Tratamento quinzenal com actinomicina-D ou protocolo de vários dias com metotrexato em neoplasia trofoblástica gestacional de baixo risco

Critério de inclusão:

• Neoplasia trofoblástica gestacional de baixo risco comprovada histologicamente (mola hidatiforme persistente ou coriocarcinoma), definida como 1 dos seguintes:

  • Diminuição inferior a 10% no título de beta gonadotrofina coriônica humana (HCG) em 3 títulos semanais
  • Mais de 20% de aumento sustentado no título de beta HCG durante duas semanas consecutivas
  • Coriocarcinoma comprovado histologicamente
• Doença estágio I - III
• Pontuação de risco da OMS 0-4
• Sem quimioterapia prévia para neoplasia trofoblástica gestacional
• Consentimento informado assinado
• Status de desempenho - GOG 0-2
• Exame laboratorial: WBC≥3,5×10(9)/L, Contagem de granulócitos≥1,5×10(9)/L, Contagem de plaquetas≥80×10(9)/L, bilirrubina sérica≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, transaminase≤ 1,5 vezes o limite superior do normal, BUN, Creatinina≤ normal。 Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz durante e por um ano após a entrada no estudo

Critério de exclusão:

• Tumor trofoblástico de sítio placentário (PSTT) confirmado histologicamente ou tumor trofoblástico epitelióide (ETT)
• coriocarcinoma primário
• Pontuação de risco da OMS >4
• Tratamento anterior com MTX para suspeita de gravidez ectópica
• Com doença interna grave ou descontrolada, incapaz de receber quimioterapia;
• Participar simultaneamente de outros ensaios clínicos
• Não é capaz ou não quer assinar consentimentos informados;
• Incapaz ou indisposto a cumprir o protocolo.