Fatica e qualità della vita nei pazienti con neoplasia neuroendocrina

La diagnosi di cancro e la convivenza con il cancro hanno un impatto sulla HRQoL dei pazienti. Numerosi studi descrivono la HRQoL in altri tipi di cancro, mentre nei pazienti con NEN sono state condotte solo poche ricerche.

Precedenti studi riguardanti l'effetto del cancro sulla HRQoL sono stati utili e aiutano i medici a regolare i regimi di trattamento in altri tipi di cancro. Nei pazienti oncologici avanzati, è dimostrato che la QoL globale, il funzionamento fisico, di ruolo ed emotivo migliorano durante l'HPN ed è stato nei pazienti candidati all'HPN secondo le linee guida europee.

Inoltre, i pazienti con carcinoma laringeo a cui viene offerta la laringectomia parziale o totale sperimentano un declino significativo e rapido della HRQoL rispetto a quelli a cui viene offerta la microchirurgia laser transorale. Questo studio ha migliorato il processo decisionale del medico e del paziente.

Precedenti studi sull'HRQoL nei pazienti con NEN hanno limiti metodologici; nessun gruppo di riferimento, numero limitato di pazienti o inclusione di un gruppo eterogeneo di pazienti. Questa mancanza di qualità metodologica può spiegare l'incoerenza nei risultati HRQoL trovati in precedenti studi NEN. A nostra conoscenza, sono stati pubblicati solo pochi studi trasversali di gruppi di pazienti più grandi rispetto a una popolazione di base.

È probabile che sia la HRQoL che l'affaticamento siano influenzati nei pazienti con NEN. L'utilizzo di uno strumento generico convalidato con valori normativi derivati ​​da una popolazione di base, ci consente di confrontare i valori dei controlli sani.

Scopo

• Per quantificare HRQoL e affaticamento in uno studio trasversale (Studio A) di un ampio gruppo di pazienti con NEN
• Studiare l'effetto immediato della diagnosi e del trattamento con analoghi della somatostatina su nuovi pazienti. Uno studio prospettico nel corso di tre mesi (Studio B)
• Per indagare il cambiamento di HRQoL e fatica durante il follow-up. (un follow-up triennale sarà eseguito oltre questo anno di ricerca)

Ipotesi

• La HRQoL sarà significativamente più bassa e l'affaticamento significativamente più alto nei pazienti con NEN rispetto alla popolazione generale
• La HRQoL sarà significativamente più bassa e l'affaticamento significativamente più alto nei pazienti NEC rispetto ai pazienti NET.
• I pazienti con nuova diagnosi di NET che iniziano il trattamento con analoghi della somatostatina miglioreranno la loro HRQoL e ridurranno l'affaticamento dopo un periodo di follow-up di tre mesi.
• Nei pazienti con neoplasia neuroendocrina, la HRQoL rimarrà invariata nei pazienti con malattia stabile e diminuirà nei pazienti con progressione della malattia.

Metodi

Studio A:

Uno studio trasversale che indaga su 250 pazienti (Coorte A) con neoplasia neuroendocrina, comprendendo sia pazienti con tumori neuroendocrini (NET) che carcinomi neuroendocrini (NEC).

Studio B:

Uno studio prospettico che indaga su 30 pazienti con NET di nuova diagnosi nell'arco di tre mesi (Coorte B) a cui viene offerto un trattamento palliativo con analoghi della somatostatina.