신경내분비샘종양 환자의 피로와 삶의 질
수많은 연구에서 다른 암 유형의 HRQoL을 설명하는 반면 NEN 환자에 대한 연구는 드물었습니다. NEN 환자의 HRQol을 조사하고자 합니다. 배경 모집단에서 파생된 표준 값과 함께 검증된 일반 도구를 사용하면 건강한 대조군 값을 비교할 수 있습니다.
행동 양식
연구 A:
신경내분비 종양(NET) 및 신경내분비 암종(NEC) 환자를 모두 포함하는 신경내분비 종양이 있는 250명의 환자(코호트 A)를 조사하는 단면 연구.
연구 B:
소마토스타틴 유사체를 사용한 완화 치료를 제공받은 3개월(코호트 B)에 걸쳐 새로 진단된 30명의 NET 환자를 조사하는 전향적 연구.
연구 개요
상세 설명
암 진단 및 암과 함께 생활하는 것은 환자의 HRQoL에 영향을 미칩니다. 수많은 연구에서 다른 암 유형의 HRQoL을 설명하는 반면 NEN 환자에 대한 연구는 드물었습니다.
HRQoL에 대한 암의 영향에 관한 이전 연구는 유용했으며 임상의가 다른 암 유형의 치료 요법을 조절하는 데 도움이 되었습니다. 진행성 암 환자의 경우 HPN 동안 전반적인 QoL, 신체적, 역할 및 정서적 기능이 향상되는 것으로 나타났으며 이는 유럽 지침에 따라 HPN 대상 환자였습니다.
더욱이 부분적 또는 전체 후두 절제술을 받은 후두암 환자는 경구 레이저 미세 수술을 받은 환자에 비해 HRQoL이 현저하고 빠르게 감소합니다. 이 연구는 임상의와 환자의 의사 결정을 개선했습니다.
NEN 환자의 HRQoL을 조사한 이전 연구에는 방법론적 한계가 있습니다. 참조 그룹 없음, 제한된 수의 환자 또는 환자의 이질적인 그룹 포함. 이러한 방법론적 품질의 부족은 이전 NEN 연구에서 발견된 HRQoL 결과의 불일치를 설명할 수 있습니다. 우리가 아는 한, 배경 모집단과 비교하여 더 큰 환자 그룹에 대한 몇 가지 단면 연구만 발표되었습니다.
HRQoL과 피로는 모두 NEN 환자에게 영향을 미칠 수 있습니다. 배경 모집단에서 파생된 표준 값과 함께 검증된 일반 도구를 사용하면 건강한 대조군 값을 비교할 수 있습니다.
목표
- NEN 환자의 대규모 그룹에 대한 단면 연구(연구 A)에서 HRQoL 및 피로를 정량화하기 위해
- 새로운 환자에 대한 진단 및 소마토스타틴 유사체 치료의 즉각적인 효과를 조사합니다. 3개월에 걸친 전향적 연구(연구 B)
- 추적 관찰 중 HRQoL 및 피로의 변화를 조사합니다. (이 연구 연도 이후에 3년 후속 조치가 수행됩니다)
가설
- 일반 인구에 비해 NEN 환자의 HRQoL은 상당히 낮고 피로도는 상당히 높을 것입니다.
- HRQoL은 NET 환자에 비해 NEC 환자에서 상당히 낮고 피로도가 상당히 높을 것입니다.
- NET 시작 소마토스타틴 유사체 치료로 새로 진단받은 환자는 3개월의 추적 기간 후에 HRQoL을 개선하고 피로를 줄일 것입니다.
- 신경내분비 종양이 있는 환자에서 HRQoL은 안정적인 질병을 가진 환자에서는 변하지 않고 질병 진행이 있는 환자에서는 감소합니다.
행동 양식
연구 A:
신경내분비 종양(NET) 및 신경내분비 암종(NEC) 환자를 모두 포함하는 신경내분비 종양이 있는 250명의 환자(코호트 A)를 조사하는 단면 연구.
연구 B:
소마토스타틴 유사체를 사용한 완화 치료를 제공받은 3개월(코호트 B)에 걸쳐 새로 진단된 30명의 NET 환자를 조사하는 전향적 연구.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Gitte Dam
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연락하다:
- Gitte Dam
- 전화번호: 31562547
- 이메일: gitdam@rm.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 새로 진단된 모든 NET 및 NEC 환자 제외 기준: 없음
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그물
연구 A: 신경내분비 종양(NET) 및 신경내분비 암종(NEC) 환자를 모두 포함하는 신경내분비 종양이 있는 250명의 환자(코호트 A)를 조사하는 단면 연구. 연구 B: |
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새로 진단된 NET
소마토스타틴 유사체를 사용한 완화 치료를 제공받은 3개월(코호트 B)에 걸쳐 새로 진단된 30명의 NET 환자를 조사하는 전향적 연구.
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28일마다 ipstyl 120mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NET 및 NEC
기간: 12 개월
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HRQoL
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-10-72-1-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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소마토스타틴 아날로그에 대한 임상 시험
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