Klinisk studie for å evaluere sikkerheten og effekten av IM21 CAR-T-celler i behandling av eldre pasienter med residiverende eller refraktært myelomatose

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med residiverende eller refraktært multippelt myelom som hadde mottatt minst annenlinjes vanlig behandlingssvikt;
2. Alder ≥60 år gammel;
3. Forventet overlevelsestid er mer enn 3 måneder;
4. ECOG-score er 0-2;
5. De som frivillig deltar i studien og signerer det informerte samtykket;
6. Hemoglobin (Hb)≥80g/L; Absolutt antall nøytrofiler (ANC) >1×10^9/L Totalt antall blodplater (PLT)≥35×10^9/L;
7. venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 45 %.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med høy risiko for innvoller: svulsten invaderte mage-tarmkanalen, lungene, perikardiet og et av de store karene;
2. De som har graft versus host sykdom og trenger å bruke immundempende midler;
3. Bruk av systemiske steroider i kombinasjon innen 5 dager før blodprøveperioden (bortsett fra nylig eller nåværende bruk av inhalerte steroider);
4. Aktivt hepatitt B- eller C-virus, HIV eller andre ubehandlede aktive infiserte personer;
5. Enhver omstendighet som, etter etterforskerens mening, kan øke risikoen for forsøkspersonen eller forstyrre testresultatene;
6. Pasienter som bruker kjemoterapi eller strålebehandling innen 3 dager før blodprøvetakingsstadiet.