Patogenicidade de Streptococcus Mutans por Reação em Cadeia da Polimerase (PCR) em Tempo Real em Pacientes com Alto Risco de Cárie
Eficácia do extrato de sálvia ou colutórios de clorohexidina na patogenicidade do Streptococcus Mutans por reação em cadeia da polimerase (PCR) em tempo real em pacientes com alto risco de cárie: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo clínico será realizado na clínica do departamento conservador da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. A operadora responsável será Dina Fayez Diab. Os pacientes serão examinados e selecionados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão, o objetivo e o método do estudo serão explicados aos pacientes selecionados para participação no estudo. Na primeira visita, será feito o modelo de avaliação de risco de cárie ADA. Os participantes serão divididos em dois grupos de acordo com os bochechos testados.
Todos os pacientes serão instruídos a não tomar café da manhã e a abster-se de quaisquer medidas de higiene bucal no dia da coleta da amostra para evitar a influência do consumo de alimentos e contaminação na composição da saliva. O paciente sentará em posição ereta na cadeira odontológica e receberá bloco de parafina para mastigar. A saliva estimulada será coletada após 2 minutos de mastigação de parafina em recipiente estéril mantido próximo à boca. Os recipientes serão devidamente rotulados.
Este estudo será realizado ao longo de um mês, as amostras de saliva de cada paciente serão coletadas na primeira visita odontológica. Essas amostras serão enviadas ao laboratório para avaliação microbiológica. Os pacientes receberão enxaguatórios bucais de acordo com os grupos testados e serão instruídos a usá-los 2 vezes ao dia por 1 minuto cada vez e não será permitido comer ou beber por pelo menos 30 minutos após o enxágue. Cada paciente receberá as mesmas instruções com relação às medidas de higiene bucal. Eles serão aconselhados a continuar com a mesma dieta e serão instruídos a não mudar seus hábitos alimentares.
Os pacientes virão após 2 semanas para coleta de amostras salivares e as amostras serão enviadas ao laboratório para avaliação microbiológica. Após completar o tratamento por mais 2 semanas, os pacientes comparecerão à última consulta odontológica para coleta de amostras de saliva que serão enviadas ao laboratório para avaliação microbiológica.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- os pacientes serão recrutados neste estudo, todos os voluntários participantes serão medicamente livres Faixa etária 20-50
- Pacientes com avaliação de alto risco de cárie de acordo com o modelo de avaliação de risco de cárie da ADA Alto índice de placa (>pontuação 2)
- pacientes não fumantes
- Pacientes com taxa salivar normal (0,3-0,4 ml/min)
- Não estar sob antibioticoterapia na época do estudo ou até o último mês antes do início do estudo
- Pacientes do sexo masculino ou feminino.
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico médico comprometido.
- Pacientes com avaliação de baixo risco de cárie de acordo com o modelo de avaliação de risco de cárie da ADA.
- Pacientes com doença periodontal grave ou ativa.
- Pacientes com histórico de alergia a qualquer uma das drogas ou substâncias químicas utilizadas neste estudo.
- Pacientes fumantes
- Pacientes com taxa salivar anormal
- Pacientes do sexo feminino grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enxaguante bucal com extrato de sálvia
Enxaguante bucal de produto natural
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Os pacientes serão expostos a enxaguatório bucal com extrato de sálvia e serão instruídos a usar 10 ml de extrato de sálvia 2 vezes ao dia por 1 minuto, tal regime será continuado por um mês.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Enxaguante bucal de clorohexidina
Colutório sintético
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Os pacientes serão expostos a enxaguatório bucal à base de clorohexidina e serão instruídos a usar 10 ml de enxaguatório bucal à base de clorohexidina a 0,12% 2 vezes ao dia por 1 minuto; esse regime será continuado por um mês
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Contagem bacteriana total
Prazo: 1 mês
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O plaqueamento quantitativo (contagem de placa padrão ou SPC) será usado para determinar o número de bactérias em uma amostra de cultura.
O SPC revela informações apenas sobre organismos viáveis, as colônias de bactérias que são vistas nas placas após a incubação representam apenas os organismos vivos, não os mortos
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação bacteriana
Prazo: 1 mês
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Extração total de DNA: O DNA plasmidial total será preparado.
A solução será centrifugada e depois deixada em temperatura ambiente por alguns minutos para a separação de fases.
A fase aquosa contendo DNA será transferida para o eppendorf Real-Time Polymerase Chain Reaction: a PCR será feita em 20 ul de volume de reação contendo: molde de DNA, primer de enzimas e água livre de nuclease.
Os tubos contendo a mistura de PCR serão transferidos para o aparelho ciclador.
Os produtos de PCR serão analisados em gel de agarose por eletroforese, fotografados e analisados
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1 mês
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Perfil de proteína total
Prazo: 1 mês
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As proteínas podem ser separadas de acordo com seu peso molecular por eletroforese em gel de dodecilsulfato de sódio e poliacrilamida (SDS-PAGE)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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