Farmacocinética de la cápsula de fosfato de yimitasvir en sujetos con función renal normal y ESRD

Criterios de inclusión:

1. hombre o mujer, de 18 a 70 años de edad, inclusive;
2. debe tener un índice de masa corporal (IMC) calculado de 18 a 28 kg/m2 en la selección del estudio;
3. La tasa de filtración glomerular debe ser < 15 ml/min/1,73 m2 para el grupo de insuficiencia renal terminal sin hemodiálisis y ≥ 90 ml/min para el grupo de función renal normal (usando el método MDRD);
4. emparejados por edad (±5 años), género e IMC (±15%) con un sujeto en el grupo de enfermedad renal en etapa terminal sin hemodiálisis;

Criterio de exclusión:

1. constitución de alergias (alergias múltiples a medicamentos y alimentos);
2. Uso de >5 cigarrillos por día durante los últimos 3 meses;
3. Una prueba da positivo para HbsAg, anticuerpos contra la hepatitis C, anticuerpos contra el VIH-1 o anticuerpos contra Treponema pallidum;
4. Antecedentes de abuso de alcohol;
5. Donación o pérdida de sangre superior a 400 ml en los 3 meses anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio;
6. Sujetos considerados inadecuados por el investigador por cualquier otra razón.