복부 자궁절제술에서 선제적 진통제로서의 경구 프레가발린

이 연구의 샘플 모집단은 관절 난소 절제술/난관 절제술을 받거나 받지 않고 양성 상태에 대해 복부 자궁 절제술을 받은 102명의 여성 환자(50명은 이미 연구에 포함됨)입니다. 환자들은 병원 "Santa Casa de Alfenas" - Minas Gerais / Brazil("Casa de Caridade Nossa Senhora do Perpétuo Socorro")에서 척추 마취를 받았습니다. 모든 수술은 동일한 외과의사 팀에 의해 수행되었습니다.

모든 환자는 수술 전 기간부터 수술 후 24시간까지 평가되고 수술 중 기간을 경과했습니다. 모든 단계에서 환자는 의사, 간호사 및 간호 기술자로 구성된 적절하게 훈련된 다중 전문 팀의 도움을 받았습니다.

환자가 연구에 포함되려면 수술 전 가능한 모든 후보자에게 자세하게 설명된 사전 동의서를 이해하고 동의해야 합니다.

이것은 이중 맹검 무작위 연구입니다. 환자는 무작위로 02개 그룹으로 분류되었으며, 그룹 1은 약물 A(연구에서 약물 1로 지정됨)를 받았고 그룹 2는 약물 B(연구에서 약물 2로 지정됨)를 받았습니다.

연구 참여자와 연구원은 측정 편향을 피하기 위해 약물/위약 사용에 대해 눈이 멀었습니다. 눈가림 과정을 수행하기 위해 외부 연구원이 그룹을 무작위로 지정하고 통제 식별(A 또는 B)만이 특징인 불투명하고 닫힌 봉투에 알약을 준비하도록 지정되었으며 이 연구원만 알 수 있습니다. 두 그룹의 환자는 마취 절차 시작 02시간 전에 동일한 봉인된 봉투를 받았고 각 봉투에는 두 개의 알약이 들어 있는 약물 A 또는 B로만 식별되었습니다. 두 번째 연구원은 수술 중부터 마취 후 회복실(PARR)에서 퇴원한 후 24시간까지 데이터 수집 및 환자 모니터링을 담당합니다.

수술실에서 젤코 18호 또는 20호로 정맥 용해를 시행하고 08 ml.kg-1의 결정질 용액(lactated ringer)을 주입하였다. 맥박산소측정기, 심전도, 비침습적 혈압계로 환자를 적절하게 모니터링했다. 모니터링 후, 환자는 0.03mg.kg1 용량의 미다졸람 정맥주사(IV)로 전처치를 받았습니다.

척추마취를 시행하기 위해 간호팀은 환자를 수술용 들것에 앉혔다. 알코올 클로르헥시딘 용액으로 천자 부위를 무균 및 소독하였다. 멸균 드레이프를 놓은 후 혈관수축제가 없는 2.0% 리도카인으로 국소마취를 시행하였다. 지주막하 천자에 대한 첫 번째 시도는 지주막하 마취를 위한 25 게이지 Quincke 바늘을 사용하여 추간 레벨 L3-L4 또는 L4-L5 또는 L5-S1 사이에서 중간 기술을 사용하여 수행되었습니다. 천자에 기술적인 어려움이 있는 경우 정중천자 기법을 선택하였다. 올바른 천자의 확인은 뇌척수액의 흡인을 기반으로 합니다. 마취는 0.3 mg.kg-1 용량의 0.5% 부피바카인 국소 마취제를 5 ml 일회용 주사기로 주입하여 수행했습니다. 마취 후 환자를 앙와위로 눕히고 알코올 용액에 적신 솜을 이용한 열민감도 검사를 통해 정확한 마취 정도를 확인하였다. 마취가 T4 흉추의 감각 수준에 도달한 후 수술팀은 시술을 시작할 수 있었습니다. 외과적 절개를 시작하기 전에 외과의의 지시에 따라 모든 환자에서 지연된 방광 탐침을 수행했습니다.

혈압의 혈역학적 변화는 에페드린 또는 메타라미놀과 같은 혈관작용 약물을 사용하여 조절되었습니다. 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV) 예방을 위해 수술 종료 30분 전에 온단세트론 4mg을 정맥 주사(IV)로 투여했습니다. Tenoxicam은 소염 및 진통 작용을 목적으로 모든 환자에게 12시간마다 일정한 간격으로 20mg IV 용량으로 처방되었습니다. 진통 완화를 위해 dipyrone IV도 50 mg.kg-1의 용량으로 처방되었습니다. 6시간마다 일정한 간격으로. 수술 중 및 수술 종료 시 Ramsay 진정 척도를 기준으로 환자의 진정 정도를 평가하였다.

수술 종료 후 환자들은 마취 후 관리실로 보내져 다시 모니터링을 받았고, 휴식 시 통증 및 "움직임"과 관련하여 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가 과정을 거쳤습니다. (환자에게 강제 기침 동작을 수행하도록 요청함), 척도 시연과 함께 직접 질문을 통해. 경증(0 - 2 VAS)으로 특징지어지는 통증은 이미 처방된 것 외에 어떤 약물도 투여받지 않았습니다. 중등도(3 - 7 EVA)로 특징지어지는 통증이 0.025 mg.kg-1의 투여량으로 IV 모르핀을 받음; 심한 통증(8 - 10 VAS)은 진통 조절이 될 때까지 매 01시간마다 0.05 mg.kg-1 용량의 IV 모르핀을 투여받았습니다.

병동에서 임상 추적을 위해 마취 후 치료실에서 퇴원할 수 있다고 생각하려면 환자는 수정된 Aldrete 척도에서 9점 이상에 도달하고 VAS 통증 점수가 2점 이하여야 합니다.

의무실에서 훈련을 받고 자격을 갖춘 간호사 팀이 환자의 통증 강도를 정기적으로 검사했습니다. 환자는 중등도(VAS ≥ 2)로 분류된 통증이 있었습니다.

병동의 마취 후 치료실에서 퇴원한 지 24시간 후, 모든 환자는 마취 후 치료실에서 평가를 수행한 동일한 심사관에 의해 평가되었으며, 그는 EVA에서 다시 환자를 계층화하고 McGill을 사용하여 평가했습니다. 설문지.

전체 입원 기간 동안, 연구 프로토콜을 포함하지 않는 중추신경계(CNS) 억제제(예: 케타민, 드로페리돌, 프로메타진) 및/또는 진통제의 사용을 피했습니다. 일부 환자가 이러한 약물을 투여받은 경우 연구에서 제외되었습니다.

수술과 관련된 데이터(수술 전, 수술 및 수술 후)는 Annex II에 따라 통계 분석을 위해 수집되었으며, 총 수술 기간은 분 단위입니다. 주입된 총 정맥 주사 약물; 수술 전, 수술 중 및 수술 후 기간의 평균 동맥압 및 심박수 값; 마취 후 치료실 및 24시간 후 PONV의 존재 여부 및 양; 가능한 부작용으로 현기증의 존재 여부; 무엇보다도.

연구를 통해 선택된 모든 데이터는 Statistic® 7.0 소프트웨어를 사용하여 디지털화 및 분석됩니다. 데이터는 p에 대해 고려되는 Newman-Keuls post-hoc에 이어 반복 측정 ANOVA를 사용하여 비교됩니다.