Oraalinen pregabaliini ennaltaehkäisevänä kivunlievityksenä vatsan kohdunpoistossa

Tämän tutkimuksen otospopulaatio on 102 naispotilasta (50 jo mukana tutkimuksessa), joille on tehty vatsan kohdunpoistoleikkaus hyvänlaatuisten sairauksien vuoksi, joko nivelen munan-/salpingektomialla tai ilman. Potilaat saivat spinaalipuudutuksen sairaalassa "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brasilia ("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro"). Kaikki leikkaukset suoritti sama kirurgien ryhmä.

Kaikki potilaat arvioitiin ja seurattiin ennen leikkausta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, ja niitä seurattiin leikkauksensisäisen jakson läpi. Potilaita avusti kaikissa vaiheissa asianmukaisesti koulutettu moniammatillinen tiimi, joka koostui lääkäristä, sairaanhoitajasta ja hoitoteknikkosta.

Jotta potilas voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, hänen on ymmärrettävä ja hyväksynyt tietoinen suostumuslomake, joka on selitetty yksityiskohtaisesti kaikille mahdollisille ehdokkaille ennen leikkausta.

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus. Potilaat jaettiin satunnaisesti 02 ryhmään, joissa ryhmä 1 sai lääkettä A (nimetty tutkimuksessa lääkkeeksi 1), kun taas ryhmä 2 sai lääkettä B (nimetty tutkimuksessa lääkkeeksi 2).

Tutkimukseen osallistujat ja tutkijat sokaisivat lääkkeen/plasebon käytön mittausharhojen välttämiseksi. Sokkoprosessin suorittamiseksi ulkopuolinen tutkija määrättiin satunnaistamaan ryhmät ja valmistamaan pillerit läpinäkymättömissä ja suljetuissa kirjekuorissa, joille on tunnusomaista vain kontrollitunnus (A tai B), joka on vain tämän tutkijan tiedossa. Molempien ryhmien potilaat saivat identtiset suljetut kirjekuoret 02 tuntia ennen anestesiatoimenpiteen alkua, vain lääkkeeksi A tai B, jotka sisälsivät kaksi pilleriä kussakin kirjekuoressa. Toinen tutkija vastaa tietojen keräämisestä ja potilaan seurannasta leikkauksensisäisestä jaksosta 24 tuntiin asti anestesian jälkeisestä toipumishuoneesta (PARR) kotiutuksen jälkeen.

Leikkaussalissa venoklyysi suoritettiin jelcolla nro 18 tai nro 20 ja infuusiolla 08 ml.kg-1 kristalloidiliuosta (laktaattiringer). Potilaita seurattiin kunnolla pulssioksimetrialla, kardioskoopilla ja ei-invasiivisella verenpainemittarilla. Seurannan jälkeen potilaat esilääkitettiin suonensisäisellä (IV) midatsolaamiannoksella 0,03 mg/kg1.

Spinaalipuudutuksen suorittamiseksi hoitotiimi istutti potilaat kirurgisille paarille. Asepsis ja antisepsis suoritettiin pistokohdassa alkoholipitoisella klooriheksidiiniliuoksella. Steriilien liinojen asettamisen jälkeen suoritettiin paikallinen anestesia 2,0 % lidokaiinilla ilman verisuonia supistavia aineita. Ensimmäinen yritys subaraknoidaalista punktiota käyttäen suoritettiin mediaanitekniikalla nikamienvälisten tasojen L3-L4 tai L4-L5 tai L5-S1 välillä 25 gaugen Quincken neulalla subaraknoidaalista anestesiaa varten. Jos pistoksessa oli teknisiä ongelmia, valittiin paramediaaninen pistotekniikka. Oikean pistoksen varmistus perustui aivo-selkäydinnesteen aspiraatioon. Anestesia suoritettiin paikallispuudutuksella 0,5 % bupivakaiinilla annoksella 0,3 mg.kg-1, injektoituna 5 ml:n kertakäyttöisestä ruiskusta. Anestesian jälkeen potilaat asetettiin makuuasentoon ja oikea anestesian taso todettiin lämpöherkkyystesteillä alkoholiliuoksella kastetulla puuvillalla. Kun anestesia saavutti T4-rintanikaman sensorisen tason, leikkausryhmän annettiin aloittaa toimenpide. Ennen leikkausleikkauksen alkua kaikille potilaille tehtiin viivästetty virtsarakon koetin kirurgin ohjeen mukaan.

Verenpaineen hemodynaamisia muutoksia hallittiin vasoaktiivisilla lääkkeillä, kuten efedriinillä tai metaraminolilla. Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) ennaltaehkäisyyn ondansetronia annettiin 4 mg:n annoksena suonensisäisesti (IV) 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Tenoksikaamia määrättiin kaikille potilaille annoksena 20 mg IV säännöllisin väliajoin 12 tunnin välein anti-inflammatorisen ja analgeettisen vaikutuksen vuoksi. Kipulääkettä varten määrättiin myös dipyroni IV annoksella 50 mg.kg-1 säännöllisin väliajoin 6 tunnin välein. Leikkauksen aikana ja myös leikkauksen lopussa potilaiden sedaatiota arvioitiin Ramsayn sedaatioasteikon perusteella.

Leikkauksen päätyttyä potilaat ohjattiin anestesian jälkeiseen hoitoyksikköön, jossa heitä tarkkailtiin uudelleen ja he käyvät läpi kivun arviointiprosessin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla suhteessa kipuun levossa ja "liikkeessä". (potilasta pyydettiin suorittamaan pakotettu yskimisliike) suoralla kysymyksellä mittakaavaesittelyllä. Kivut, jotka on luonnehdittu lieviksi (0 - 2 VAS), eivät saaneet muita lääkkeitä kuin jo määrätyt; keskivaikeaksi luonnehdittu kipu (3 - 7 EVA) sai IV morfiinia annoksella 0,025 mg.kg-1; ja voimakas kipu (8 - 10 VAS) sai IV morfiinia annoksella 0,05 mg.kg-1 joka 01. tunti, kunnes analgeettinen hallinta.

Jotta potilaat voivat katsoa olevansa kotiutettavissa anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä kliiniseen seurantaan osastoilla, potilaiden tulee saavuttaa pisteet ≥ 9 modifioidulla Aldrete-asteikolla ja VAS-kipupisteet ≤ 2.

Sairaalassa potilaiden kivun voimakkuus testattiin säännöllisin väliajoin siihen koulutetun ja pätevän sairaanhoitajaryhmän toimesta. Potilailla oli kohtalaista kipua (VAS ≥ 2

24 tuntia anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumisen jälkeen osastolla kaikki potilaat arvioivat sama tarkastaja, joka teki arvioinnin anestesian osastolla, joka erotti potilaan uudelleen EVA:sta ja arvioi McGillin avulla. kyselylomake.

Koko sairaalahoitojakson ajan vältettiin keskushermostoa lamaavien lääkkeiden (esimerkiksi ketamiini, droperidoli, prometatsiini) ja/tai analgeettisten lääkkeiden käyttöä, jotka eivät sisällä tutkimusprotokollaa. Jos jotkut potilaat saivat lääkityksen näillä lääkkeillä, heidät suljettiin pois tutkimuksesta.

Leikkaukseen liittyvät tiedot (pre-, trans- ja postoperatiiviset) kerättiin tilastollista analyysiä varten liitteen II mukaisesti, jossa leikkauksen kokonaiskesto minuutteina; infusoidun suonensisäisen lääkkeen kokonaismäärä; keskimääräisen valtimopaineen ja sydämen sykkeen arvot ennen leikkausta, intra- ja postoperatiivisena aikana; PONV:n esiintyminen tai ei, sekä määrä PONV:tä ​​anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä ja 24 tunnin kuluttua; huimauksen esiintyminen mahdollisena sivuvaikutuksena; muiden joukossa.

Kaikki tutkimuksessa valitut tiedot digitoidaan ja analysoidaan Statistic® 7.0 -ohjelmistolla. Tietoja verrataan käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA:ta, jota seuraa Newman-Keuls post-hoc, ottaen huomioon p.