Zmęczenie i jakość życia pacjentów z neoplazją neuroendokrynną

Rozpoznanie raka i życie z nim ma wpływ na HRQoL pacjentów. Liczne badania opisują HRQoL w innych typach nowotworów, podczas gdy u pacjentów z NEN przeprowadzono tylko nieliczne badania.

Poprzednie badania dotyczące wpływu raka na HRQoL były przydatne i pomagają klinicystom regulować schematy leczenia innych typów nowotworów. U chorych na zaawansowanego raka wykazano, że podczas HPN poprawia się globalna jakość życia, funkcjonowanie fizyczne, rola i emocje, i to właśnie u pacjentów kwalifikowano się do HPN zgodnie z europejskimi wytycznymi.

Co więcej, pacjenci z rakiem krtani, którym proponuje się częściową lub całkowitą laryngektomię, doświadczają znacznego i szybkiego spadku HRQoL w porównaniu z tymi, którym proponuje się przezustną mikrochirurgię laserową. To badanie poprawiło podejmowanie decyzji przez klinicystów i pacjentów.

Wcześniejsze badania oceniające HRQoL u pacjentów z NEN mają ograniczenia metodologiczne; brak grup odniesienia, ograniczona liczba pacjentów lub włączenie heterogenicznej grupy pacjentów. Ten brak jakości metodologicznej może wyjaśniać niespójność wyników HRQoL stwierdzonych w poprzednich badaniach NEN. Według naszej wiedzy opublikowano tylko kilka badań przekrojowych obejmujących większe grupy pacjentów w porównaniu z populacją podstawową.

Zarówno HRQoL, jak i zmęczenie mogą być zmienione u pacjentów z NEN. Użycie sprawdzonego ogólnego narzędzia z wartościami normatywnymi pochodzącymi z populacji podstawowej pozwala nam porównać wartości zdrowych kontroli.

Cel

• Kwantyfikacja HRQoL i zmęczenia w badaniu przekrojowym (badanie A) dużej grupy pacjentów z NEN
• Zbadanie natychmiastowego wpływu diagnozy i leczenia analogiem somatostatyny na nowych pacjentów. Badanie prospektywne w ciągu trzech miesięcy (badanie B)
• Zbadanie zmiany HRQoL i zmęczenia podczas obserwacji. (po tym roku badawczym zostanie przeprowadzona trzyletnia obserwacja)

Hipoteza

• HRQoL będzie znacznie niższa, a zmęczenie znacznie wyższe u pacjentów z NEN w porównaniu z populacją ogólną
• HRQoL będzie znacznie niższa, a zmęczenie znacznie wyższe u pacjentów z NEC w porównaniu z pacjentami z NET.
• Nowo zdiagnozowani pacjenci z NET rozpoczynający leczenie analogiem somatostatyny poprawią swoją HRQoL i zmniejszą zmęczenie po trzymiesięcznym okresie obserwacji.
• U pacjentów z neoplazją neuroendokrynną HRQoL pozostanie niezmieniona u pacjentów ze stabilną chorobą i obniży się u pacjentów z progresją choroby.

Metody

Badanie A:

Badanie przekrojowe obejmujące 250 pacjentów (kohorta A) z nowotworami neuroendokrynnymi, obejmujące zarówno pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET), jak i rakami neuroendokrynnymi (NEC).

Badanie B:

Prospektywne badanie obejmujące 30 nowo zdiagnozowanych pacjentów z NET w ciągu trzech miesięcy (kohorta B), którym zaoferowano paliatywne leczenie analogami somatostatyny.