Tratamiento quincenal con actinomicina-D o protocolo de metotrexato de varios días en la neoplasia trofoblástica gestacional de bajo riesgo

Criterios de inclusión:

• Neoplasia trofoblástica gestacional de bajo riesgo comprobada histológicamente (mola hidatiforme persistente o coriocarcinoma), definida como 1 de las siguientes:

  • Disminución de menos del 10% en el título de gonadotropina coriónica humana beta (HCG) durante 3 títulos semanales
  • Más del 20% de aumento sostenido en el título de beta HCG durante dos semanas consecutivas
  • Coriocarcinoma comprobado histológicamente
• Enfermedad en estadio I - III
• Puntuación de riesgo de la OMS 0-4
• Sin quimioterapia previa por neoplasia trofoblástica gestacional
• Consentimiento informado firmado
• Estado de rendimiento - GOG 0-2
• Examen de laboratorio: WBC≥3.5×10(9)/L, Recuento de granulocitos≥1,5×10(9)/L, Recuento de plaquetas≥80×10(9)/L, bilirrubina sérica≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal, transaminasas≤ 1,5 veces el límite superior de lo normal, BUN, Creatinina≤ normal。 Las pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante un año después de la entrada al estudio

Criterio de exclusión:

• Tumor trofoblástico del sitio placentario (PSTT) o tumor trofoblástico epitelioide (ETT) confirmado histológicamente
• coriocarcinoma primario
• Puntuación de riesgo de la OMS > 4
• Tratamiento previo con MTX por sospecha de embarazo ectópico
• Con enfermedad interna grave o no controlada, incapaz de recibir quimioterapia;
• Participar simultáneamente en otros ensayos clínicos
• No puede o no quiere firmar consentimientos informados;
• No puede o no quiere cumplir con el protocolo.