Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptococcus Mutansin patogeenisyys reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (PCR) perusteella korkean kariesriskin potilailla

lauantai 23. tammikuuta 2021 päivittänyt: Dina Fayez Shebl Diab, Cairo University

Salviauutteen tai klooriheksidiinin suuvesien tehokkuus Streptococcus Mutansin patogeenisyyteen reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) korkean kariesriskin potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Potilailla, joilla on korkea kariesriski, vaikuttaako salviauutteen tai klooriheksidiinipohjaisten suuvesien käyttö Streptococcus Mutansin (SM) prosentuaaliseen palautumiseen ja sen patogeenisyyteen, joka havaitaan reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (PCR) kuukauden seurannan aikana

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kliininen tutkimus suoritetaan Kairon yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan konservatiivisen osaston klinikalla. Vastaava operaattori on Dina Fayez Diab. Potilaat tutkitaan ja valitaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan, tutkimuksen tarkoitus ja menetelmä selitetään valituille potilaille tutkimukseen osallistumista varten. Ensimmäisellä vierailulla ADA kariesriskin arviointimalli tehdään . Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään testattujen suuvesien mukaan.

Kaikkia potilaita kehotetaan olemaan syömättä aamiaista ja pidättäytymään suuhygieniatoimenpiteistä näytteenottopäivänä, jotta vältetään ruoan kulutuksen ja saastumisen vaikutus syljen koostumukseen. Potilas istuu pystyasennossa hammastuolilla ja hänelle annetaan parafiiniblokki pureskeltavaksi. Stimuloitu sylki kerätään 2 minuutin parafiinin pureskelun jälkeen steriiliin astiaan, jota pidetään lähellä suuta. Säiliöt merkitään asianmukaisesti.

Tämä tutkimus kestää yhden kuukauden ja jokaiselta potilaalta otetaan sylkinäytteet ensimmäisellä hammaslääkärikäynnillä. Nämä näytteet lähetetään laboratorioon mikrobiologista arviointia varten. Potilaille tarjotaan testattujen ryhmien mukaisia ​​suuvesiä ja heitä neuvotaan käyttämään sitä 2 kertaa päivässä 1 minuutin ajan kerrallaan, eikä syöminen tai juominen ole sallittua vähintään 30 minuuttiin huuhtelun jälkeen. Jokaiselle potilaalle annetaan samat ohjeet suuhygieniatoimenpiteistä. Heitä neuvotaan jatkamaan samaa ruokavaliota ja heitä neuvotaan olemaan muuttamatta ruokailutottumuksiaan.

Potilaat tulevat 2 viikon kuluttua sylkinäytteenottoon ja näytteet lähetetään laboratorioon mikrobiologista arviointia varten. Toisen 2 viikon hoidon jälkeen potilaat tulevat viimeiselle hammaslääkärikäynnille ottamaan sylkinäytteet, jotka lähetetään laboratorioon mikrobiologista arviointia varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat rekrytoidaan tähän tutkimukseen, kaikki osallistuneet vapaaehtoiset ovat lääketieteellisesti vapaita Ikähaitari 20-50
  • Potilaat, joilla on korkea kariesriskin arviointi ADA:n kariesriskin arviointimallin mukaan Korkea plakkiindeksi (>pistemäärä 2)
  • Tupakoimattomat potilaat
  • Potilaat, joilla on normaali syljeneritys (0,3-0,4 ml/min)
  • Ei antibioottihoidon aikana tutkimuksen aikana tai viimeiseen kuukauteen ennen tutkimuksen alkamista
  • Mies- tai naispotilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joiden sairaushistoria on heikentynyt.
  • Potilaat, joilla on alhainen kariesriskin arviointi ADA kariesriskin arviointimallin mukaisesti.
  • Potilaat, joilla on vaikea tai aktiivinen parodontaali.
  • Potilaat, jotka ovat olleet allergisia jollekin tässä tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle tai kemikaalille.
  • Tupakointipotilaat
  • Potilaat, joilla on epänormaali syljeneritys
  • Raskaana olevat naispotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Salviauutteinen suuvesi
Luonnollinen suuvesi
Lääke: Salviauutteinen suuvesi
Potilaat altistetaan salviauute-suuvedelle ja heitä neuvotaan käyttämään 10 ml salviauute-suuvettä 2 kertaa päivässä 1 minuutin ajan, ja tällaista hoito-ohjelmaa jatketaan kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Luonnollinen suuvesi
Active Comparator: Klooriheksidiini suuvesi
Synteettinen suuvesi
Lääke: Klooriheksidiinipohjainen suuvesi
Potilaat altistetaan klooriheksidiinipohjaiselle suuvedelle, ja heitä neuvotaan käyttämään 10 ml 0,12-prosenttista klooriheksidiinipohjaista suuvettä 2 kertaa päivässä 1 minuutin ajan. Tätä hoito-ohjelmaa jatketaan kuukauden ajan.
Muut nimet:
  • Synteettinen suuvesi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Kvantitatiivista maljausta (standardilevymäärä tai SPC) käytetään bakteerien lukumäärän määrittämiseen viljelynäytteessä. SPC paljastaa tietoja vain elävistä organismeista, bakteeripesäkkeet, jotka näkyvät levyissä inkubaation jälkeen, edustavat vain eläviä organismeja, eivät kuolleita
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bakteerin tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
DNA:n kokonaisuutto: Valmistetaan kokonaisplasmidi-DNA. Liuos sentrifugoidaan ja jätetään sitten huoneenlämpötilaan muutamaksi minuutiksi faasien erotusta varten. DNA:ta sisältävä vesifaasi siirretään puhtaaseen eppendorf Real-Time Polymerase Chain Reactioniin: PCR tehdään 20 ul:n reaktiotilavuudessa, joka sisältää: DNA-templaattia, entsyymit aluketta ja nukleaasivapaata vettä. PCR-seosta sisältävät putket siirretään syklilaitteelle. PCR-tuotteet analysoidaan agaroosigeelissä elektroforeesilla, valokuvataan ja analysoidaan
1 kuukausi
Kokonaisproteiiniprofiili
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Proteiinit voidaan erottaa niiden molekyylipainon mukaan natriumdodekyylisulfaattipolyakryyliamidigeelielektroforeesilla (SDS-PAGE)
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 6. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20788

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

Kaikkien tietojen odotetaan olevan saatavilla lokakuuhun 2022 mennessä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Streptococcus Mutans

Kliiniset tutkimukset Salviauutteinen suuvesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa