Patogenicidad de Streptococcus mutans por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real en pacientes con alto riesgo de caries
Eficacia de los enjuagues bucales con extracto de salvia o clorohexidina sobre la patogenicidad de Streptococcus mutans mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) en tiempo real en pacientes con alto riesgo de caries: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio clínico se llevará a cabo en la clínica del departamento conservador de la Facultad de Odontología de la Universidad de El Cairo. La operadora a cargo será Dina Fayez Diab. Los pacientes serán examinados y seleccionados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, el propósito y el método del estudio se explicarán a los pacientes seleccionados para participar en el estudio. En la primera visita se realizará el modelo de evaluación de riesgo de caries ADA. Los participantes se dividirán en dos grupos según los enjuagues bucales probados.
Se indicará a todos los pacientes que no desayunen y que se abstengan de cualquier medida de higiene bucal el día de la toma de muestras para evitar la influencia del consumo de alimentos y la contaminación en la composición de la saliva. El paciente se sentará en una posición erguida en el sillón dental y se le dará bloque de parafina para masticar. La saliva estimulada se recogerá después de 2 minutos de mascar parafina en un recipiente estéril cerca de la boca. Los contenedores estarán debidamente rotulados.
Este estudio se llevará a cabo durante un mes, las muestras de saliva de cada paciente se recogerán en la primera visita al dentista. Estas muestras se enviarán al laboratorio para su evaluación microbiológica. A los pacientes se les proporcionarán enjuagues bucales de acuerdo con los grupos evaluados y se les indicará que los usen 2 veces al día durante 1 minuto cada vez y que no se les permita comer ni beber durante al menos 30 minutos después del enjuague. A cada paciente se le darán las mismas instrucciones con respecto a las medidas de higiene bucal. Se les recomendará que continúen con la misma dieta y se les indicará que no cambien sus hábitos alimenticios.
Los pacientes vendrán después de 2 semanas para la recolección de muestras salivales y las muestras se enviarán al laboratorio para su evaluación microbiológica. Después de completar el tratamiento por otras 2 semanas, los pacientes acudirán a la última visita dental para recolectar muestras de saliva que se enviarán al laboratorio para su evaluación microbiológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes serán reclutados en este estudio, todos los voluntarios que participen estarán médicamente libres Rango de edad 20-50
- Pacientes con evaluación de alto riesgo de caries según el modelo de evaluación de riesgo de caries de la ADA Alto índice de placa (> puntaje 2)
- Pacientes no fumadores
- Pacientes con índice salival normal (0,3-0,4 ml/min)
- No bajo terapia antibiótica en el momento del estudio o hasta el último mes antes del inicio del estudio.
- Pacientes masculinos o femeninos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes médicos comprometidos.
- Pacientes con evaluación de riesgo de caries bajo según el modelo de evaluación de riesgo de caries de la ADA.
- Pacientes con enfermedad periodontal severa o activa.
- Pacientes con antecedentes de alergia a cualquiera de los fármacos o productos químicos utilizados en este estudio.
- Pacientes fumadores
- Pacientes con tasa salival anormal
- Pacientes mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague bucal con extracto de salvia
Enjuague bucal de productos naturales
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Los pacientes estarán expuestos al enjuague bucal con extracto de salvia y se les indicará que usen 10 ml de enjuague bucal con extracto de salvia 2 veces al día durante 1 minuto, dicho régimen continuará durante un mes.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enjuague bucal con clorohexidina
Enjuague bucal sintético
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Los pacientes estarán expuestos a enjuague bucal a base de clorohexidina y se les indicará que usen 10 ml de enjuague bucal a base de clorohexidina al 0,12 % 2 veces al día durante 1 minuto, dicho régimen continuará durante un mes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento bacteriano total
Periodo de tiempo: 1 mes
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Se utilizarán placas cuantitativas (recuento en placa estándar o SPC) para determinar el número de bacterias en una muestra de cultivo.
SPC revela información solo sobre organismos viables, las colonias de bacterias que se ven en las placas después de la incubación representan solo los organismos vivos, no los muertos.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación bacteriana
Periodo de tiempo: 1 mes
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Extracción total de ADN: Se preparará el ADN total del plásmido.
La solución se centrifugará y luego se dejará a temperatura ambiente durante unos minutos para la separación de fases.
La fase acuosa que contiene el ADN se transferirá a la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real de eppendorf limpia: la PCR se realizará en un volumen de reacción de 20 ul que contiene: plantilla de ADN, cebador de enzimas y agua libre de nucleasas.
Los tubos que contienen la mezcla de PCR se transferirán al aparato ciclador.
Los productos de PCR serán analizados en gel de agarosa por electroforesis, fotografiados y analizados
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1 mes
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Perfil de proteínas totales
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las proteínas se pueden separar según su peso molecular mediante electroforesis en gel de poliacrilamida con dodecilsulfato de sodio (SDS-PAGE)
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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