Oral pregabalin som forebyggende analgesi ved abdominal hysterektomi

Prøvepopulationen i denne undersøgelse er 102 kvindelige patienter (50 allerede inkluderet i undersøgelsen), som har gennemgået abdominal hysterektomioperation for benigne tilstande, med eller uden led-ooforektomi/salpingektomi. Patienterne modtog spinal anæstesi på hospitalet "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brasilien ("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro"). Alle operationer blev udført af det samme hold af kirurger.

Alle patienter blev evalueret og fulgt fra den præoperative periode, op til 24 timer postoperativt, gennem den intraoperative periode. Under alle stadier blev patienterne assisteret af et veluddannet multiprofessionelt team bestående af en læge, sygeplejerske og sygeplejersketekniker.

For at patienten kan indgå i undersøgelsen, skal hun have forstået og accepteret den informerede samtykkeerklæring, der blev forklaret detaljeret for alle mulige kandidater i den præoperative periode.

Dette er en dobbeltblind randomiseret undersøgelse. Patienterne blev randomiseret til 02 grupper, hvor gruppe 1 fik medicin A (i undersøgelsen betegnet som medicin 1), hvorimod gruppe 2 fik medicin B (i undersøgelsen betegnet som medicin 2).

Undersøgelsesdeltagere og forskere blev blindet med hensyn til brugen af ​​lægemiddel/placebo for at undgå målebias. For at udføre blindingsprocessen fik en ekstern forsker til opgave at randomisere grupperne og tilberede pillerne i uigennemsigtige og lukkede kuverter, der kun er karakteriseret ved en kontrolidentifikation (A eller B), som kun er kendt af denne forsker. Patienter i begge grupper modtog identiske forseglede kuverter 02 timer før starten af ​​bedøvelsesproceduren, kun identificeret som medicin A eller B, som indeholdt to piller i hver kuvert. En anden forsker er ansvarlig for at indsamle data og overvåge patienten fra den intraoperative periode op til 24 timer efter udskrivelse fra post-anæstesi-opvågningsrummet (PARR).

På operationsstuen blev der foretaget venolyse med jelco nr. 18 eller nr. 20, og en infusion af 08 ml.kg-1 krystalloid opløsning (lakteret ringer). Patienterne blev overvåget korrekt med pulsoximetri, kardioskop og ikke-invasiv blodtryksmåler. Efter monitorering blev patienter præmedicineret med intravenøs (IV) midazolam i en dosis på 0,03 mg.kg1.

For at udføre spinal anæstesi blev patienterne sat på den kirurgiske båre af plejeteamet. Asepsis og antisepsis blev udført på stikstedet med alkoholisk klorhexidinopløsning. Efter placering af sterile gardiner blev der udført lokalbedøvelse med 2,0% lidokain uden vasokonstriktor. Det første forsøg på subaraknoidal punktering blev udført ved hjælp af medianteknikken mellem de intervertebrale niveauer L3-L4 eller L4-L5 eller L5-S1 med en 25 gauge Quincke-nål til subarachnoid anæstesi. Hvis der var en teknisk vanskelighed ved punkteringen, blev den paramedianske punkteringsteknik valgt. Bekræftelsen af ​​den korrekte punktering var baseret på aspiration af cerebrospinalvæske. Anæstesi blev udført med lokalbedøvelsesmidlet 0,5 % bupivacain i en dosis på 0,3 mg.kg-1, injiceret fra en 5 ml engangssprøjte. Efter anæstesi blev patienterne lagt i liggende stilling, og det korrekte bedøvelsesniveau blev bevist med termiske følsomhedstests med bomuld gennemvædet med alkoholopløsning. Efter at anæstesien nåede det sensoriske niveau af T4-thoraxhvirvelen, fik det kirurgiske team lov til at starte proceduren. Inden påbegyndelsen af ​​det kirurgiske snit blev der udført en forsinket blæresonde hos alle patienter i henhold til kirurgens indikation.

Hæmodynamiske ændringer i blodtrykket blev kontrolleret ved brug af vasoaktive lægemidler såsom efedrin eller metaraminol. Til profylakse af postoperativ kvalme og opkastning (PONV) blev ondansetron administreret i en dosis på 4 mg intravenøst ​​(IV) 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Tenoxicam blev ordineret til alle patienter i en dosis på 20 mg IV med regelmæssige intervaller hver 12. time med henblik på anti-inflammatorisk og smertestillende virkning. Til smertestillende lindring blev dipyron IV også ordineret i en dosis på 50 mg.kg-1 med jævne mellemrum hver 6. time. Under operationen, og også i slutningen af ​​operationen, blev patienterne vurderet for graden af ​​sedation ved at bruge Ramsay sedationsskalaen som grundlag.

Ved afslutningen af ​​operationen blev patienterne henvist til post-anæstesiafdelingen, hvor de blev overvåget igen, og gennemgik smertevurderingsprocessen ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) i forhold til smerter i hvile og "bevægelse" (patienten blev bedt om at udføre den tvungne hostebevægelse), gennem et direkte spørgsmål med skala-demonstration. Smerter karakteriseret som milde (0 - 2 VAS) modtog ingen anden medicin end dem, der allerede var ordineret; smerte karakteriseret som moderat (3 - 7 EVA) modtog IV morfin i en dosis på 0,025 mg.kg-1; og svær smerte (8 - 10 VAS) modtog IV morfin i en dosis på 0,05 mg.kg-1 hver 01. time indtil smertestillende kontrol.

For at anse sig selv for at kunne udskrives fra post-anæstesiafdelingen til klinisk opfølgning på afdelinger, bør patienter nå en score ≥ 9 på den modificerede Aldrete-skala og have VAS-smertescore ≤ 2.

På infirmeriet blev patienter testet med jævne mellemrum for smerteintensitet af et team af sygeplejersker, der var uddannet og kvalificeret til at gøre det. Patienterne havde smerter klassificeret som moderate (VAS ≥ 2

24 timer efter udskrivelse fra post-anæstesiafdelingen, i afdelingen, blev alle patienter vurderet af den samme undersøger, som foretog en vurdering på post-anæstesiafdelingen, som lagdelte patienten igen fra EVA og vurderet ved hjælp af McGill. spørgeskema.

Under hele indlæggelsesperioden blev brugen af ​​midler, der dæmper centralnervesystemet (CNS) (eksempel: ketamin, droperidol, promethazin) og/eller smertestillende midler, der ikke indeholder nogen undersøgelsesprotokol. Hvis nogle patienter blev medicineret med disse lægemidler, blev de udelukket fra undersøgelsen.

Data relateret til kirurgi (præ, trans og postoperativ) blev indsamlet til statistisk analyse i henhold til bilag II, hvor en total varighed af operationen i minutter; den samlede intravenøse medicin infunderet; værdierne af middelarterielt tryk og hjertefrekvens i den præ-, intra- og postoperative periode; en tilstedeværelse eller ej, såvel som en mængde, af PONV i post-anæstesiafdelingen og efter 24 timer; tilstedeværelse eller ej af svimmelhed som en mulig bivirkning; blandt andre.

Alle data udvalgt gennem undersøgelsen vil blive digitaliseret og analyseret ved hjælp af Statistic® 7.0-softwaren. Dataene vil blive sammenlignet ved hjælp af gentagne målinger ANOVA, efterfulgt af Newman-Keuls post-hoc, der overvejes for p