Fáradtság és életminőség neuroendokrin neopláziában szenvedő betegeknél

A rák diagnózisa és a rákkal való együttélés hatással van a betegek HRQoL-jára. Számos tanulmány írja le a HRQoL-t más ráktípusokban, míg NEN-betegeknél csak kevés kutatást végeztek.

A rák HRQoL-ra gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos korábbi tanulmányok hasznosak voltak, és segítenek a klinikusoknak más ráktípusok kezelési rendjének szabályozásában. Kimutatták, hogy előrehaladott daganatos betegeknél a globális életminőség, a fizikai, szerep- és érzelmi működés javul a HPN alatt, és az európai irányelvek szerint azoknál a betegeknél, akik jelöltek a HPN-re.

Ezenkívül a részleges vagy teljes gégeeltávolítást felajánló gégerákos betegek életminősége jelentős és gyors csökkenést tapasztal azokhoz képest, akiknek transzorális lézeres mikrosebészetet ajánlanak. Ez a tanulmány javította a klinikusok és a betegek döntéshozatalát.

A NEN betegek HRQoL-ját vizsgáló korábbi tanulmányoknak módszertani korlátai vannak; nincsenek referenciacsoportok, korlátozott számú beteg vagy heterogén betegek csoportja. Ez a módszertani minőség hiánya magyarázhatja a korábbi NEN-vizsgálatok HRQoL-eredményeinek inkonzisztenciáját. Tudomásunk szerint a háttérpopulációhoz képest nagyobb betegcsoportokról csak néhány keresztmetszeti tanulmány jelent meg.

Valószínűleg mind a HRQoL, mind a fáradtság hatással lesz az NEN-betegeknél. A háttérpopulációból származó normatív értékeket tartalmazó validált általános eszköz segítségével összehasonlíthatjuk az egészséges kontrollok értékeit.

Cél

• A HRQoL és a fáradtság számszerűsítése NEN-ben szenvedő betegek nagy csoportján végzett keresztmetszeti vizsgálatban (A vizsgálat)
• A diagnózis és a szomatosztatin-analóg kezelés azonnali hatásának vizsgálata új betegeken. Prospektív tanulmány három hónapon keresztül (B vizsgálat)
• A HRQoL és a fáradtság változásának vizsgálata a követés során. (E kutatási éven túl egy három éves nyomon követés történik)

Hipotézis

• A HRQoL szignifikánsan alacsonyabb lesz, és a fáradtság szignifikánsan magasabb lesz az NEN-betegekben az általános populációhoz képest
• A HRQoL szignifikánsan alacsonyabb és a fáradtság szignifikánsan magasabb lesz a NEC betegekben, mint a NET betegekben.
• Az újonnan diagnosztizált, NET szomatosztatin analóg kezelést megkezdő betegek három hónapos követési időszak után javítják HRQoL-jukat és csökkentik a fáradtságukat.
• A neuroendokrin neopláziában szenvedő betegeknél a HRQoL változatlan marad a stabil betegségben szenvedő betegeknél, és lelassult a betegség progressziójában szenvedő betegeknél.

Mód

A tanulmány:

Egy keresztmetszeti vizsgálat, amely 250 neuroendokrin neopláziában szenvedő beteget (A kohorsz) vizsgál, beleértve a neuroendokrin daganatokban (NET) és a neuroendokrin karcinómákban (NEC) szenvedő betegeket is.

B tanulmány:

Egy prospektív tanulmány, amely 30 újonnan diagnosztizált NET-beteget vizsgál három hónapon keresztül (B kohorsz), akiknek szomatosztatin analógokkal történő palliatív kezelését ajánlják.