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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04592614
Entscheiden Sie sich für einen Umzug – Nächste Schritte: Können „Booster-Sitzungen“ die gesundheitlichen Vorteile eines wirksamen, erweiterten Gesundheitsförderungsprogramms aufrechterhalten? (CTM-NS)
Entscheiden Sie sich für einen Umzug: Wie können die gesundheitlichen Vorteile eines wirksamen, erweiterten Gesundheitsförderungsmodells für ältere Erwachsene aufrechterhalten werden?
Im Jahr 2050 wird ein Drittel der Kanadier ältere Erwachsene (>65 Jahre) sein. Gesundes Altern ist daher eine Priorität der öffentlichen Gesundheit. Viele Maßnahmen zur Förderung der Gesundheit älterer Erwachsener wurden umgesetzt, doch nur wenige wurden ausgeweitet und aufrechterhalten. Choose to Move (CTM) ist ein wirksames, anpassungsfähiges, gemeindebasiertes Gesundheitsförderungsprogramm für ältere Erwachsene. CTM wurde gemeinsam mit Interessenvertretern der Regierung und der Gemeinde entwickelt und in einem schrittweisen Ansatz (2015–2021) in ganz British Columbia (BC) ausgeweitet. Die Forscher bewerteten die Auswirkungen von CTM auf die Gesundheit der teilnehmenden Senioren und die Ergebnisse waren äußerst positiv: CTM steigerte Mobilität, körperliche Aktivität, soziale Verbundenheit und verbesserte Indikatoren für die psychische Gesundheit wie Einsamkeit. Als diese Ergebnisse ein Jahr nach dem Ende der CTM erneut bewertet wurden, waren diese Verbesserungen geringer geworden.
In dieser Studie wollen die Forscher feststellen, ob die gesundheitlichen Vorteile von CTM durch die kontinuierliche Unterstützung der CTM-Teilnehmer aufrechterhalten werden können. Booster-Interventionen wurden definiert als „kurze Kontakte, die über den Hauptteil der Intervention hinausgehen, um frühere Interventionsinhalte zu verstärken“ (Fjeldsoe et al., 2011, S. 601). „Choose to Move – Next Steps“ (CTM-NS) ist eine zweijährige Intervention, bei der Teilnehmer, die kürzlich CTM abgeschlossen haben, unterschiedliche Dosen eines „Booster“-Programms erhalten. Konkret werden die Teilnehmer monatlich (Studienarm 1; hohe Dosis) oder vierteljährlich (Studienarm 2; niedrige Dosis) nach dem Zufallsprinzip virtuellen Gruppentreffen zugeteilt. Gruppentreffen werden von einem Aktivitätscoach moderiert.
Ziele:
Die Ermittler werden über einen Zeitraum von 24 Monaten 1) Auswirkungen, 2) Umsetzung und 3) wirtschaftliche Bewertungen von CTM-NS durchführen.
Hypothesen:
Für Ziel 1 nehmen die Forscher an, dass Verbesserungen bei den Ergebnissen älterer erwachsener Teilnehmer (primärer Endpunkt: Mobilität; sekundäre Endpunkte: körperliche Aktivität, Einsamkeit, soziale Isolation, soziale Verbundenheit, Sitzzeit, Bildschirmzeit, soziales Netzwerk, Gesundheitszustand), die während der CTM erzielt werden über die zweijährige CTM-NS-Studie aufrechterhalten werden. Teilnehmer an den monatlichen Gruppentreffen (Studienarm 1) erhalten Vorteile in größerem Maße als Teilnehmer an den vierteljährlichen Gruppentreffen (Studienarm 2). Die Ziele 2 und 3 sind beschreibend und daher nicht hypothesenbasiert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign
Die Forscher werden ein Typ-2-Hybrid-Studiendesign zur Wirksamkeitsimplementierung verwenden. CTM-Teilnehmer, die sich für die Teilnahme an CTM-NS entscheiden, werden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei CTM-NS-Auffrischungsinterventionsarmen zugewiesen: hohe Dosis (monatliche Treffen) oder niedrige Dosis (vierteljährliche Treffen).
Teilnehmer und Rekrutierung
In dieser Studie gibt es 4 Teilnehmergruppen:
- Provinzpartner. Dies sind Personen, die strategische und politische Entscheidungen für ihre Organisation treffen. Provinzpartner werden durch eine schriftliche Einladung und Einverständniserklärung per E-Mail von einem Mitglied des Forschungsteams zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Diese Personen werden gebeten, auf die Einladung zu antworten und die Teilnahme zu bestätigen oder abzulehnen.
- Provinzkoordinatoren. Diese Personen koordinieren und überwachen die Bereitstellung von Programmen innerhalb der Bereitstellungspartnerorganisationen. Provinzkoordinatoren werden durch eine schriftliche Einladung und Einverständniserklärung, die per E-Mail von einem Mitglied des Forschungsteams übermittelt wird, zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sie werden gebeten, auf die Einladung zu antworten und die Teilnahme zu bestätigen oder abzulehnen.
- Aktivitätstrainer. Aktivitätstrainer werden von Lieferpartnern angeheuert und beauftragt, CTM-NS zu liefern. Sie werden über die Bewertung informiert und zur Teilnahme an der Einstellungs- und Schulungsphase eingeladen.
- Ältere Erwachsene. CTM-Bewertungsteilnehmer, die CTM kürzlich abgeschlossen haben, werden zur Teilnahme am CTM-NS eingeladen.
Intervention und Randomisierung
Die Teilnehmer werden (zusammen mit allen anderen Teilnehmern aus derselben CTM-Gruppe) von einem Mitglied des Forschungsteams randomisiert einem von zwei CTM-NS-Studienarmen zugeteilt. Der Nachhaltigkeitsteil der Intervention beträgt 24 Monate und besteht aus monatlichen (Studienarm 1; hohe Dosis) oder vierteljährlichen (Studienarm 2; niedrige Dosis) Gruppentreffen, die aus der Ferne über die Zoom- oder GoToMeeting-Plattform (passwortgeschützt; Zugriff per Telefon oder Internet). Gruppentreffen (jeweils 1 Stunde) von 6–11 älteren Erwachsenen werden von einem ausgebildeten Aktivitätstrainer geleitet. Ältere Erwachsene haben die Möglichkeit, sich für einen zweiwöchentlichen elektronischen CTM-Newsletter anzumelden, der Gesundheitsinformationen sowie Ideen und Ressourcen für ältere Erwachsene enthält, damit sie zu Hause (und anderswo, sofern die örtlichen Beschränkungen dies zulassen) körperlich aktiv und sozial vernetzt sein können. Innerhalb jeder Gruppe fördern Aktivitätstrainer auch soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern, um den Kontakt (per Telefon oder online) außerhalb der Gruppensitzungen zu fördern (nur für interessierte Teilnehmer). Gruppen werden nach Bedarf zusammengelegt, um die angestrebte Gruppengröße zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Die CTM-NS-Intervention steht nur älteren Erwachsenen offen, die an der CTM-Bewertung teilgenommen haben.
Zeitleiste
CTM wird in 2 Zyklen geliefert:
- CTM-Herbstzyklus 2020 mit Programmstartdaten ca. September-Oktober 2020;
- CTM-Winterzyklus 2021 mit Programmstartterminen ca. Januar-Februar 2021.
Die entsprechenden Starttermine für das CTM-NS-Programm sind ungefähr Januar bis Februar 2021 (für CTM-Programme im Herbst 2020) und April bis Mai 2021 (für CTM-Programme im Winter 2021).
CTM-NS-Bewertung
Die Forscher werden ein hybrides Wirksamkeits-Implementierungs-Studiendesign vom Typ 2 und gemischte (qualitative und quantitative) Methoden verwenden, um die Forschungsziele zu erreichen.
Teilnehmergruppen werden wie folgt bewertet:
- Provinzpartner werden 12 und 24 Monate nach Beginn des ersten CTM-NS-Programms befragt. In dieser Gruppe bewerten die Forscher: Anpassung; Innovationsmerkmale; Gemeinschaftskontext (Erleichterer und Hindernisse bei der Umsetzung; Nachhaltigkeit der Umsetzung).
- Provinzkoordinatoren werden 12 und 24 Monate nach Beginn des ersten CTM-NS-Programms interviewt. In dieser Gruppe bewerten die Forscher: Reichweite; Anpassung; Gemeinschaftskontext (Erleichterer und Hindernisse bei der Umsetzung, Nachhaltigkeit der Umsetzung); Innovationsmerkmale; Präventionsunterstützungssystem; wirtschaftliche Bewertung (Kosten im Zusammenhang mit der Lieferung von CTM-NS).
- Aktivitätscoaches stellen Umfragedaten nach 3, 12 und 24 Monaten jedes von ihnen durchgeführten CTM-NS-Programms zur Verfügung. Eine Untergruppe von Aktivitätstrainern (n=20) wird nach 3, 12 und 24 Monaten interviewt. In dieser Gruppe bewerten die Forscher: abgegebene Dosis; Qualität; Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer; Anpassung; Anbietereigenschaften; Innovationsmerkmale; Gemeinschaftskontext (Erleichterer und Hindernisse bei der Umsetzung); Präventionsunterstützungssystem.
- Ältere Erwachsene stellen Umfragedaten nach 0, 3, 12 und 24 Monaten ihres CTM-NS-Programms zur Verfügung. Eine Untergruppe älterer Erwachsener (n=20) wird im Alter von 3, 12 und 24 Monaten befragt. In dieser Gruppe bewerten die Forscher: Reichweite (Teilnehmermerkmale); erhaltene Dosis; Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer (Zufriedenheit, Engagement, Freude); Qualität; Einfluss von CTM-NS auf Ergebnisse auf Teilnehmerebene; wie kontextbezogene Faktoren das Programmengagement und die Ergebnisse auf Teilnehmerebene beeinflussen. Somit stellen die Teilnehmer Daten zu insgesamt 4 Zeitpunkten bereit: 0 (Basislinie für CTM-NS), 3, 12 und 24 Monate. Die Basisdaten der Teilnehmer aus der Haupt-CTM-Studie werden in Kombination mit diesen Daten verwendet, um die Nachhaltigkeit der Ergebnisse zu bewerten (Post-CTM entspricht dem Basis-CTM-NS).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien für Provinzpartner: Hierbei handelt es sich um Personen, die strategische und politische Entscheidungen für ihre Organisation treffen
- Einschlusskriterien für Provinzkoordinatoren: Diese Personen koordinieren und überwachen die Bereitstellung von Programmen innerhalb unserer Bereitstellungspartnerorganisationen.
- Einschlusskriterien für Aktivitätstrainer: Abgeschlossene CTM-Schulung und Möglichkeit, sich für Online-Programme über das Internet mit der Zoom- oder GoToMeeting-Plattform zu verbinden (Video und Audio erforderlich, um die Teilnehmer zu sehen und zu hören).
- Einschlusskriterien für ältere Erwachsene: Englisch sprechend, Alter ≥ 60 Jahre, nach eigenen Angaben weniger als 150 Minuten mäßige bis starke körperliche Aktivität pro Woche und nachgewiesene Bereitschaft zu körperlicher Aktivität (gemäß dem Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft für alle (PAR- Q+), einen aktiven Fragebogen oder ein Empfehlungsschreiben von ihrem Arzt einholen), bevor sie CTM beitreten, in der Lage sein, sich per Telefon oder Internet mit der Zoom- oder GoToMeeting-Plattform zu verbinden, um an virtuellen Gruppentreffen teilzunehmen (nur für Online-Programme), derzeit (oder kürzlich abgeschlossen) Teilnahme an der CTM-Bewertung
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien für Provinzpartner, Provinzkoordinatoren und Aktivitätstrainer: Keine
- Ausschlusskriterien für ältere Erwachsene: Nicht englischsprachig, keine Verbindung zur Zoom- oder GoToMeeting-Plattform per Telefon oder Internet möglich, um an virtuellen Gruppentreffen teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hohe Dosis
CTM-NS-Teilnehmer erhalten 2 Jahre lang monatliche virtuelle Gruppentreffen (insgesamt 24 Treffen)
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„Choose to Move – Next Steps“ besteht aus einer Reihe von Gruppentreffen, die zwei Jahre lang virtuell abgehalten werden.
Gruppentreffen (jeweils 1 Stunde) von 6–11 älteren Erwachsenen werden von einem ausgebildeten Aktivitätstrainer moderiert und remote über die Zoom- oder GoToMeeting-Plattform durchgeführt (passwortgeschützt; Zugriff über Telefon oder Internet).
Jedes Gruppentreffen bietet Informationen zu einem gesundheitsbezogenen Interessenthema und bietet Zeit für die Festlegung von Zielen, Diskussionen und den Austausch zwischen den Teilnehmern.
Ältere Erwachsene haben die Möglichkeit, sich für einen zweiwöchentlichen elektronischen CTM-Newsletter anzumelden, der Gesundheitsinformationen sowie Ideen und Ressourcen für ältere Erwachsene enthält, damit sie zu Hause (und anderswo, sofern die örtlichen Beschränkungen dies zulassen) körperlich aktiv und sozial vernetzt sein können.
Aktivitätscoaches erleichtern auch soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern, um den Kontakt (per Telefon oder online) außerhalb der Gruppensitzungen zu fördern (nur für interessierte Teilnehmer).
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Experimental: Geringe Dosierung
CTM-NS-Teilnehmer erhalten 2 Jahre lang vierteljährliche virtuelle Gruppentreffen (insgesamt 8 Treffen)
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„Choose to Move – Next Steps“ besteht aus einer Reihe von Gruppentreffen, die zwei Jahre lang virtuell abgehalten werden.
Gruppentreffen (jeweils 1 Stunde) von 6–11 älteren Erwachsenen werden von einem ausgebildeten Aktivitätstrainer moderiert und remote über die Zoom- oder GoToMeeting-Plattform durchgeführt (passwortgeschützt; Zugriff über Telefon oder Internet).
Jedes Gruppentreffen bietet Informationen zu einem gesundheitsbezogenen Interessenthema und bietet Zeit für die Festlegung von Zielen, Diskussionen und den Austausch zwischen den Teilnehmern.
Ältere Erwachsene haben die Möglichkeit, sich für einen zweiwöchentlichen elektronischen CTM-Newsletter anzumelden, der Gesundheitsinformationen sowie Ideen und Ressourcen für ältere Erwachsene enthält, damit sie zu Hause (und anderswo, sofern die örtlichen Beschränkungen dies zulassen) körperlich aktiv und sozial vernetzt sein können.
Aktivitätscoaches erleichtern auch soziale Kontakte zwischen den Teilnehmern, um den Kontakt (per Telefon oder online) außerhalb der Gruppensitzungen zu fördern (nur für interessierte Teilnehmer).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Mobilitätseinschränkungen
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Zwei Punkte bewerten die Veränderung der Fähigkeit eines Teilnehmers, eine Viertelmeile und zehn Stufen zu gehen (Simonsick et al., 2008). Die Ausgabevariable ist das selbst gemeldete Vorliegen einer Mobilitätsbehinderung (keine/keine Schwierigkeiten beim Gehen von 400 m oder beim Treppensteigen). Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Die Änderung der Mobilität wird anhand der Subskala „Physical Functioning“ der 36-Punkte-Kurzformumfrage (SF-36; Ware et al., 1989) bewertet. Bei der Messung werden die Teilnehmer gebeten, zu bewerten, ob ihr Gesundheitszustand sie bei der Ausübung von zehn verschiedenen Aktivitäten einschränkt. Die Ausgabevariable ist ein durchschnittlicher Wert von 0 bis 100 für die körperliche Funktionsfähigkeit, wobei ein höherer Wert auf einen günstigeren Gesundheitszustand hinweist. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderung der Selbstwahrnehmung von Mobilität
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Das Mobility Assessment Tool-Short Form (MAT-sf; Rejeski et al., 2015) wird verwendet, um Veränderungen in der Mobilität zu bewerten. Der MAT-sf ist ein validiertes, kurzes, videoanimiertes Tool zur Beurteilung der Selbstwahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf Mobilität. Nur Teilnehmer mit einer Internetverbindung können diese Maßnahme abschließen. Die Ausgabevariable ist ein selbstbewerteter Mobilitätswert (30–80), wobei höhere Werte auf eine stärkere Selbstwahrnehmung der Mobilität hinweisen. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Der Einzelfragebogen zur körperlichen Aktivität wird verwendet, um Veränderungen in der körperlichen Aktivität zu messen (Milton, Bull & Bauman, 2011). Die Ausgabevariable ist die selbst gemeldete Anzahl von Tagen/Woche ≥30 Minuten pa in der vergangenen Woche. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderung in der Einsamkeit
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Zur Beurteilung der Veränderung der Einsamkeit wird die dreistufige Einsamkeitsskala (Hughes et al., 2004) verwendet. Die Teilnehmer bewerten drei Aspekte der Einsamkeit. Die Ausgabevariable ist der Einsamkeitswert (3-9); Niedrigere Werte deuten auf ein geringeres Maß an Einsamkeit hin. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderung der sozialen Isolation
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Die Veränderung der sozialen Isolation wird anhand eines 4-Punkte-Fragebogens bewertet, der von Vernoff, Kulka & Douvan (1981) übernommen wurde. Die Ausgabevariable ist der soziale Isolationswert (0-15). Niedrigere Werte deuten auf ein höheres Maß an sozialer Isolation hin, höhere Werte auf ein geringeres Maß an sozialer Isolation. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderung der sozialen Verbundenheit
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Eine Einzelpunktmessung aus der My Health My Community-Umfrage (2014) wird verwendet, um die Veränderung des Zugehörigkeitsgefühls als Indikator für soziale Verbundenheit zu bewerten. Die Ausgabevariable ist der Zugehörigkeitsgefühlswert (1–4), wobei niedrigere Werte auf ein stärkeres Zugehörigkeitsgefühl hinweisen. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Änderung der Sitzzeit
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Ein Fragebogen mit fünf Punkten (Marshall et al., 2010) wird verwendet, um die Veränderung der täglichen Sitzzeit (Stunden und Minuten) in den folgenden Bereichen zu bewerten: (a) beim Reisen zu und von Orten (z. B. Arbeit, Geschäfte) ; (b) während der Arbeit; (c) beim Fernsehen; (d) während der Nutzung eines Computers zu Hause; und (e) in der Freizeit, außer Fernsehen (z. B. Freunde besuchen, ins Kino gehen, auswärts essen) an einem Wochentag und einem Wochenendtag. Die Ausgabevariablen sind Sitzungsstunden pro Tag in 5 Domänen. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Änderung der Bildschirmzeit
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Ein einzelner Punkt aus der Umfrage „My Health My Community“ (My Health My Community, 2013) wird verwendet, um die Veränderung der Bildschirmzeit zu bewerten. Die Ausgabevariable ist der Bereich der Bildschirmzeit pro Tag. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderung im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Veränderungen im sozialen Netzwerk der Teilnehmer werden anhand des 6-Punkte-Fragebogens zum sozialen Netzwerk von Lubben bewertet (Lubben et al., 2006). Die Ausgabevariable ist ein Social-Network-Score (Bereich 0 bis 30), wobei höhere Scores auf größere soziale Netzwerke hinweisen. Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Änderung des Gesundheitszustands (EQ-5D-5L-Profil)
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Änderungen des Gesundheitszustands (EQ-5D-5L-Profil) werden mit dem EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990) bewertet. Die Teilnehmer berichten für jeden Punkt auf einer Skala von 1 bis 5 (Grad der wahrgenommenen Probleme) über Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Aus den Antworten wird eine 5-stellige Zahl erstellt, die beschreibend verwendet wird. Die Veränderung wird deskriptiv über 0, 3, 12 und 24 Monate hinweg bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Änderung des Gesundheitszustands (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Änderungen des Gesundheitszustands (EQ-5D-5L Level Sum Score) werden mit dem EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990) bewertet. Die Teilnehmer berichten für jeden Punkt auf einer Skala von 1 bis 5 (Grad der wahrgenommenen Probleme) über Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Der Level-Summen-Score verwendet das 5-stellige Profil, um einen numerischen Score zu erstellen, mit Scores im Bereich von 5 bis 25 (niedrigere Level bedeuten geringere Grade wahrgenommener Probleme). Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Änderung des Gesundheitszustands (Visuelle Analogskala EQ-5D-5L)
Zeitfenster: 0, 3, 12, 24 Monate
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Änderungen des Gesundheitszustands (visuelle Analogskala EQ-5D-5L) werden mit dem EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990) bewertet. Die Teilnehmer berichten über ihren Gesundheitszustand auf einer visuellen Analogskala von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand). Die Veränderung wird anhand einer Längsschnittmodellierung über 0, 3, 12 und 24 Monate bewertet. |
0, 3, 12, 24 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Reichweite – individuell
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Reichweite ist definiert als der Anteil der beabsichtigten Zielgruppe, die an der Intervention teilnimmt (Saunders et al., 2005). Die Reichweite von CTM-NS wird über 3, 12 und 24 Monate auf Teilnehmerebene erfasst. Dies wird als Anzahl der älteren erwachsenen Teilnehmer (und Anteil der teilnahmeberechtigten Bevölkerung) operationalisiert. Die Daten werden von den Provinzkoordinatoren bereitgestellt (Programmaufzeichnungen). |
24 Monate
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Reichweite – organisatorisch
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Reichweite ist definiert als der Anteil der beabsichtigten Zielgruppe, die an der Intervention teilnimmt (Saunders et al., 2005). Die Reichweite von CTM-NS wird über 3, 12 und 24 Monate auf Organisationsebene erfasst. Dies wird als Anzahl der Aktivitätscoaches und Standorte, die CTM-NS anbieten, operationalisiert. Die Daten werden von den Provinzkoordinatoren bereitgestellt (Programmaufzeichnungen). |
24 Monate
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Abgegebene Dosis (Interventionskomponenten)
Zeitfenster: 24 Monate
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Die verabreichte Dosis ist definiert als die Menge jeder Interventionskomponente, die den Teilnehmern verabreicht oder bereitgestellt wird (Saunders et al. 2005). Dies wird nach 3, 12 und 24 Monaten erfasst. Die abgegebene Dosis (von Aktivitätstrainern) wird per Umfrage bewertet. Die Artikel wurden im eigenen Haus entworfen. Zum Beispiel: „Ich habe Möglichkeiten zum Gruppen-Check-in mit „Wählen Sie, um Teilnehmer während virtueller Gruppentreffen zu verschieben“ bereitgestellt“, mit Antwortoptionen auf einer Skala von 0 bis 4 (keine/einige/die meisten/alle Gruppentreffen). |
24 Monate
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Gelieferte Dosis (Implementierungsstrategien)
Zeitfenster: 24 Monate
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Die abgegebene Dosis ist definiert als die Menge jeder Umsetzungsstrategie, die den Teilnehmern verabreicht oder bereitgestellt wird (Saunders et al. 2005). Dies wird nach 3, 12 und 24 Monaten erfasst. Die Daten werden aus internen Programmaufzeichnungen gesammelt. |
24 Monate
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Dosis erhalten
Zeitfenster: 24 Monate
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Die erhaltene Dosis ist definiert als die Menge jeder Interventionskomponente, die die Teilnehmer erhalten (Anwesenheit). Dies wird zu den Zeitpunkten 3, 12 und 24 Monate erfasst. Aktivitätstrainer stellen über eine Umfrage Daten zur empfangenen Dosis (von älteren Erwachsenen) zur Verfügung. Die Artikel wurden im eigenen Haus entworfen. Aktivitätstrainer werden beispielsweise gefragt: „An wie vielen Gruppentreffen hat dieser Teilnehmer teilgenommen?“. Die Anwesenheit wird als Prozentsatz von 24 (für Teilnehmer im Arm mit hoher Dosis) und 8 (für Teilnehmer im Arm mit niedriger Dosis) ausgedrückt. |
24 Monate
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Qualität
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als wie gut verschiedene Programmkomponenten durchgeführt wurden (z. B. werden die Hauptprogrammelemente klar und korrekt geliefert?) (Durlak und Dupre 2008) und das Ausmaß, in dem die Intervention wie geplant umgesetzt wurde (Saunders et al., 2005). Das Ausmaß, in dem Aktivitätstrainer CTM-NS mit Qualität liefern, wird nach 3, 12 und 24 Monaten erfasst. Ältere Erwachsene stellen Daten per Umfrage zur Verfügung. Die Elemente wurden intern entworfen und die Antwortoptionen basieren auf einer Zustimmungsskala oder Ja/Nein (z. B. „Ich fühle mich bei den Gruppentreffen von Choose to Move wohl.“). |
24 Monate
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Reaktionsfähigkeit der Teilnehmer
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als der Grad, in dem CTM-NS das Interesse der Teilnehmer weckt oder die Aufmerksamkeit der Teilnehmer fesselt (Durlak und Dupre 2008). Die Zufriedenheit, das Engagement und die Freude älterer erwachsener Teilnehmer an jeder Komponente von CTM-NS werden nach 3, 12 und 24 Monaten erfasst. Die Daten werden von Aktivitätstrainern und älteren Erwachsenen per Umfrage gesammelt. Die Elemente wurden intern entworfen (z. B. „Die Teilnehmer waren begeistert, interessiert und beschäftigten sich während virtueller Gruppentreffen mit den CTM-Inhalten und untereinander.“), Zu den Antwortoptionen gehören Zustimmungsskalen und Ja/Nein. |
24 Monate
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Anpassung (Umfrage)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Änderungen, die während der Implementierung am ursprünglichen Programm vorgenommen wurden (Durlak und Dupre, 2008). Die Anpassung von CTM-NS während der Entbindung wird mithilfe eines Anpassungsrahmens beschrieben und charakterisiert (Stirman et al. 2019). Aktivitätstrainer stellen Daten per Umfrage über einen Zeitraum von 3, 12 und 24 Monaten zur Verfügung. Die Artikel wurden intern entworfen und enthalten offene Antworten. Zum Beispiel: „Haben Sie Anpassungen oder Änderungen vorgenommen, als Sie dieser Teilnehmergruppe „Choose to Move“ übermittelten? Dies können Ergänzungen, Streichungen, Ersetzungen, Wiederholungen usw. sein. Wenn ja, beschreiben Sie bitte die Änderung(en), erklären Sie, warum Sie sie vorgenommen haben, und erläutern Sie, wann und/oder mit welcher Häufigkeit Sie sie vorgenommen haben.“ Offene Antworten werden mithilfe einer Rahmenanalyse untersucht. |
24 Monate
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Adaption (Interviews)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Änderungen, die während der Implementierung am ursprünglichen Programm vorgenommen wurden (Durlak und Dupre, 2008). Von Provinzkoordinatoren (Interview) und Aktivitätscoaches (Fokusgruppen) bereitzustellende Daten. Interview- und Fokusgruppenleitfäden wurden intern entworfen (z. B. „Wir haben die Struktur des „Choose to Move“-Programms in Ihrer Schulungsbeilage beschrieben und dargelegt, sind uns jedoch bewusst, dass es nicht immer machbar oder realistisch ist, es wie geplant durchzuführen. Können Sie mir etwaige Änderungen am Programm mitteilen?“ Interview- und Fokusgruppendaten werden mithilfe einer Rahmenanalyse untersucht. |
24 Monate
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Community-Kontext (Umfrage)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Aspekte des größeren sozialen, politischen und wirtschaftlichen Umfelds, die die Umsetzung der Intervention beeinflussen können (Linnan & Steckler, 2002). Der Kontext (Richtlinie, Gesundheit, Gemeinschaft), in dem CTM-NS bereitgestellt wird und der die Programmumsetzung unterstützen und/oder behindern kann, wird nach 3, 12 und 24 Monaten erfasst. Die Daten werden von Aktivitätstrainern per Umfrage bereitgestellt. Die Elemente wurden intern entworfen (z. B. „Welche Faktoren haben Ihnen geholfen, „Choose to Move“ umzusetzen?“, mit einer Liste von Antwortoptionen). |
24 Monate
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Community-Kontext (Interviews)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Aspekte des größeren sozialen, politischen und wirtschaftlichen Umfelds, die die Umsetzung der Intervention beeinflussen können (Linnan & Steckler, 2002). Die Daten werden von Provinzpartnern, Provinzkoordinatoren (Interviews) und Aktivitätstrainern (Fokusgruppen) bereitgestellt. Interviewleitfäden wurden intern entwickelt (z. B. „Wie passt das Angebot von CTM zur strategischen Ausrichtung Ihrer Organisation in die Zukunft?“). Interview- und Fokusgruppendaten werden mithilfe einer Rahmenanalyse untersucht. |
24 Monate
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Anbietermerkmale (Interviews)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Aspekte des Anbieters, die die Implementierung der Intervention beeinflussen können (z. B. das Funktionieren der Organisation). CTM-NS-Anbietermerkmale, die die Programmumsetzung unterstützen und/oder behindern (wahrgenommener Bedarf, Bereitschaft, Selbstwirksamkeit), werden nach 3, 12 und 24 Monaten erfasst. Die Daten werden von Aktivitätstrainern (Fokusgruppen) und Provinzkoordinatoren (Interviews) bereitgestellt. Interviewskripte wurden intern erstellt (z. B. „Gibt es größere Herausforderungen, die Ihr Unternehmen bewältigen muss, um weiterhin CTM zu liefern?“ Interview- und Fokusgruppendaten werden mithilfe einer Rahmenanalyse untersucht. |
24 Monate
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Innovationsmerkmale (Akzeptanz)
Zeitfenster: 24 Monate
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Als Innovationsmerkmale werden Aspekte der Intervention definiert, die Einfluss auf die Umsetzung haben können. Akzeptanz ist die Wahrnehmung der Umsetzungsbeteiligten, dass eine bestimmte Behandlung, Dienstleistung, Praxis oder Innovation angenehm, schmackhaft oder zufriedenstellend ist (Proctor et al., 2011). Vier Elemente mit jeweils einer Bewertung von 1 bis 5 werden verwendet, um die Akzeptanz von CTM-NS zu bewerten, wie sie von Provinzpartnern und Aktivitätstrainern (Weiner et al., 2017) zu den Zeitpunkten 3, 12 und 24 Monate per Umfrage wahrgenommen wird. Die Ausgabevariable ist ein Durchschnittswert von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine akzeptablere Bewertung bedeuten. |
24 Monate
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Innovationsmerkmale (Machbarkeit)
Zeitfenster: 24 Monate
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Als Innovationsmerkmale werden Aspekte der Intervention definiert, die Einfluss auf die Umsetzung haben können. Unter Machbarkeit versteht man das Ausmaß, in dem eine neue Behandlung oder Innovation in einer bestimmten Einrichtung oder Umgebung erfolgreich eingesetzt oder durchgeführt werden kann (Proctor et al., 2011). Vier Elemente mit jeweils einer Bewertung von 1 bis 5 werden verwendet, um die Machbarkeit von CTM-NS zu bewerten, wie sie von Provinzpartnern und Aktivitätstrainern (Weiner et al., 2017) zu den Zeitpunkten 3, 12 und 24 Monate per Umfrage wahrgenommen wird. Die Ausgabevariable ist ein Durchschnittswert von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine größere Machbarkeit hinweisen. |
24 Monate
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Innovationsmerkmale (Angemessenheit)
Zeitfenster: 24 Monate
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Als Innovationsmerkmale werden Aspekte der Intervention definiert, die Einfluss auf die Umsetzung haben können. Angemessenheit ist die wahrgenommene Eignung, Relevanz oder Kompatibilität der Innovation oder evidenzbasierten Praxis für eine bestimmte Praxisumgebung, einen bestimmten Anbieter oder einen bestimmten Verbraucher. und/oder wahrgenommene Eignung der Innovation zur Lösung eines bestimmten Problems oder Problems (Proctor et al. 2011) Vier Elemente mit jeweils einer Bewertung von 1 bis 5 werden verwendet, um die Angemessenheit von CTM-NS zu beurteilen, wie sie von Provinzpartnern und Aktivitätstrainern (Weiner et al., 2017) zu den Zeitpunkten 3, 12 und 24 Monate per Umfrage wahrgenommen wird. Die Ausgabevariable ist ein Durchschnittswert von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Angemessenheit hinweisen. |
24 Monate
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Innovationsmerkmale (Umfrage)
Zeitfenster: 24 Monate
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Als Innovationsmerkmale werden Aspekte der Intervention definiert, die Einfluss auf die Umsetzung haben können. Durchführbarkeit, Akzeptanz und Angemessenheit von CTM-NS, wie sie von älteren Erwachsenen wahrgenommen werden (Weiner et al., 2017), werden zu den Zeitpunkten 3, 12 und 24 Monate per Umfrage erfasst. Die Artikel wurden im eigenen Haus entworfen. Ältere Erwachsene werden beispielsweise gefragt: „Wie einfach ist es für Sie insgesamt, an virtuellen Gruppentreffen teilzunehmen?“. |
24 Monate
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Innovationsmerkmale (Interviews)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Aspekte der Intervention, die die Umsetzung beeinflussen können. Daten bereitgestellt von Provinzpartnern/-koordinatoren (Interviews) und Aktivitätscoaches (Fokusgruppen). Interviewleitfäden wurden intern entwickelt. Aktivitätstrainer werden beispielsweise gefragt: „Welche Faktoren haben Ihrer Meinung nach bei der Umsetzung des Modells geholfen?“ Was hat bei der Programmbereitstellung gut funktioniert?“ Interview- und Fokusgruppendaten werden mithilfe einer Rahmenanalyse untersucht. |
24 Monate
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Präventionsunterstützungssystem (Umfrage)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Aspekte des Unterstützungssystems, die die Umsetzung beeinflussen können (z. B. Schulung und technische Unterstützung). Bewertet werden Merkmale des Präventionsunterstützungssystems, die die Programmumsetzung unterstützen und/oder behindern (Zufriedenheit mit Schulung und Unterstützung). Aktivitätstrainer stellen Daten per Umfrage zur Verfügung. Die Fragen wurden intern entwickelt (z. B. „Die „Choose to Move“-Schulung hat mir die Ressourcen zur Verfügung gestellt, die ich für die Bereitstellung von CTM-NS benötigte.), und die Antwortoptionen umfassen Zustimmungsskalen und Ja/Nein. |
24 Monate
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Präventionsunterstützungssystem (Interviews)
Zeitfenster: 24 Monate
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Definiert als Aspekte des Unterstützungssystems, die die Umsetzung beeinflussen können (z. B. Schulung und technische Unterstützung). Bewertet werden Merkmale des Präventionsunterstützungssystems, die die Programmumsetzung unterstützen und/oder behindern (Zufriedenheit mit Schulung und Unterstützung). Daten, die von Provinzkoordinatoren und Aktivitätscoaches über Interviews/Fokusgruppen bereitgestellt werden. Interviewfragen wurden intern entwickelt (z. B. „Wie war die Unterstützung durch das Active Aging Research Team während der Planungs- und Durchführungsphase von Choose to Move?“). Interview- und Fokusgruppendaten werden mithilfe einer Rahmenanalyse untersucht. |
24 Monate
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Kosten für direkte Interventionslieferungen
Zeitfenster: 24 Monate
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Die Kosten für die direkte Interventionsbereitstellung (insgesamt, pro Programm und pro Teilnehmer) werden am Ende von CTM-NS bewertet. Die Daten werden von den Provinzkoordinatoren über Projektmanagementaufzeichnungen bereitgestellt, einschließlich Ausgaben für alle Aspekte der Programmentwicklung und -umsetzung (z. B. Programmkosten, Personal- und Sachkosten, Rekrutierung und Organisations-/Ausrüstungskosten). |
24 Monate
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Wert
Zeitfenster: 24 Monate
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Der Wert wird durch Vergleich der zusätzlichen Kosten pro Teilnehmer mit dem auf Teilnehmerebene in jedem Studienzweig erzielten Nutzen bewertet. Sie wird am Ende der CTM-NS berechnet. Von den Provinzkoordinatoren anhand von Projektmanagementunterlagen nachgewiesene Finanzdaten. |
24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
- Hauptermittler: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Guralnik JM, Ferrucci L, Pieper CF, Leveille SG, Markides KS, Ostir GV, Studenski S, Berkman LF, Wallace RB. Lower extremity function and subsequent disability: consistency across studies, predictive models, and value of gait speed alone compared with the short physical performance battery. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2000 Apr;55(4):M221-31. doi: 10.1093/gerona/55.4.m221.
- Durlak JA, DuPre EP. Implementation matters: a review of research on the influence of implementation on program outcomes and the factors affecting implementation. Am J Community Psychol. 2008 Jun;41(3-4):327-50. doi: 10.1007/s10464-008-9165-0.
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Saunders RP, Evans MH, Joshi P. Developing a process-evaluation plan for assessing health promotion program implementation: a how-to guide. Health Promot Pract. 2005 Apr;6(2):134-47. doi: 10.1177/1524839904273387.
- Hughes ME, Waite LJ, Hawkley LC, Cacioppo JT. A Short Scale for Measuring Loneliness in Large Surveys: Results From Two Population-Based Studies. Res Aging. 2004;26(6):655-672. doi: 10.1177/0164027504268574.
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Lubben J, Blozik E, Gillmann G, Iliffe S, von Renteln Kruse W, Beck JC, Stuck AE. Performance of an abbreviated version of the Lubben Social Network Scale among three European community-dwelling older adult populations. Gerontologist. 2006 Aug;46(4):503-13. doi: 10.1093/geront/46.4.503.
- Marshall AL, Miller YD, Burton NW, Brown WJ. Measuring total and domain-specific sitting: a study of reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jun;42(6):1094-102. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181c5ec18.
- Simonsick EM, Newman AB, Visser M, Goodpaster B, Kritchevsky SB, Rubin S, Nevitt MC, Harris TB; Health, Aging and Body Composition Study. Mobility limitation in self-described well-functioning older adults: importance of endurance walk testing. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2008 Aug;63(8):841-7. doi: 10.1093/gerona/63.8.841.
- Milton K, Bull FC, Bauman A. Reliability and validity testing of a single-item physical activity measure. Br J Sports Med. 2011 Mar;45(3):203-8. doi: 10.1136/bjsm.2009.068395. Epub 2010 May 19.
- Wiltsey Stirman S, Baumann AA, Miller CJ. The FRAME: an expanded framework for reporting adaptations and modifications to evidence-based interventions. Implement Sci. 2019 Jun 6;14(1):58. doi: 10.1186/s13012-019-0898-y.
- Fjeldsoe B, Neuhaus M, Winkler E, Eakin E. Systematic review of maintenance of behavior change following physical activity and dietary interventions. Health Psychol. 2011 Jan;30(1):99-109. doi: 10.1037/a0021974.
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Andere Studien-ID-Nummern
- GR012151
- H20-00780 (Andere Kennung: University of British Columbia)
- PJT-169159 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Canadian Institutes of Health Research)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Altern
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Seoul National University HospitalAbgeschlossenAltern | Photo-AgingKorea, Republik von
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Seoul National University HospitalAbgeschlossen
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University of MichiganBausch Health Americas, Inc.Abgeschlossen