Studio clinico per valutare la sicurezza e l'efficacia delle cellule CAR-T IM21 nel trattamento di pazienti anziani con mieloma multiplo recidivato o refrattario

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con mieloma multiplo recidivato o refrattario che avevano ricevuto almeno un fallimento regolare del trattamento di seconda linea;
2. Età ≥60 anni;
3. Il tempo di sopravvivenza previsto è superiore a 3 mesi;
4. Il punteggio ECOG è 0-2;
5. Coloro che partecipano volontariamente allo studio e firmano il consenso informato;
6. Emoglobina (Hb)≥80g/L; Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >1×10^9/L Conta totale delle piastrine (PLT)≥35×10^9/L;
7. frazione di eiezione ventricolare sinistra > 45%.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti ad alto rischio coinvolti nei visceri: il tumore ha invaso il tratto gastrointestinale, il polmone, il pericardio e uno dei grossi vasi;
2. Coloro che hanno la malattia del trapianto contro l'ospite e hanno bisogno di usare agenti immunosoppressori;
3. Uso di steroidi sistemici in combinazione entro 5 giorni prima del periodo di raccolta del sangue (ad eccezione dell'uso recente o attuale di steroidi per via inalatoria);
4. Virus attivo dell'epatite B o C, HIV o altre persone infette attive non trattate;
5. Qualsiasi circostanza che, a giudizio dello sperimentatore, possa aumentare il rischio per il soggetto o interferire con i risultati del test;
6. Pazienti che fanno uso di chemioterapia o radioterapia entro 3 giorni prima della fase di raccolta del sangue.