Fadiga e Qualidade de Vida em Pacientes com Neoplasia Neuroendócrina
Numerosos estudos descrevem a QVRS em outros tipos de câncer, enquanto apenas pesquisas esparsas foram feitas em pacientes com NEN. Desejamos investigar a QVRS em pacientes com NEN. O uso de uma ferramenta genérica validada com valores normativos derivados de uma população de base permite-nos comparar os valores de controles saudáveis.
Métodos
Estudo A:
Um estudo transversal que investigou 250 pacientes (Coorte A) com neoplasia neuroendócrina, abrangendo pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) e carcinomas neuroendócrinos (NEC).
Estudo B:
Um estudo prospectivo que investiga 30 pacientes com TNE recém-diagnosticados ao longo de três meses (Coorte B) que recebem tratamento paliativo com análogos da somatostatina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diagnóstico de câncer e a convivência com o câncer têm impacto na QVRS dos pacientes. Numerosos estudos descrevem a QVRS em outros tipos de câncer, enquanto apenas pesquisas esparsas foram feitas em pacientes com NEN.
Estudos anteriores sobre o efeito do câncer na QVRS foram úteis e ajudaram os médicos a regular os regimes de tratamento em outros tipos de câncer. Em pacientes com câncer avançado, foi demonstrado que a qualidade de vida global, o funcionamento físico, funcional e emocional melhoram durante HPN e foi observado em pacientes candidatos a HPN de acordo com as diretrizes europeias.
Além disso, pacientes com câncer de laringe que recebem laringectomia parcial ou total experimentam um declínio significativo e rápido na QVRS em comparação com aqueles que recebem microcirurgia a laser transoral. Este estudo melhorou a tomada de decisão do clínico e do paciente.
Estudos anteriores investigando a QVRS em pacientes com NEN apresentam limitações metodológicas; sem grupos de referência, número limitado de pacientes ou incluindo um grupo heterogêneo de pacientes. Essa falta de qualidade metodológica pode explicar a inconsistência nos resultados de QVRS encontrados em estudos NEN anteriores. Até onde sabemos, apenas alguns estudos transversais de grupos maiores de pacientes em comparação com uma população de base foram publicados.
Tanto a QVRS quanto a fadiga provavelmente são afetadas em pacientes com NEN. O uso de uma ferramenta genérica validada com valores normativos derivados de uma população de base permite-nos comparar os valores de controles saudáveis.
Mirar
- Quantificar QVRS e fadiga em um estudo transversal (Estudo A) de um grande grupo de pacientes com NEN
- Investigar o efeito imediato do diagnóstico e do tratamento com análogos da somatostatina em novos pacientes. Um estudo prospectivo ao longo de três meses (Estudo B)
- Investigar a mudança na QVRS e fadiga durante o seguimento. (um acompanhamento de três anos será realizado após este ano de pesquisa)
Hipótese
- HRQoL será significativamente menor e fadiga significativamente maior em pacientes com NEN em comparação com a população em geral
- HRQoL será significativamente menor e fadiga significativamente maior em pacientes com NEC em comparação com pacientes com NET.
- Pacientes recém-diagnosticados com TNE iniciando o tratamento com análogos de somatostatina melhorarão sua QVRS e reduzirão a fadiga após um período de acompanhamento de três meses.
- Em pacientes com neoplasia neuroendócrina, a QVRS permanecerá inalterada em pacientes com doença estável e diminuirá em pacientes com progressão da doença.
Métodos
Estudo A:
Um estudo transversal que investigou 250 pacientes (Coorte A) com neoplasia neuroendócrina, abrangendo pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) e carcinomas neuroendócrinos (NEC).
Estudo B:
Um estudo prospectivo que investiga 30 pacientes com TNE recém-diagnosticados ao longo de três meses (Coorte B) que recebem tratamento paliativo com análogos da somatostatina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Recrutamento
- Gitte Dam
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Contato:
- Gitte Dam
- Número de telefone: 31562547
- E-mail: gitdam@rm.dk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: todos os pacientes recém-diagnosticados com TNE e NEC Critérios de exclusão: Nenhum
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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LÍQUIDO
Estudo A: Um estudo transversal que investigou 250 pacientes (Coorte A) com neoplasia neuroendócrina, abrangendo pacientes com tumores neuroendócrinos (TNE) e carcinomas neuroendócrinos (NEC). Estudo B: |
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TNE recém-diagnosticado
Um estudo prospectivo que investiga 30 pacientes com TNE recém-diagnosticados ao longo de três meses (Coorte B) que recebem tratamento paliativo com análogos da somatostatina.
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120 mg de ipstyl a cada 28 dias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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NET e NEC
Prazo: 12 meses
|
QVRS
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-10-72-1-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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