La coagulopatía temprana para el pronóstico en la sepsis
5 de noviembre de 2020 actualizado por: Hua-Qing Shu, Wuhan Union Hospital, China
Un estudio observacional sobre la función pronóstica de la coagulopatía temprana en pacientes con sepsis
En este estudio de cohorte se recogerán los parámetros (TM, TAT, PIC, tPAIC, et al.) asociados al sistema hemostático en pacientes con sepsis al ingreso en la Unidad de Críticos Intensivos.
Los parámetros serán evaluados por su función pronóstica de mortalidad a los 28 días.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es encontrar los biomarcadores pronósticos de mortalidad temprana dentro del sistema hemostático en pacientes con sepsis.
Se recolectarán muestras de sangre de los pacientes con sepsis en el momento de la admisión.
Los parámetros reflejan la lesión endotelial, como la trombomodulina (TM), el complejo inhibidor del activador del plasminógeno de tipo tisular (tPAIC), los parámetros reflejan la condición de procoagulación, como el complejo trombina-antitrombina (TAT), y los parámetros reflejan la hiperfibrinolisis, como el complejo inhibidor de plasmina-plasmina ( PIC) será probado.
Según los resultados de estos parámetros, los pacientes con sepsis se dividirán en grupos de parámetros de coagulación normales o anormales.
Los veintiocho días de mortalidad serán determinados por el seguimiento del paciente.
El análisis de regresión se utilizará para evaluar la relación entre estos parámetros y la mortalidad de los pacientes con sepsis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Huaqing Shu, Dr.
- Número de teléfono: 13437284416
- Correo electrónico: 370247973@qq.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes diagnosticados con sepsis en la UCI del Hospital Union, Facultad de Medicina de Tongji, Universidad de Ciencia y Tecnología de Huazhong.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes admitidos en la UCI del Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology desde agosto de 2020 hasta julio de 2022.
- Pacientes diagnosticados de sepsis. Los criterios para el diagnóstico son: 1. Infección o sospecha de infección; 2. Puntuación SOFA ≥ 2.
- Intervalo de edad: 18 años -- 80 años.
- Género: ilimitado.
- Formulario de consentimiento informado firmado recibido.
- Los resultados de los parámetros de coagulación analizados dentro de las 24 horas posteriores al ingreso están disponibles.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Con enfermedades primarias que pueden causar trombocitopenia o prolongar el tiempo de protrombina, como la leucemia.
- Pacientes con disfunción hepática severa.
- Pacientes con medicamentos anticoagulantes o fibrinólisis dentro de las 72 horas previas al ingreso.
- Los pacientes están en una condición de procoagulación, como pacientes con TEV, individuos con deficiencia de proteína C o proteína S.
- Pacientes con insuficiencia renal crónica.
- Los pacientes necesitan terapia ECMO.
- Pacientes con enfermedades cardiopulmonares graves o enfermedades del sistema nervioso.
- Pacientes en etapa terminal de la enfermedad.
- Pacientes sin consentimiento informado firmado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mortalidad en todo el curso a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días desde el ingreso en la UCI
|
28 días desde el ingreso en la UCI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: 28 días desde el ingreso en la UCI
|
28 días desde el ingreso en la UCI
|
|
Duración del uso de vasopresor
Periodo de tiempo: 28 días desde el ingreso en la UCI
|
28 días desde el ingreso en la UCI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
5 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UHICU20201001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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