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Escolha mudar - Próximas etapas: as 'sessões de reforço' podem manter os benefícios de saúde de um programa de promoção da saúde eficaz e ampliado? (CTM-NS)

24 de março de 2025 atualizado por: Heather McKay, University of British Columbia

Escolha mudar: como os benefícios de saúde de um modelo de promoção da saúde eficaz e ampliado para idosos podem ser sustentados?

Um terço dos canadenses serão adultos mais velhos (> 65 anos) até 2050. Assim, o envelhecimento saudável é uma prioridade de saúde pública. Muitas intervenções de promoção da saúde de adultos mais velhos foram implementadas, mas poucas foram ampliadas e mantidas. Choose to Move (CTM) é um programa de promoção da saúde eficaz, adaptável e baseado na comunidade para adultos mais velhos. O CTM, cocriado com partes interessadas do governo e da comunidade, foi ampliado em British Columbia (BC) usando uma abordagem em fases (2015-2021). Os investigadores avaliaram o impacto do CTM na saúde dos idosos que participaram e os resultados foram extremamente positivos: o CTM aumentou a mobilidade, a atividade física, a conexão social e melhorou os indicadores de saúde mental, como a solidão. Quando esses resultados foram avaliados novamente, um ano após o término do CTM, essas melhorias haviam diminuído.

Neste ensaio, os investigadores pretendem determinar se os benefícios de saúde da CTM podem ser mantidos ao fornecer suporte contínuo aos participantes da CTM. Intervenções de reforço foram definidas como "breves contatos além da parte principal da intervenção para reforçar o conteúdo da intervenção anterior" (Fjeldsoe et al., 2011, p. 601). Choose to Move - Next Steps (CTM-NS) é uma intervenção de dois anos em que os participantes que concluíram recentemente o CTM receberão diferentes doses de um programa de 'reforço'. Especificamente, os participantes serão alocados aleatoriamente para reuniões de grupos virtuais mensalmente (braço de estudo 1; dose alta) ou trimestralmente (braço de estudo 2; dose baixa). As reuniões do grupo serão facilitadas por um Activity Coach.

Objetivos.

Os investigadores conduzirão 1) impacto, 2) implementação e 3) avaliações econômicas do CTM-NS ao longo de 24 meses.

Hipóteses:

Para o objetivo 1, os investigadores levantam a hipótese de que as melhorias nos resultados dos participantes adultos mais velhos (resultado primário: mobilidade; resultados secundários: atividade física, solidão, isolamento social, conexão social, tempo sentado, tempo de tela, rede social, estado de saúde) obtidos durante o CTM irão ser mantida ao longo dos 2 anos do estudo CTM-NS. Os participantes das reuniões de grupo mensais (braço de estudo 1) manterão os benefícios em um grau maior do que os participantes das reuniões de grupo trimestrais (braço de estudo 2). Os objetivos 2 e 3 são descritivos e, portanto, não possuem hipóteses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Design de estudo

Os investigadores usarão um projeto de estudo de implementação de eficácia híbrida tipo 2. Os participantes do CTM que escolherem se inscrever no CTM-NS serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos de intervenção de reforço do CTM-NS: alta dose (reuniões mensais) ou baixa dose (reuniões trimestrais).

Participantes e Recrutamento

Existem 4 grupos de participantes neste estudo:

  1. Parceiros provinciais. São indivíduos que tomam decisões estratégicas e políticas para sua organização. Os parceiros provinciais serão convidados a participar do estudo por meio de convite por escrito e formulário de consentimento entregue por e-mail de um membro da equipe de pesquisa. Esses indivíduos serão solicitados a responder ao convite e confirmar ou recusar a participação.
  2. Coordenadores provinciais. Esses indivíduos coordenam e supervisionam a entrega de programas dentro das organizações parceiras de entrega. Os coordenadores provinciais serão convidados a participar do estudo por meio de convite por escrito e consentimento informado via e-mail de um membro da equipe de pesquisa. Eles serão solicitados a responder ao convite e confirmar ou recusar a participação.
  3. Treinadores de atividades. Os Activity Coaches são contratados por parceiros de entrega para entregar CTM-NS. Eles serão informados da avaliação e convidados a participar durante a contratação e treinamento.
  4. Adultos mais velhos. Os participantes da avaliação CTM que concluíram recentemente o CTM serão convidados a participar do CTM-NS.

Intervenção e Randomização

Os participantes serão randomizados (juntamente com quaisquer outros participantes do mesmo grupo CTM) por um membro da equipe de pesquisa para um dos dois braços do estudo CTM-NS. A parte de sustentabilidade da intervenção será de 24 meses e consistirá em reuniões de grupo mensais (braço de estudo 1; dose alta) ou trimestrais (braço de estudo 2; dose baixa) realizadas remotamente por meio da plataforma Zoom ou GoToMeeting (protegida por senha; acesso por telefone ou Internet). Reuniões em grupo (1 hora cada) de 6 a 11 adultos mais velhos serão facilitadas por um Activity Coach treinado. Os adultos mais velhos terão a opção de se inscrever em um boletim eletrônico CTM quinzenal contendo informações de saúde, ideias e recursos para que os adultos mais velhos sejam fisicamente ativos e socialmente conectados em casa (e em outros lugares, conforme as restrições locais permitirem). Dentro de cada grupo, os Activity Coaches também facilitarão as conexões sociais entre os participantes para incentivar o contato (por telefone ou online) fora das sessões de grupo (somente para participantes interessados). Os grupos serão combinados conforme necessário para atingir e manter os tamanhos de grupo direcionados. A intervenção CTM-NS está aberta apenas para idosos que participaram da avaliação CTM.

Linha do tempo

O CTM será entregue em 2 ciclos:

  1. Ciclo de outono de 2020 da CTM com datas de início do programa aproximadamente setembro-outubro de 2020;
  2. Ciclo CTM Winter 2021 com datas de início do programa aproximadamente de janeiro a fevereiro de 2021.

As datas de início do programa CTM-NS correspondentes são aproximadamente janeiro-fevereiro de 2021 (para programas CTM de outono de 2020) e abril-maio ​​de 2021 (para programas CTM de inverno de 2021).

Avaliação CTM-NS

Os investigadores usarão um projeto de estudo híbrido de eficácia-implementação tipo 2 e métodos mistos (qualitativos e quantitativos) para abordar os objetivos da pesquisa.

Os grupos participantes serão avaliados da seguinte forma:

  1. Os parceiros provinciais serão entrevistados 12 e 24 meses após o início do primeiro programa CTM-NS. Neste grupo os investigadores avaliam: adaptação; características da inovação; contexto da comunidade (facilitadores e barreiras à implementação; sustentabilidade da entrega).
  2. Os coordenadores provinciais serão entrevistados 12 e 24 meses após o início do primeiro programa CTM-NS. Neste grupo os investigadores avaliam: alcance; adaptação; contexto da comunidade (facilitadores e barreiras à implementação, sustentabilidade da entrega); características da inovação; sistema de apoio à prevenção; avaliação econômica (custos associados à entrega do CTM-NS).
  3. Os Activity Coaches fornecerão dados de pesquisa aos 3, 12 e 24 meses de cada programa CTM-NS que ministram. Um subconjunto de Activity Coaches (n=20) será entrevistado aos 3, 12 e 24 meses. Neste grupo, os investigadores avaliam: dose administrada; qualidade; responsividade do participante; adaptação; características do provedor; características da inovação; contexto comunitário (facilitadores e barreiras à implementação); sistema de apoio à prevenção.
  4. Os adultos mais velhos fornecerão dados de pesquisa aos 0, 3, 12 e 24 meses de seu programa CTM-NS. Um subconjunto de adultos mais velhos (n=20) será entrevistado aos 3, 12 e 24 meses. Neste grupo os investigadores avaliam: alcance (características dos participantes); dose recebida; responsividade do participante (satisfação, engajamento, prazer); qualidade; impacto do CTM-NS nos resultados do nível do participante; como os fatores contextuais influenciam o envolvimento do programa e os resultados no nível do participante. Assim, os participantes fornecerão dados em 4 momentos no total: 0 (linha de base para CTM-NS), 3, 12 e 24 meses. Os dados iniciais dos participantes do estudo CTM principal serão usados ​​em combinação com esses dados para avaliar a sustentabilidade dos resultados (o pós-CTM é equivalente ao CTM-NS inicial).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

424

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Centre for Hip Health and Mobility, Robert H.N. Ho Research Centre, University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de inclusão de parceiros provinciais: São indivíduos que tomam decisões estratégicas e políticas para sua organização
  • Critérios de inclusão de coordenadores provinciais: Esses indivíduos coordenam e supervisionam a entrega de programas dentro de nossas organizações parceiras de entrega.
  • Critérios de inclusão do Activity Coach: Treinamento CTM concluído e capaz de se conectar à plataforma Zoom ou GoToMeeting via internet (vídeo e áudio necessários para ver e ouvir os participantes) para programas online
  • Critérios de inclusão de adultos mais velhos: falantes de inglês, idade ≥60 anos, autodescritos como engajados em menos de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana e demonstraram prontidão para atividade física (pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física para Todos (PAR- Q+), Obter questionário ativo ou uma carta de recomendação de seu médico) antes de ingressar no CTM, capaz de se conectar à plataforma Zoom ou GoToMeeting por telefone ou internet para participar de reuniões de grupo virtuais (somente para programas online), atualmente (ou concluído recentemente) participando da avaliação do CTM

Critério de exclusão:

  • Critérios de exclusão de parceiros provinciais, coordenadores provinciais e Activity Coach: Nenhum
  • Critérios de exclusão para adultos mais velhos: não falam inglês, não é possível conectar-se à plataforma Zoom ou GoToMeeting por telefone ou Internet para participar de reuniões de grupo virtuais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dose alta
Participantes do CTM-NS recebendo reuniões mensais do grupo virtual por 2 anos (total de 24 reuniões)
Choose to Move - Next Steps consiste em uma série de reuniões de grupo realizadas virtualmente por 2 anos. Reuniões em grupo (1 hora cada) de 6 a 11 idosos serão facilitadas por um Activity Coach treinado e realizadas remotamente por meio da plataforma Zoom ou GoToMeeting (protegida por senha; acesso por telefone ou internet). Cada reunião de grupo fornecerá informações sobre um tópico de interesse relacionado à saúde e incluirá tempo para definição de metas, discussão e compartilhamento entre os participantes. Os adultos mais velhos terão a opção de se inscrever em um boletim eletrônico CTM quinzenal contendo informações de saúde, ideias e recursos para que os adultos mais velhos sejam fisicamente ativos e socialmente conectados em casa (e em outros lugares, conforme as restrições locais permitirem). Os Activity Coaches também facilitarão as conexões sociais entre os participantes para incentivar o contato (por telefone ou online) fora das sessões de grupo (somente para participantes interessados).
Experimental: Dose baixa
Participantes do CTM-NS recebendo reuniões de grupo virtuais trimestrais por 2 anos (total de 8 reuniões)
Choose to Move - Next Steps consiste em uma série de reuniões de grupo realizadas virtualmente por 2 anos. Reuniões em grupo (1 hora cada) de 6 a 11 idosos serão facilitadas por um Activity Coach treinado e realizadas remotamente por meio da plataforma Zoom ou GoToMeeting (protegida por senha; acesso por telefone ou internet). Cada reunião de grupo fornecerá informações sobre um tópico de interesse relacionado à saúde e incluirá tempo para definição de metas, discussão e compartilhamento entre os participantes. Os adultos mais velhos terão a opção de se inscrever em um boletim eletrônico CTM quinzenal contendo informações de saúde, ideias e recursos para que os adultos mais velhos sejam fisicamente ativos e socialmente conectados em casa (e em outros lugares, conforme as restrições locais permitirem). Os Activity Coaches também facilitarão as conexões sociais entre os participantes para incentivar o contato (por telefone ou online) fora das sessões de grupo (somente para participantes interessados).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas limitações de mobilidade
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

Dois itens avaliarão a mudança na capacidade dos participantes de caminhar 400 metros e subir 10 passos (Simonsick et al., 2008). A variável de saída é a presença autorreferida de incapacidade de mobilidade (nenhuma/qualquer dificuldade para caminhar 400m ou subir um lance de escadas).

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no funcionamento físico
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A mudança na mobilidade será avaliada com a Subescala de Funcionamento Físico da Pesquisa de Formulário Resumido de 36 itens (SF-36; Ware et al., 1989). A medida pede aos participantes que avaliem se sua saúde os limita na realização de 10 atividades diferentes. A variável de saída é uma pontuação média de 0 a 100 do funcionamento físico, onde uma pontuação mais alta indica um estado de saúde mais favorável.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança na autopercepção da mobilidade
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

O Formulário Resumido da Ferramenta de Avaliação de Mobilidade (MAT-sf; Rejeski et al., 2015) será usado para avaliar a mudança na mobilidade. O MAT-sf é uma ferramenta de animação de vídeo curta validada para avaliar a autopercepção de mobilidade do participante. Apenas participantes com conexão à internet podem concluir esta medida. A variável de saída é uma pontuação de mobilidade autoavaliada (30-80), com pontuações mais altas indicando maior autopercepção de mobilidade.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

O questionário de atividade física de item único será usado para medir a mudança na atividade física (Milton, Bull & Bauman, 2011). A variável de saída é o número autorreferido de dias/semana ≥30 min de AF na última semana.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança na solidão
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A escala de solidão de três itens (Hughes et al., 2004) será usada para avaliar a mudança na solidão. Os participantes avaliam três aspectos da solidão. A variável de saída é a pontuação de solidão (3-9); pontuações mais baixas indicam níveis mais baixos de solidão.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no isolamento social
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A mudança no isolamento social será avaliada por meio de um questionário de 4 itens adaptado de Vernoff, Kulka & Douvan (1981). A variável de saída é a pontuação de isolamento social (0-15). Pontuações mais baixas indicam maiores níveis de isolamento social e pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de isolamento social.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança na conexão social
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

Uma medida de item único da pesquisa My Health My Community (2014) será usada para avaliar a mudança no sentimento de pertencimento como um indicador de conexão social. A variável de saída é a pontuação do senso de pertencimento (1-4), com pontuações mais baixas indicando um sentimento de pertencimento mais forte.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no tempo sentado
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

Um questionário de cinco itens (Marshall et al., 2010) será usado para avaliar a mudança no tempo sentado (horas e minutos) a cada dia nos seguintes domínios: (a) enquanto viaja de e para lugares (por exemplo, trabalho, lojas) ; (b) durante o trabalho; (c) enquanto assiste à televisão; (d) enquanto estiver usando um computador em casa; e (e) no lazer, não incluindo assistir televisão (por exemplo, visitar amigos, ir ao cinema, comer fora) durante a semana e no fim de semana. As variáveis ​​de saída estão sentadas horas por dia em 5 domínios.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no tempo de tela
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

Um único item da pesquisa My Health My Community (My Health My Community, 2013) será usado para avaliar a mudança no tempo de tela. A variável de saída é o intervalo de horas de tempo de tela por dia.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança na rede social
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A mudança na rede social do participante será avaliada usando o Questionário de Rede Social Lubben de 6 itens (Lubben et al., 2006). A variável de saída é uma pontuação de rede social (intervalo de 0 a 30), em que pontuações mais altas indicam redes sociais maiores.

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no estado de saúde (Perfil EQ-5D-5L)
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A mudança no estado de saúde (EQ-5D-5L Profile) será avaliada com o EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Os participantes relatam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 1 a 5 (nível de problemas percebidos) para cada item. As respostas são usadas para criar um número de 5 dígitos que será usado de forma descritiva.

A mudança será avaliada descritivamente em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no estado de saúde (EQ-5D-5L Level Sum Score)
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A mudança no estado de saúde (EQ-5D-5L Level Sum Score) será avaliada com o EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Os participantes relatam mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão em uma escala de 1 a 5 (nível de problemas percebidos) para cada item. O Level Sum Score usa o perfil de 5 dígitos para criar uma pontuação numérica, com pontuações variando de 5 a 25 (níveis mais baixos indicam níveis mais baixos de problemas percebidos).

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses
Mudança no estado de saúde (EQ-5D-5L Escala Visual Analógica)
Prazo: 0, 3, 12, 24 meses

A mudança no estado de saúde (EQ-5D-5L Visual Analogue Scale) será avaliada com o EQ-5D-5L (The EuroQol Group, 1990). Os participantes relatam sua saúde em uma escala visual analógica de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).

A mudança será avaliada usando modelagem longitudinal em 0, 3, 12 e 24 meses.

0, 3, 12, 24 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alcance - Individual
Prazo: 24 meses

Alcance é definido como a proporção do público-alvo prioritário que participa da intervenção (Saunders et al., 2005).

O alcance do CTM-NS será capturado ao longo de 3, 12 e 24 meses ao nível do participante. Isso é operacionalizado como o número de participantes adultos mais velhos (e a proporção da população elegível).

Os dados serão fornecidos pelos Coordenadores Provinciais (registros do programa).

24 meses
Alcance - Organizacional
Prazo: 24 meses

Alcance é definido como a proporção do público-alvo prioritário que participa da intervenção (Saunders et al., 2005).

O alcance do CTM-NS será capturado ao longo de 3, 12 e 24 meses ao nível das organizações. Isso é operacionalizado como o número de Activity Coaches e locais que fornecem CTM-NS.

Os dados serão fornecidos pelos Coordenadores Provinciais (registros do programa).

24 meses
Dose administrada (Componentes de intervenção)
Prazo: 24 meses

A dose fornecida é definida como a quantidade de cada componente da intervenção fornecida ou fornecida aos participantes (Saunders et al 2005). Isso será capturado em 3, 12 e 24 meses.

A dose administrada (pelos Activity Coaches) será avaliada por meio de pesquisa. Os itens foram projetados internamente. Por exemplo, "Forneci oportunidades para check-in em grupo com participantes do Choose to Move durante reuniões de grupo virtuais", com opções de resposta em uma escala de 0 a 4 (nenhuma/algumas/a maioria/todas as reuniões de grupo).

24 meses
Dose entregue (Estratégias de implementação)
Prazo: 24 meses

A dose entregue é definida como a quantidade de cada estratégia de implementação entregue ou fornecida aos participantes (Saunders et al 2005). Isso será capturado em 3, 12 e 24 meses.

Os dados serão coletados dos registros internos do programa.

24 meses
Dose recebida
Prazo: 24 meses

Dose recebida é definida como a quantidade de cada componente da intervenção recebida pelos participantes (assiduidade). Isso será capturado em pontos de tempo de 3, 12 e 24 meses.

Os treinadores de atividade fornecerão dados da dose recebida (por adultos mais velhos) por meio de pesquisa. Os itens foram projetados internamente. Por exemplo, será perguntado aos Activity Coaches "De quantas reuniões de grupo este participante participou?". A frequência será expressa como uma porcentagem de 24 (para participantes no braço de dose alta) e 8 (para participantes no braço de dose baixa).

24 meses
Qualidade
Prazo: 24 meses

Definido como o quão bem os diferentes componentes do programa foram conduzidos (por exemplo, os principais elementos do programa são entregues de forma clara e correta?) (Durlak e Dupre 2008) e até que ponto a intervenção foi implementada conforme planejado (Saunders et al., 2005).

A medida em que os Activity Coaches fornecem CTM-NS com qualidade será capturada em 3, 12 e 24 meses. Os adultos mais velhos fornecerão dados por meio de pesquisa. Os itens foram elaborados internamente e as opções de resposta serão em uma escala de concordância ou sim/não (por exemplo, "Sinto-me confortável nas reuniões do grupo Choose to Move").

24 meses
Capacidade de resposta do participante
Prazo: 24 meses

Definido como o grau em que o CTM-NS estimula o interesse ou prende a atenção dos participantes (Durlak e Dupre 2008).

A satisfação, o envolvimento e o prazer dos participantes adultos mais velhos com cada componente do CTM-NS serão capturados aos 3, 12 e 24 meses. Os dados serão coletados de treinadores de atividades e adultos mais velhos por meio de pesquisa. Os itens foram elaborados internamente (por exemplo, "Os participantes ficaram entusiasmados, interessados ​​e engajados com o conteúdo do CTM e uns com os outros durante as reuniões virtuais do grupo"). e as opções de resposta incluirão escalas de concordância e sim/não.

24 meses
Adaptação (pesquisa)
Prazo: 24 meses

Definido como mudanças feitas no programa original durante a implementação (Durlak e Dupre, 2008).

A adaptação de CTM-NS durante o parto será descrita e caracterizada usando uma estrutura de adaptação (Stirman et al 2019). Os Activity Coaches fornecerão dados por meio de pesquisa ao longo de 3, 12 e 24 meses. Os itens foram projetados internamente e incluem respostas abertas. Por exemplo, "Quando você entregou Choose to Move para este grupo de participantes, você fez alguma adaptação ou modificação? Podem ser adições, exclusões, substituições, repetições, etc. Em caso afirmativo, descreva as modificações, explique por que as fez e explique quando e/ou com que frequência as fez."

As respostas abertas serão exploradas usando a análise de estrutura.

24 meses
Adaptação (entrevistas)
Prazo: 24 meses

Definido como mudanças feitas no programa original durante a implementação (Durlak e Dupre, 2008).

Dados a serem fornecidos pelos coordenadores provinciais (entrevista) e treinadores de atividades (grupos focais). Os guias de entrevistas e grupos focais foram elaborados internamente (por exemplo, "Descrevemos e delineamos a estrutura do programa Choose to Move em seu suplemento de treinamento, mas reconhecemos que nem sempre é viável ou realista entregá-lo conforme planejado. Você pode me contar sobre quaisquer alterações que você fez no programa, se houver?").

Dados de entrevistas e grupos focais serão explorados usando análise de estrutura.

24 meses
Contexto comunitário (pesquisa)
Prazo: 24 meses

Definidos como aspectos do ambiente social, político e econômico mais amplo que podem influenciar a implementação da intervenção (Linnan & Steckler, 2002).

O contexto (política, saúde, comunidade) em que o CTM-NS é fornecido, que pode apoiar e/ou dificultar a implementação do programa, será capturado aos 3, 12 e 24 meses. Os dados serão fornecidos pelos Activity Coaches por meio de pesquisa.

Os itens foram projetados internamente (por exemplo, "Quais fatores ajudaram você a entregar o Choose to Move?", com uma lista de opções de resposta).

24 meses
Contexto comunitário (entrevistas)
Prazo: 24 meses

Definidos como aspectos do ambiente social, político e econômico mais amplo que podem influenciar a implementação da intervenção (Linnan & Steckler, 2002).

Os dados serão fornecidos pelos parceiros provinciais, coordenadores provinciais (entrevistas) e treinadores de atividades (grupos focais). Os guias de entrevista foram projetados internamente (por exemplo, "Como a oferta de CTM se encaixa na direção estratégica de sua organização no futuro?").

Dados de entrevistas e grupos focais serão explorados usando análise de estrutura.

24 meses
Características do provedor (entrevistas)
Prazo: 24 meses

Definido como aspectos do provedor que podem influenciar a implementação da intervenção (por exemplo, funcionamento organizacional).

As características do provedor de CTM-NS que apoiam e/ou dificultam a implementação do programa (necessidade percebida, prontidão, autoeficácia) serão capturadas em 3, 12 e 24 meses. Os dados serão fornecidos pelos treinadores de atividades (grupos focais) e coordenadores provinciais (entrevistas). Os roteiros de entrevista foram elaborados internamente (por exemplo, "Existem grandes desafios que sua organização precisa superar para continuar a oferecer CTM?").

Dados de entrevistas e grupos focais serão explorados usando análise de estrutura.

24 meses
Características da inovação (aceitabilidade)
Prazo: 24 meses

As características de inovação são definidas como aspectos da intervenção que podem influenciar a implementação. A aceitabilidade é a percepção entre as partes interessadas na implementação de que um determinado tratamento, serviço, prática ou inovação é agradável, palatável ou satisfatório (Proctor et al., 2011).

Quatro itens, cada um classificado de 1 a 5, serão usados ​​para avaliar a aceitabilidade do CTM-NS conforme percebido pelos parceiros provinciais e treinadores de atividades (Weiner et al., 2017) nos pontos de tempo 3, 12 e 24 meses por meio de pesquisa. A variável de saída é uma pontuação média de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais aceitável.

24 meses
Características da inovação (Viabilidade)
Prazo: 24 meses

As características de inovação são definidas como aspectos da intervenção que podem influenciar a implementação. A viabilidade é definida como a medida em que um novo tratamento, ou uma inovação, pode ser usado ou realizado com sucesso dentro de uma determinada agência ou ambiente (Proctor et al., 2011).

Quatro itens, cada um classificado de 1 a 5, serão usados ​​para avaliar a viabilidade do CTM-NS conforme percebido pelos parceiros provinciais e treinadores de atividades (Weiner et al., 2017) nos pontos de tempo 3, 12 e 24 meses por meio de pesquisa. A variável de saída é uma pontuação média de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais viável.

24 meses
Características da inovação (adequação)
Prazo: 24 meses

As características de inovação são definidas como aspectos da intervenção que podem influenciar a implementação. Adequação é o ajuste percebido, relevância ou compatibilidade da inovação ou prática baseada em evidências para um determinado ambiente de prática, provedor ou consumidor; e/ou adequação percebida da inovação para abordar uma questão ou problema específico (Proctor et al 2011)

Quatro itens, cada um classificado de 1 a 5, serão usados ​​para avaliar a adequação do CTM-NS conforme percebido pelos parceiros provinciais e treinadores de atividades (Weiner et al., 2017) nos pontos de tempo 3, 12 e 24 meses por meio de pesquisa. A variável de saída é uma pontuação média de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais apropriadas.

24 meses
Características da inovação (pesquisa)
Prazo: 24 meses

As características de inovação são definidas como aspectos da intervenção que podem influenciar a implementação.

A viabilidade, aceitabilidade e adequação do CTM-NS conforme percebido por adultos mais velhos (Weiner et al., 2017) serão capturados nos pontos de tempo 3, 12 e 24 meses por meio de pesquisa. Os itens foram projetados internamente. Por exemplo, será perguntado aos adultos mais velhos: "No geral, é fácil para você participar de reuniões de grupo virtuais?".

24 meses
Características da inovação (entrevistas)
Prazo: 24 meses

Definidos como aspectos da intervenção que podem influenciar a implementação.

Dados fornecidos pelos Parceiros/Coordenadores Provinciais (entrevistas) e Treinadores de Atividade (grupos focais). Os guias de entrevista foram desenvolvidos internamente. Por exemplo, será perguntado aos Activity Coaches "Quais fatores você acha que ajudaram na entrega do modelo? O que funcionou bem durante a entrega do programa?".

Dados de entrevistas e grupos focais serão explorados usando análise de estrutura.

24 meses
Sistema de apoio à prevenção (pesquisa)
Prazo: 24 meses

Definido como aspectos do sistema de apoio que podem influenciar a implementação (por exemplo, treinamento e assistência técnica).

Serão avaliadas as características do sistema de apoio à prevenção que apoiam e/ou dificultam a implementação do programa (satisfação com a formação e apoio). Os Activity Coaches fornecerão dados por meio de pesquisa. As perguntas foram elaboradas internamente (por exemplo, "O treinamento Choose to Move me forneceu os recursos necessários para ministrar CTM-NS.") e as opções de resposta incluirão escalas de concordância e sim/não.

24 meses
Sistema de apoio à prevenção (entrevistas)
Prazo: 24 meses

Definido como aspectos do sistema de apoio que podem influenciar a implementação (por exemplo, treinamento e assistência técnica).

Serão avaliadas as características do sistema de apoio à prevenção que apoiam e/ou dificultam a implementação do programa (satisfação com a formação e apoio). Dados fornecidos pelos coordenadores provinciais e treinadores de atividades por meio de entrevistas/grupos focais. As perguntas da entrevista foram elaboradas internamente (por exemplo, "Como foi o suporte da Equipe de Pesquisa do Envelhecimento Ativo durante as fases de planejamento e entrega do Choose to Move?").

Dados de entrevistas e grupos focais serão explorados usando análise de estrutura.

24 meses
Custos de entrega de intervenção direta
Prazo: 24 meses

Os custos diretos de entrega de intervenção (total, por programa e por participante) serão avaliados no final do CTM-NS.

Os dados serão fornecidos pelos Coordenadores Provinciais por meio de registros de gerenciamento de projetos, incluindo despesas em todos os aspectos do desenvolvimento e implementação do programa (por exemplo, custos do programa, custos pessoais e não pessoais, recrutamento e custos organizacionais/equipamentos).

24 meses
Valor
Prazo: 24 meses

O valor será avaliado comparando o custo incremental por participante com o benefício alcançado no nível do participante em cada braço do estudo. Será calculado ao final do CTM-NS.

Dados financeiros comprovados pelos Coordenadores Provinciais através de registros de gerenciamento de projetos.

24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Heather A McKay, PhD, University of British Columbia
  • Investigador principal: Joanie Sims-Gould, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GR012151
  • H20-00780 (Outro identificador: University of British Columbia)
  • PJT-169159 (Número de outro subsídio/financiamento: Canadian Institutes of Health Research)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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