- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04592614
Elija moverse - Próximos pasos: ¿Pueden las 'sesiones de refuerzo' mantener los beneficios para la salud de un programa de promoción de la salud eficaz y ampliado? (CTM-NS)
Elija mudarse: ¿Cómo se pueden mantener los beneficios para la salud de un modelo de promoción de la salud eficaz y ampliado para adultos mayores?
Un tercio de los canadienses serán adultos mayores (>65 años) para 2050. Por lo tanto, el envejecimiento saludable es una prioridad de salud pública. Se han implementado muchas intervenciones de promoción de la salud de los adultos mayores, pero pocas se ampliaron y mantuvieron. Choose to Move (CTM) es un programa de promoción de la salud eficaz, adaptable y basado en la comunidad para adultos mayores. CTM, creado conjuntamente con el gobierno y las partes interesadas de la comunidad, se ha ampliado en Columbia Británica (BC) utilizando un enfoque por etapas (2015-2021). Los investigadores evaluaron el impacto de CTM en la salud de las personas mayores que participaron y los resultados fueron extremadamente positivos: CTM aumentó la movilidad, la actividad física, la conexión social y mejoró los indicadores de salud mental como la soledad. Cuando estos resultados se evaluaron nuevamente, un año después de la finalización de CTM, estas mejoras habían disminuido.
En este ensayo, los investigadores tienen como objetivo determinar si los beneficios para la salud de CTM se pueden mantener brindando apoyo continuo a los participantes de CTM. Las intervenciones de refuerzo se han definido como "contactos breves más allá de la parte principal de la intervención para reforzar el contenido de la intervención anterior" (Fjeldsoe et al., 2011, p. 601). Choose to Move - Next Steps (CTM-NS) es una intervención de dos años en la que los participantes que recientemente completaron CTM recibirán diferentes dosis de un programa de "refuerzo". Específicamente, los participantes serán asignados aleatoriamente a reuniones grupales virtuales de forma mensual (grupo de estudio 1; dosis alta) o trimestral (grupo de estudio 2; dosis baja). Las reuniones de grupo serán facilitadas por un Entrenador de actividades.
Objetivos:
Los investigadores realizarán 1) evaluaciones de impacto, 2) implementación y 3) económicas de CTM-NS durante 24 meses.
Hipótesis:
Para el objetivo 1, los investigadores plantean la hipótesis de que las mejoras en los resultados de los participantes adultos mayores (resultado principal: movilidad; resultados secundarios: actividad física, soledad, aislamiento social, conexión social, tiempo sentado, tiempo frente a la pantalla, red social, estado de salud) obtenidas durante la CTM mantenerse durante los 2 años del estudio CTM-NS. Los participantes en las reuniones grupales mensuales (grupo de estudio 1) mantendrán los beneficios en mayor medida que los participantes en las reuniones grupales trimestrales (grupo de estudio 2). Los objetivos 2 y 3 son descriptivos y por tanto no tienen hipótesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio
Los investigadores utilizarán un diseño de estudio de implementación-eficacia híbrido de tipo 2. Los participantes de CTM que elijan inscribirse en CTM-NS serán asignados al azar a uno de los dos brazos de intervención de refuerzo de CTM-NS: dosis alta (reuniones mensuales) o dosis baja (reuniones trimestrales).
Participantes y Reclutamiento
Hay 4 grupos de participantes en este estudio:
- Socios provinciales. Estas son personas que toman decisiones estratégicas y políticas para su organización. Se invitará a los socios provinciales a participar en el estudio a través de una invitación por escrito y un formulario de consentimiento enviado por correo electrónico por un miembro del equipo de investigación. Se les pedirá a estas personas que respondan a la invitación y confirmen o rechacen la participación.
- coordinadores provinciales. Estas personas coordinan y supervisan la entrega de programas dentro de las organizaciones asociadas de entrega. Los coordinadores provinciales serán invitados a participar en el estudio a través de una invitación por escrito y un formulario de consentimiento enviado por correo electrónico por un miembro del equipo de investigación. Se les pedirá que respondan a la invitación y confirmen o rechacen la participación.
- Entrenadores de actividades. Los entrenadores de actividades son contratados y contratados por socios de entrega para entregar CTM-NS. Serán informados de la evaluación e invitados a participar durante la contratación y capacitación.
- Adultos mayores. Los participantes de la evaluación CTM que hayan completado recientemente CTM serán invitados a participar en CTM-NS.
Intervención y Aleatorización
Los participantes serán asignados al azar (junto con cualquier otro participante del mismo grupo CTM) por un miembro del equipo de investigación a uno de los dos brazos del estudio CTM-NS. La parte de sostenibilidad de la intervención será de 24 meses y consistirá en reuniones grupales mensuales (grupo de estudio 1; dosis alta) o trimestrales (grupo de estudio 2; dosis baja) realizadas de forma remota a través de la plataforma Zoom o GoToMeeting (protegido con contraseña; acceso por teléfono o Internet). Las reuniones grupales (de 1 hora cada una) de 6 a 11 adultos mayores serán facilitadas por un Entrenador de actividades capacitado. Los adultos mayores tendrán la opción de suscribirse a un boletín electrónico quincenal de CTM que contiene información de salud e ideas y recursos para que los adultos mayores estén físicamente activos y socialmente conectados en el hogar (y en otros lugares, según lo permitan las restricciones locales). Dentro de cada grupo, los entrenadores de actividades también facilitarán las conexiones sociales entre los participantes para fomentar el contacto (por teléfono o en línea) fuera de las sesiones grupales (solo para los participantes interesados). Los grupos se combinarán según sea necesario para lograr y mantener los tamaños de grupo objetivo. La intervención CTM-NS solo está abierta a los adultos mayores que participaron en la evaluación CTM.
Cronología
La CTM se entregará en 2 ciclos:
- Ciclo de otoño de 2020 de CTM con fechas de inicio del programa aproximadamente de septiembre a octubre de 2020;
- Ciclo CTM Invierno 2021 con fechas de inicio del programa aproximadamente de enero a febrero de 2021.
Las fechas de inicio del programa CTM-NS correspondientes son aproximadamente de enero a febrero de 2021 (para los programas CTM de otoño de 2020) y de abril a mayo de 2021 (para los programas CTM de invierno de 2021).
Evaluación CTM-NS
Los investigadores utilizarán un diseño de estudio híbrido de efectividad-implementación de tipo 2 y métodos mixtos (cualitativos y cuantitativos) para abordar los objetivos de la investigación.
Los grupos de participantes serán evaluados de la siguiente manera:
- Los socios provinciales serán entrevistados a los 12 y 24 meses después del inicio del primer programa CTM-NS. En este grupo los investigadores valoran: adaptación; características de la innovación; contexto comunitario (facilitadores y barreras para la implementación; sostenibilidad de la entrega).
- Los coordinadores provinciales serán entrevistados a los 12 y 24 meses después del inicio del primer programa CTM-NS. En este grupo los investigadores evalúan: alcance; adaptación; contexto comunitario (facilitadores y barreras para la implementación, sostenibilidad de la entrega); características de la innovación; sistema de apoyo a la prevención; evaluación económica (costos asociados con la entrega de CTM-NS).
- Los asesores de actividades proporcionarán datos de encuestas a los 3, 12 y 24 meses de cada programa CTM-NS que impartan. Se entrevistará a un subconjunto de entrenadores de actividades (n=20) a los 3, 12 y 24 meses. En este grupo, los investigadores evalúan: la dosis administrada; calidad; capacidad de respuesta de los participantes; adaptación; características del proveedor; características de la innovación; contexto comunitario (facilitadores y barreras para la implementación); sistema de apoyo a la prevención.
- Los adultos mayores proporcionarán datos de la encuesta a los 0, 3, 12 y 24 meses de su programa CTM-NS. Se entrevistará a un subconjunto de adultos mayores (n=20) a los 3, 12 y 24 meses. En este grupo los investigadores evalúan: alcance (características de los participantes); dosis recibida; capacidad de respuesta de los participantes (satisfacción, compromiso, disfrute); calidad; impacto de CTM-NS en los resultados a nivel de los participantes; cómo los factores contextuales influyen en el compromiso del programa y los resultados a nivel de los participantes. Por lo tanto, los participantes proporcionarán datos en 4 puntos de tiempo en total: 0 (línea de base para CTM-NS), 3, 12 y 24 meses. Los datos de referencia de los participantes del estudio principal de CTM se utilizarán en combinación con estos datos para evaluar la sostenibilidad de los resultados (post-CTM es equivalente a CTM-NS de referencia).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión de socios provinciales: Son personas que toman decisiones estratégicas y políticas para su organización
- Criterios de inclusión de los coordinadores provinciales: estas personas coordinan y supervisan la entrega de programas dentro de nuestras organizaciones asociadas de entrega.
- Criterios de inclusión del Entrenador de actividades: Capacitación completa de CTM y capaz de conectarse a la plataforma Zoom o GoToMeeting a través de Internet (se requiere video y audio para ver y escuchar a los participantes) para programas en línea
- Criterios de inclusión de adultos mayores: habla inglesa, edad ≥60 años, autodescrito como participante en <150 minutos de actividad física de moderada a vigorosa por semana y demostración de preparación para la actividad física (según el Cuestionario de preparación para la actividad física para todos (PAR- Q+), obtener un cuestionario activo o una carta de recomendación de su médico) antes de unirse a CTM, capaz de conectarse a la plataforma Zoom o GoToMeeting por teléfono o Internet para participar en reuniones grupales virtuales (solo para programas en línea), actualmente (o completado recientemente) participando en la evaluación de la marca comunitaria
Criterio de exclusión:
- Criterios de exclusión de socios provinciales, coordinadores provinciales y Entrenador de actividades: ninguno
- Criterios de exclusión de adultos mayores: no hablar inglés, no poder conectarse a la plataforma Zoom o GoToMeeting por teléfono o Internet para participar en reuniones grupales virtuales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta dosis
Participantes de la CTM-NS recibiendo reuniones grupales virtuales mensuales durante 2 años (24 reuniones en total)
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Choose to Move - Next Steps consiste en una serie de reuniones grupales impartidas virtualmente durante 2 años.
Las reuniones grupales (de 1 hora cada una) de 6 a 11 adultos mayores serán facilitadas por un Entrenador de actividades capacitado y se realizarán de forma remota a través de la plataforma Zoom o GoToMeeting (protegida con contraseña; acceso por teléfono o Internet).
Cada reunión de grupo proporcionará información sobre un tema de interés relacionado con la salud e incluirá tiempo para establecer metas, discutir y compartir entre los participantes.
Los adultos mayores tendrán la opción de suscribirse a un boletín electrónico quincenal de CTM que contiene información de salud e ideas y recursos para que los adultos mayores estén físicamente activos y socialmente conectados en el hogar (y en otros lugares, según lo permitan las restricciones locales).
Los entrenadores de actividades también facilitarán las conexiones sociales entre los participantes para alentar el contacto (por teléfono o en línea) fuera de las sesiones grupales (solo para los participantes interesados).
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Experimental: Dosis baja
Participantes de CTM-NS que reciben reuniones grupales virtuales trimestrales durante 2 años (8 reuniones en total)
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Choose to Move - Next Steps consiste en una serie de reuniones grupales impartidas virtualmente durante 2 años.
Las reuniones grupales (de 1 hora cada una) de 6 a 11 adultos mayores serán facilitadas por un Entrenador de actividades capacitado y se realizarán de forma remota a través de la plataforma Zoom o GoToMeeting (protegida con contraseña; acceso por teléfono o Internet).
Cada reunión de grupo proporcionará información sobre un tema de interés relacionado con la salud e incluirá tiempo para establecer metas, discutir y compartir entre los participantes.
Los adultos mayores tendrán la opción de suscribirse a un boletín electrónico quincenal de CTM que contiene información de salud e ideas y recursos para que los adultos mayores estén físicamente activos y socialmente conectados en el hogar (y en otros lugares, según lo permitan las restricciones locales).
Los entrenadores de actividades también facilitarán las conexiones sociales entre los participantes para alentar el contacto (por teléfono o en línea) fuera de las sesiones grupales (solo para los participantes interesados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las limitaciones de movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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Dos elementos evaluarán el cambio en la capacidad de los participantes para caminar un cuarto de milla y subir 10 escalones (Simonsick et al., 2008). La variable de salida es la presencia autoinformada de discapacidad de movilidad (sin/ninguna dificultad para caminar 400 m o subir un tramo de escaleras). El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cambio en la movilidad se evaluará con la Subescala de Funcionamiento Físico de la Encuesta de Forma Corta de 36 Elementos (SF-36; Ware et al., 1989). La medida pide a los participantes que califiquen si su salud los limita para realizar 10 actividades diferentes. La variable de salida es una puntuación media de 0 a 100 de funcionamiento físico, donde una puntuación más alta indica un estado de salud más favorable. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en la autopercepción de la movilidad
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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Se utilizará la herramienta de evaluación de movilidad-forma corta (MAT-sf; Rejeski et al., 2015) para evaluar el cambio en la movilidad. El MAT-sf es una herramienta validada de video animado de formato corto para evaluar la autopercepción de movilidad de los participantes. Solo los participantes con conexión a Internet pueden completar esta medida. La variable de salida es una puntuación de movilidad autoevaluada (30-80), donde las puntuaciones más altas indican una mayor autopercepción de la movilidad. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cuestionario de actividad física de ítem único se utilizará para medir el cambio en la actividad física (Milton, Bull & Bauman, 2011). La variable de salida es el número autoinformado de días/semana ≥30 min de actividad física en la última semana. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en la soledad
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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La escala de soledad de tres ítems (Hughes et al., 2004) se utilizará para evaluar el cambio en la soledad. Los participantes califican tres aspectos de la soledad. La variable de salida es la puntuación de soledad (3-9); las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de soledad. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el aislamiento social
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cambio en el aislamiento social se evaluará utilizando un cuestionario de 4 ítems adaptado de Vernoff, Kulka & Douvan (1981). La variable de salida es la puntuación de aislamiento social (0-15). Las puntuaciones más bajas indican mayores niveles de aislamiento social y las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de aislamiento social. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en la conexión social
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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Se utilizará una medida de ítem único de la encuesta My Health My Community (2014) para evaluar el cambio en el sentido de pertenencia como indicador de conexión social. La variable de salida es la puntuación del sentido de pertenencia (1-4), donde las puntuaciones más bajas indican un sentido de pertenencia más fuerte. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el tiempo sentado
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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Se utilizará un cuestionario de cinco ítems (Marshall et al., 2010) para evaluar el cambio en el tiempo de estar sentado (horas y minutos) cada día en los siguientes dominios: (a) mientras viaja hacia y desde lugares (por ejemplo, trabajo, tiendas) ; (b) mientras está en el trabajo; (c) mientras ve la televisión; (d) mientras usa una computadora en casa; y (e) en el tiempo libre sin incluir mirar televisión (por ejemplo, visitar amigos, ir al cine, salir a comer) en un día de semana y un día de fin de semana. Las variables de salida son horas de sesión por día en 5 dominios. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el tiempo de pantalla
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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Se utilizará un único ítem de la encuesta My Health My Community (My Health My Community, 2013) para evaluar el cambio en el tiempo de pantalla. La variable de salida es el rango de horas de tiempo de pantalla por día. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en la red social
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cambio en la red social de los participantes se evaluará utilizando el Cuestionario de redes sociales de Lubben de 6 ítems (Lubben et al., 2006). La variable de salida es una puntuación de red social (rango de 0 a 30) donde las puntuaciones más altas indican redes sociales más grandes. El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el estado de salud (Perfil EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cambio en el estado de salud (Perfil EQ-5D-5L) se evaluará con el EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Los participantes informan sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala del 1 al 5 (nivel de problemas percibidos) para cada ítem. Las respuestas se utilizan para crear un número de 5 dígitos que se utilizará de forma descriptiva. El cambio se evaluará de forma descriptiva a lo largo de 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el estado de salud (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cambio en el estado de salud (EQ-5D-5L Level Sum Score) se evaluará con el EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Los participantes informan sobre movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión en una escala del 1 al 5 (nivel de problemas percibidos) para cada ítem. La puntuación de suma de nivel utiliza el perfil de 5 dígitos para crear una puntuación numérica, con puntuaciones que van de 5 a 25 (los niveles más bajos indican niveles más bajos de problemas percibidos). El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Cambio en el estado de salud (Escala analógica visual EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: 0, 3, 12, 24 meses
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El cambio en el estado de salud (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) se evaluará con el EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Los participantes informan sobre su salud en una escala analógica visual de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud). El cambio se evaluará mediante modelos longitudinales a los 0, 3, 12 y 24 meses. |
0, 3, 12, 24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alcance - Individual
Periodo de tiempo: 24 meses
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El alcance se define como la proporción de la audiencia prioritaria prevista que participa en la intervención (Saunders et al., 2005). El alcance de CTM-NS se capturará a lo largo de 3, 12 y 24 meses a nivel del participante. Esto se operacionaliza como el número de adultos mayores participantes (y la proporción de la población elegible). Los datos serán proporcionados por los Coordinadores Provinciales (registros del programa). |
24 meses
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Alcance - Organizacional
Periodo de tiempo: 24 meses
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El alcance se define como la proporción de la audiencia prioritaria prevista que participa en la intervención (Saunders et al., 2005). El alcance de CTM-NS se capturará a lo largo de 3, 12 y 24 meses a nivel de organizaciones. Esto se operacionaliza como el número de Entrenadores de actividad y sitios que entregan CTM-NS. Los datos serán proporcionados por los Coordinadores Provinciales (registros del programa). |
24 meses
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Dosis administrada (componentes de intervención)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La dosis administrada se define como la cantidad de cada componente de la intervención administrado o proporcionado a los participantes (Saunders et al 2005). Esto se capturará a los 3, 12 y 24 meses. La dosis administrada (por los entrenadores de actividades) se evaluará a través de una encuesta. Los artículos han sido diseñados internamente. Por ejemplo, "Proporcioné oportunidades para que el grupo se registre con los participantes de Elige mover durante las reuniones grupales virtuales", con opciones de respuesta en una escala de 0 a 4 (ninguna/algunas/la mayoría/todas las reuniones grupales). |
24 meses
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Dosis entregada (Estrategias de Implementación)
Periodo de tiempo: 24 meses
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La dosis entregada se define como la cantidad de cada estrategia de implementación entregada o provista a los participantes (Saunders et al 2005). Esto se capturará a los 3, 12 y 24 meses. Los datos se recopilarán de los registros internos del programa. |
24 meses
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Dosis recibida
Periodo de tiempo: 24 meses
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La dosis recibida se define como la cantidad de cada componente de la intervención recibida por los participantes (asistencia). Esto se capturará en puntos de tiempo de 3, 12 y 24 meses. Los entrenadores de actividades proporcionarán datos de dosis recibidas (por adultos mayores) a través de una encuesta. Los artículos han sido diseñados internamente. Por ejemplo, a los Entrenadores de actividades se les preguntará "¿A cuántas reuniones grupales asistió este participante?". La asistencia se expresará como un porcentaje de 24 (para participantes en el brazo de dosis alta) y 8 (para participantes en el brazo de dosis baja). |
24 meses
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Calidad
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como qué tan bien se llevaron a cabo los diferentes componentes del programa (por ejemplo, ¿los elementos principales del programa se entregaron de manera clara y correcta?) (Durlak y Dupre 2008) y la medida en que la intervención se implementó según lo planeado (Saunders et al., 2005). La medida en que los Entrenadores de actividades entregan CTM-NS con calidad se capturará a los 3, 12 y 24 meses. Los adultos mayores brindarán datos vía encuesta. Los ítems han sido diseñados internamente y las opciones de respuesta estarán en una escala de acuerdo o sí/no (p. ej., "Me siento cómodo en las reuniones de grupo de Choose to Move"). |
24 meses
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Capacidad de respuesta del participante
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como el grado en que CTM-NS estimula el interés o mantiene la atención de los participantes (Durlak y Dupre 2008). La satisfacción, el compromiso y el disfrute de los participantes adultos mayores con cada componente de CTM-NS se capturarán a los 3, 12 y 24 meses. Los datos se recopilarán de los entrenadores de actividades y adultos mayores a través de una encuesta. Los elementos se diseñaron internamente (p. ej., "Los participantes se mostraron entusiastas, interesados e involucrados con el contenido de la CTM y entre ellos durante las reuniones grupales virtuales"). y las opciones de respuesta incluirán escalas de acuerdo y sí/no. |
24 meses
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Adaptación (encuesta)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como cambios realizados al programa original durante la implementación (Durlak y Dupre, 2008). La adaptación de CTM-NS durante la entrega se describirá y caracterizará utilizando un marco de adaptación (Stirman et al 2019). Los entrenadores de actividad proporcionarán datos a través de encuestas a lo largo de 3, 12 y 24 meses. Los elementos han sido diseñados internamente e incluyen respuestas abiertas. Por ejemplo, "Cuando entregó Elija mudarse a este grupo de participantes, ¿hizo alguna adaptación o modificación? Pueden ser adiciones, supresiones, sustituciones, repeticiones, etc. Si es así, describa las modificaciones, explique por qué las hizo y explique cuándo y/o la frecuencia con que las hizo". Las respuestas abiertas se explorarán mediante el análisis del marco. |
24 meses
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Adaptación (entrevistas)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como cambios realizados al programa original durante la implementación (Durlak y Dupre, 2008). Datos a proporcionar por los coordinadores provinciales (entrevista) y los entrenadores de actividades (grupos focales). Las guías para entrevistas y grupos focales se diseñaron internamente (p. ej., "Describimos y esbozamos la estructura del programa Choose to Move en su suplemento de capacitación, pero reconocemos que no siempre es factible o realista entregarlo según lo planeado. ¿Puede informarme sobre los cambios que realizó en el programa, si los hubo?"). Los datos de entrevistas y grupos focales se explorarán utilizando un análisis de marco. |
24 meses
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Contexto comunitario (encuesta)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como aspectos del entorno social, político y económico más amplio que pueden influir en la implementación de la intervención (Linnan & Steckler, 2002). El contexto (política, salud, comunidad) en el que se entrega CTM-NS que puede apoyar y/u obstaculizar la implementación del programa se capturará a los 3, 12 y 24 meses. Los entrenadores de actividad proporcionarán los datos a través de una encuesta. Los elementos han sido diseñados internamente (p. ej., "¿Qué factores le ayudaron a entregar Choose to Move?", con una lista de opciones de respuesta). |
24 meses
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Contexto comunitario (entrevistas)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como aspectos del entorno social, político y económico más amplio que pueden influir en la implementación de la intervención (Linnan & Steckler, 2002). Los datos serán proporcionados por socios provinciales, coordinadores provinciales (entrevistas) y entrenadores de actividades (grupos focales). Las guías de entrevista han sido diseñadas internamente (por ejemplo, "¿Cómo encaja ofrecer CTM con la dirección estratégica de su organización en el futuro?"). Los datos de entrevistas y grupos focales se explorarán utilizando un análisis de marco. |
24 meses
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Características del proveedor (entrevistas)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como aspectos del proveedor que pueden influir en la implementación de la intervención (p. ej., el funcionamiento de la organización). Las características del proveedor de CTM-NS que apoyan y/o dificultan la implementación del programa (necesidad percibida, preparación, autoeficacia) se capturarán a los 3, 12 y 24 meses. Los datos serán proporcionados por los entrenadores de actividades (grupos focales) y los coordinadores provinciales (entrevistas). Los guiones de las entrevistas han sido diseñados internamente (p. "¿Hay algún desafío importante que su organización deba superar para continuar entregando CTM?"). Los datos de entrevistas y grupos focales se explorarán utilizando un análisis de marco. |
24 meses
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Características de la innovación (Aceptabilidad)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las características de innovación se definen como aspectos de la intervención que pueden influir en la implementación. La aceptabilidad es la percepción entre las partes interesadas en la implementación de que un determinado tratamiento, servicio, práctica o innovación es agradable, apetecible o satisfactorio (Proctor et al., 2011). Se utilizarán cuatro ítems, cada uno calificado del 1 al 5, para evaluar la aceptabilidad de CTM-NS según lo percibidos por los Socios provinciales y Entrenadores de actividades (Weiner et al., 2017) en los puntos de tiempo de 3, 12 y 24 meses a través de una encuesta. La variable de salida es una puntuación media de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más aceptable. |
24 meses
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Características de la innovación (Viabilidad)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las características de innovación se definen como aspectos de la intervención que pueden influir en la implementación. La factibilidad se define como la medida en que un nuevo tratamiento, o una innovación, se puede usar o llevar a cabo con éxito dentro de una agencia o entorno determinado (Proctor et al., 2011) Se utilizarán cuatro ítems, cada uno con una calificación de 1 a 5, para evaluar la viabilidad de CTM-NS según la percepción de los Socios provinciales y Entrenadores de actividades (Weiner et al., 2017) en los puntos de tiempo de 3, 12 y 24 meses a través de una encuesta. La variable de salida es una puntuación media de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican más factible. |
24 meses
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Características de la innovación (Adecuación)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las características de innovación se definen como aspectos de la intervención que pueden influir en la implementación. La idoneidad es la adecuación, la relevancia o la compatibilidad percibidas de la innovación o la práctica basada en la evidencia para un entorno de práctica, un proveedor o un consumidor determinado; y/o ajuste percibido de la innovación para abordar un tema o problema en particular (Proctor et al 2011) Se utilizarán cuatro ítems, cada uno calificado del 1 al 5, para evaluar la idoneidad de CTM-NS según lo percibido por los Socios provinciales y Entrenadores de actividades (Weiner et al., 2017) en los puntos de tiempo de 3, 12 y 24 meses a través de una encuesta. La variable de salida es una puntuación media de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican que es más apropiado. |
24 meses
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Características de la innovación (encuesta)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Las características de innovación se definen como aspectos de la intervención que pueden influir en la implementación. La viabilidad, aceptabilidad y adecuación de CTM-NS según la percepción de los adultos mayores (Weiner et al., 2017) se capturarán en los puntos de tiempo de 3, 12 y 24 meses a través de una encuesta. Los artículos han sido diseñados internamente. Por ejemplo, a los adultos mayores se les preguntará: "¿En general, qué tan fácil es para usted asistir a reuniones grupales virtuales?". |
24 meses
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Características de la innovación (entrevistas)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como aspectos de la intervención que pueden influir en la implementación. Datos proporcionados por Socios/Coordinadores Provinciales (entrevistas) y Entrenadores de Actividades (grupos focales). Las guías de entrevista han sido diseñadas internamente. Por ejemplo, a los Entrenadores de actividades se les preguntará "¿Qué factores crees que ayudaron con la entrega del modelo? ¿Qué funcionó bien durante la ejecución del programa?". Los datos de entrevistas y grupos focales se explorarán utilizando un análisis de marco. |
24 meses
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Sistema de apoyo a la prevención (encuesta)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como aspectos del sistema de apoyo que pueden influir en la implementación (por ejemplo, capacitación y asistencia técnica). Se evaluarán las características del sistema de apoyo a la prevención que favorecen y/o dificultan la ejecución del programa (satisfacción con la formación y el apoyo). Los entrenadores de actividades proporcionarán datos a través de una encuesta. Las preguntas han sido diseñadas internamente (p. ej., "La capacitación Elija moverse me proporcionó los recursos que necesitaba para entregar CTM-NS"), y las opciones de respuesta incluirán escalas de acuerdo y sí/no. |
24 meses
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Sistema de apoyo a la prevención (entrevistas)
Periodo de tiempo: 24 meses
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Definido como aspectos del sistema de apoyo que pueden influir en la implementación (por ejemplo, capacitación y asistencia técnica). Se evaluarán las características del sistema de apoyo a la prevención que favorecen y/o dificultan la ejecución del programa (satisfacción con la formación y el apoyo). Datos proporcionados por coordinadores provinciales y entrenadores de actividades a través de entrevistas/grupos focales. Las preguntas de la entrevista se diseñaron internamente (p. ej., "¿Cómo fue el apoyo del equipo de investigación sobre el envejecimiento activo durante las fases de planificación y entrega de Choose to Move?"). Los datos de entrevistas y grupos focales se explorarán utilizando un análisis de marco. |
24 meses
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Costos de entrega de la intervención directa
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los costos directos de entrega de la intervención (generales, por programa y por participante) se evaluarán al final de CTM-NS. Los coordinadores provinciales proporcionarán los datos a través de los registros de gestión del proyecto, incluidos los gastos en todos los aspectos del desarrollo y la implementación del programa (por ejemplo, costos del programa, costos de personal y no relacionados con el personal, contratación y costos de organización/equipo). |
24 meses
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Valor
Periodo de tiempo: 24 meses
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El valor se evaluará comparando el costo incremental por participante con el beneficio logrado a nivel de participante en cada brazo del estudio. Se calculará al final de la CTM-NS. Datos financieros comprobados por los Coordinadores Provinciales a través de registros de gestión de proyectos. |
24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Investigador principal: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
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- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
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- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
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- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Fjeldsoe B, Neuhaus M, Winkler E, Eakin E. Systematic review of maintenance of behavior change following physical activity and dietary interventions. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):99-109. doi: 10.1037/a0021974.
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Otros números de identificación del estudio
- GR012151
- H20-00780 (Otro identificador: University of British Columbia)
- PJT-169159 (Otro número de subvención/financiamiento: Canadian Institutes of Health Research)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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