Únava a kvalita života u pacientů s neuroendokrinní neoplazií

Diagnóza rakoviny a život s rakovinou má dopad na HRQoL pacientů. Četné studie popisují HRQoL u jiných typů rakoviny, zatímco u pacientů s NEN byl proveden pouze řídký výzkum.

Předchozí studie týkající se účinku rakoviny na HRQoL byly užitečné a pomáhají lékařům regulovat léčebné režimy u jiných typů rakoviny. U pacientů s pokročilou rakovinou se ukazuje, že globální QoL, fyzické, role a emocionální fungování se během HPN zlepšuje a byli to pacienti, kteří jsou kandidáty na HPN podle evropských doporučení.

Navíc u pacientů s rakovinou hrtanu, kterým je nabídnuta částečná nebo úplná laryngektomie, dochází k významnému a rychlému poklesu HRQoL ve srovnání s těmi, kterým je nabídnuta transorální laserová mikrochirurgie. Tato studie zlepšila rozhodování lékaře a pacienta.

Předchozí studie zkoumající HRQoL u pacientů s NEN mají metodologická omezení; žádné referenční skupiny, omezený počet pacientů nebo zahrnující heterogenní skupinu pacientů. Tento nedostatek metodologické kvality může vysvětlit nekonzistenci ve výsledcích HRQoL zjištěných v předchozích studiích NEN. Pokud je nám známo, bylo publikováno pouze několik průřezových studií větších skupin pacientů ve srovnání se základní populací.

U pacientů s NEN bude pravděpodobně ovlivněna jak HRQoL, tak únava. Použití ověřeného generického nástroje s normativními hodnotami odvozenými od základní populace nám umožňuje porovnat hodnoty zdravých kontrol.

Cíl

• Kvantifikovat HRQoL a únavu v průřezové studii (studie A) velké skupiny pacientů s NEN
• Prozkoumat okamžitý účinek diagnózy a léčby analogem somatostatinu na nové pacienty. Prospektivní studie v průběhu tří měsíců (studie B)
• Zkoumat změnu v HRQoL a únavu během sledování. (po tomto výzkumném roce bude provedeno tříleté sledování)

Hypotéza

• HRQoL bude výrazně nižší a únava významně vyšší u pacientů s NEN ve srovnání s běžnou populací
• HRQoL bude významně nižší a únava významně vyšší u pacientů s NEC ve srovnání s pacienty s NET.
• Nově diagnostikovaní pacienti s NET zahajující léčbu analogy somatostatinu zlepší jejich HRQoL a sníží únavu po tříměsíčním sledování.
• U pacientů s neuroendokrinní neoplazií zůstane HRQoL nezměněna u pacientů se stabilním onemocněním a snížená u pacientů s progresí onemocnění.

Metody

Studie A:

Průřezová studie, která vyšetřuje 250 pacientů (Kohorta A) s neuroendokrinní neoplazií, zahrnující jak pacienty s neuroendokrinními tumory (NET), tak neuroendokrinními karcinomy (NEC).

Studie B:

Prospektivní studie, která vyšetřuje 30 nově diagnostikovaných pacientů s NET po dobu tří měsíců (Kohorta B), kterým je nabídnuta paliativní léčba analogy somatostatinu.