 08 ml.kg-1 krisztalloid oldattal (laktált ringer) infúzióval végeztük. A betegeket megfelelően monitorozták pulzoximetriával, kardioszkóppal és non-invazív vérnyomásmérővel. A monitorozást követően a betegeket intravénás (IV) midazolammal premedikálták 0,03 mg/kg1 dózisban.

A spinális érzéstelenítés végrehajtásához a betegeket az ápolócsapat a műtéti hordágyra ültette. A szúrás helyén alkoholos klórhexidin oldattal aszepszist és antiszepszist végeztünk. A steril kendő felhelyezése után helyi érzéstelenítést végeztünk 2,0%-os lidokainnal érszűkítő nélkül. Az első szubarachnoidális szúrási kísérletet medián technikával az L3-L4 vagy L4-L5 vagy L5-S1 intervertebralis szintek között, 25 gauge Quincke tűvel végezték a szubarachnoidális érzéstelenítéshez. Ha technikai nehézség adódott a szúrásnál, a paramedián szúrástechnikát választották. A helyes punkció megerősítése a cerebrospinális folyadék aspirációján alapult. Az érzéstelenítést 0,5%-os bupivakain helyi érzéstelenítővel végeztük 0,3 mg/kg-1 dózisban, 5 ml-es eldobható fecskendőből injektálva. Érzéstelenítés után a betegeket hanyatt fektetett helyzetbe fektettük, majd alkoholos oldattal átitatott pamuttal végzett hőérzékenységi tesztekkel igazoltuk az érzéstelenítés megfelelő szintjét. Miután az érzéstelenítés elérte a T4 mellkasi csigolya szenzoros szintjét, a sebészcsoport megkezdhette a beavatkozást. A műtéti metszés megkezdése előtt a sebész indikációja szerint minden betegnél késleltetett hólyagszondát végeztünk.

A vérnyomás hemodinamikai változásait vazoaktív gyógyszerek, például efedrin vagy metaraminol alkalmazásával sikerült szabályozni. A posztoperatív hányinger és hányás (PONV) megelőzésére az ondansetront 4 mg-os dózisban intravénásan (IV) adták be 30 perccel a műtét vége előtt. Gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatás céljából minden betegnek 20 mg-os tenoxicamot írtak fel iv. rendszeres időközönként 12 óránként. Fájdalomcsillapítás céljából a Dipyrone IV-et is felírták 50 mg/kg-1 dózisban. rendszeres időközönként 6 óránként. A műtét során és a műtét végén is értékelték a betegek szedációjának mértékét a Ramsay szedációs skála alapján.

A műtét végén a betegeket az anesztézia utáni osztályra utalták, ahol ismét megfigyelés alatt tartották őket, és átestek a fájdalomértékelési folyamaton a vizuális analóg skála (VAS) segítségével a nyugalmi fájdalom és a "mozgás" vonatkozásában. (a beteget az erőltetett köhögési mozgás végrehajtására kérték fel), direkt kérdésen keresztül skálabemutatóval. Az enyhének jellemezhető fájdalmak (0-2 VAS) nem kaptak más gyógyszert, csak a már felírt; mérsékeltnek (3-7 EVA) jellemezhető fájdalom IV morfiumot kapott 0,025 mg/kg-1 dózisban; és súlyos fájdalom (8-10 VAS) IV morfiumot kaptak 0,05 mg.kg-1 dózisban 01 óránként a fájdalomcsillapító kontrollig.

Ahhoz, hogy az altatás utáni osztályról kikerülhessenek az osztályokon végzett klinikai követésre, a betegeknek el kell érniük a 9-es pontszámot a módosított Aldrete-skálán, és a VAS-fájdalom pontszámának ≤ 2-nek kell lennie.

A gyengélkedőn a betegeket rendszeres időközönként tesztelték a fájdalom intenzitására vonatkozóan, egy erre képzett és képesített nővércsapat segítségével. A betegek mérsékeltnek minősített fájdalmat (VAS ≥ 2

24 órával a posztanesztéziás osztályról való kibocsátás után az osztályon minden beteget ugyanaz a vizsgáló vizsgált meg, aki az anesztézia utáni osztályon végzett felmérést, aki ismét rétegezte a beteget az EVA-ból és McGill segítségével értékelte. kérdőív.

A kórházi kezelés teljes ideje alatt elkerülték a központi idegrendszeri (CNS) depresszáns szerek (pl. ketamin, droperidol, prometazin) és/vagy vizsgálati protokollt nem tartalmazó fájdalomcsillapítók alkalmazását. Ha egyes betegeket ezekkel a gyógyszerekkel kezeltek, kizárták őket a vizsgálatból.

A műtéttel kapcsolatos (pre-, transz- és posztoperatív) adatokat statisztikai elemzés céljából a II. melléklet szerint gyűjtöttük, amelyben a műtét teljes időtartama percben; az összes beadott intravénás gyógyszer mennyisége; az átlagos artériás nyomás és pulzusszám értékei a műtét előtti, intra- és posztoperatív időszakban; a PONV jelenléte vagy hiánya, valamint a PONV mennyisége az érzéstelenítés utáni osztályon és 24 óra elteltével; szédülés, mint lehetséges mellékhatás jelenléte vagy hiánya; többek között.

A vizsgálat során kiválasztott összes adatot digitalizáljuk és a Statistic® 7.0 szoftverrel elemezzük. Az adatokat ismételt mérési ANOVA-val, majd Newman-Keuls post-hoc módszerrel hasonlítjuk össze, figyelembe véve a p-t.