Estudio clínico para evaluar la seguridad y eficacia de las células CAR-T IM21 en el tratamiento de pacientes ancianos con mieloma múltiple en recaída o refractario

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario que habían recibido al menos fracaso del tratamiento regular de segunda línea;
2. Edad ≥60 años;
3. El tiempo de supervivencia esperado es de más de 3 meses;
4. la puntuación ECOG es 0-2;
5. Quienes voluntariamente participen en el estudio y firmen el consentimiento informado;
6. Hemoglobina (Hb)≥80g/L; Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >1×10^9/L Recuento total de plaquetas (PLT)≥35×10^9/L;
7. fracción de eyección del ventrículo izquierdo > 45%.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con afectación de vísceras de alto riesgo: el tumor invadió el tubo digestivo, pulmón, pericardio y uno de los grandes vasos;
2. Aquellos que tienen enfermedad de injerto contra huésped y necesitan usar agentes inmunosupresores;
3. Uso de esteroides sistémicos en combinación dentro de los 5 días anteriores al período de recolección de sangre (excepto por uso reciente o actual de esteroides inhalados);
4. Virus de la hepatitis B o C activa, VIH u otras personas infectadas activas no tratadas;
5. Cualquier circunstancia que, a juicio del investigador, pueda aumentar el riesgo para el sujeto o interferir con los resultados de la prueba;
6. Pacientes que utilizan quimioterapia o radioterapia dentro de los 3 días previos a la etapa de extracción de sangre.