Fatiga y calidad de vida en pacientes con neoplasia neuroendocrina
Numerosos estudios describen la CVRS en otros tipos de cáncer, mientras que solo se han realizado escasas investigaciones en pacientes con NEN. Deseamos investigar la CVRS en pacientes con NEN. El uso de una herramienta genérica validada con valores normativos derivados de una población de fondo nos permite comparar los valores de los controles sanos.
Métodos
Estudio A:
Un estudio transversal que investiga a 250 pacientes (cohorte A) con neoplasia neuroendocrina, que incluye tanto pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) como carcinomas neuroendocrinos (NEC).
Estudio B:
Un estudio prospectivo que investiga a 30 pacientes con TNE recién diagnosticados durante tres meses (Cohorte B) a quienes se les ofrece tratamiento paliativo con análogos de somatostatina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El diagnóstico de cáncer y vivir con cáncer tiene un impacto en la CVRS de los pacientes. Numerosos estudios describen la CVRS en otros tipos de cáncer, mientras que solo se han realizado escasas investigaciones en pacientes con NEN.
Los estudios previos sobre el efecto del cáncer en la CVRS han sido útiles y ayudan a los médicos a regular los regímenes de tratamiento en otros tipos de cáncer. En pacientes con cáncer avanzado, se muestra que la calidad de vida global, el funcionamiento físico, de roles y emocional mejora durante la NPD y fue en pacientes que son candidatos para la NPD de acuerdo con las guías europeas.
Además, los pacientes con cáncer de laringe a los que se les ofrece una laringectomía parcial o total experimentan una disminución significativa y rápida de la CVRS en comparación con aquellos a los que se les ofrece la microcirugía láser transoral. Este estudio ha mejorado la toma de decisiones de médicos y pacientes.
Los estudios previos que investigaron la CVRS en pacientes con NEN tienen limitaciones metodológicas; sin grupos de referencia, número limitado de pacientes o incluyendo un grupo heterogéneo de pacientes. Esta falta de calidad metodológica puede explicar la inconsistencia en los resultados de HRQoL encontrados en estudios NEN anteriores. Hasta donde sabemos, solo se han publicado unos pocos estudios transversales de grupos de pacientes más grandes en comparación con una población de referencia.
Es probable que tanto la CVRS como la fatiga se vean afectadas en los pacientes con NEN. El uso de una herramienta genérica validada con valores normativos derivados de una población de fondo nos permite comparar los valores de los controles sanos.
Apuntar
- Cuantificar la CVRS y la fatiga en un estudio transversal (Estudio A) de un gran grupo de pacientes con NEN
- Investigar el efecto inmediato del diagnóstico y el tratamiento con análogos de somatostatina en pacientes nuevos. Un estudio prospectivo en el transcurso de tres meses (Estudio B)
- Investigar el cambio en la CVRS y la fatiga durante el seguimiento. (se realizará un seguimiento de tres años más allá de este año de investigación)
Hipótesis
- La CVRS será significativamente menor y la fatiga significativamente mayor en los pacientes con NEN en comparación con la población general
- La CVRS será significativamente menor y la fatiga significativamente mayor en los pacientes con NEC en comparación con los pacientes con NET.
- Los pacientes recién diagnosticados con TNE que inician tratamiento con análogos de somatostatina mejorarán su CVRS y reducirán la fatiga después de un período de seguimiento de tres meses.
- En pacientes con neoplasia neuroendocrina, la CVRS permanecerá sin cambios en pacientes con enfermedad estable y disminuirá en pacientes con progresión de la enfermedad.
Métodos
Estudio A:
Un estudio transversal que investiga a 250 pacientes (cohorte A) con neoplasia neuroendocrina, que incluye tanto pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) como carcinomas neuroendocrinos (NEC).
Estudio B:
Un estudio prospectivo que investiga a 30 pacientes con TNE recién diagnosticados durante tres meses (Cohorte B) a quienes se les ofrece tratamiento paliativo con análogos de somatostatina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Reclutamiento
- Gitte Dam
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Contacto:
- Gitte Dam
- Número de teléfono: 31562547
- Correo electrónico: gitdam@rm.dk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes recién diagnosticados con NET y NEC Criterios de exclusión: ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NETO
Estudio A: Un estudio transversal que investiga a 250 pacientes (cohorte A) con neoplasia neuroendocrina, que incluye tanto pacientes con tumores neuroendocrinos (NET) como carcinomas neuroendocrinos (NEC). Estudio B: |
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TNE recién diagnosticado
Un estudio prospectivo que investiga a 30 pacientes con TNE recién diagnosticados durante tres meses (Cohorte B) a quienes se les ofrece tratamiento paliativo con análogos de somatostatina.
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120 mg de ipstyl cada 28 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
NET y NEC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
CVRS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-1-20
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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