- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04609501
Parto durante la pandemia de Covid-19: implicaciones para la obstetricia, la psicopatología materna y la relación madre-bebé
22 de junio de 2022 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Parto durante la pandemia de Covid-19: implicaciones para la obstetricia, la psicopatología materna y la relación madre-bebé a la sombra de una crisis socioeconómica
La pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) ha generado desafíos sociales, económicos y de salud mental sin precedentes, especialmente para las poblaciones vulnerables, como las mujeres embarazadas y en posparto.
En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar las relaciones entre el miedo al COVID-19 y los síntomas de depresión posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de mujeres en edad fértil durante COVID-19.
Los participantes completaron un cuestionario completo en línea que incluía cuestionarios demográficos, socioeconómicos, obstétricos y de salud mental posnatal.
Los datos se verificaron con la base de datos perinatal de cada centro y también se recopiló información sobre el estrés fisiológico durante el embarazo/parto.
El miedo a la COVID-19 se evaluó mediante la escala validada de miedo a la COVID-19 y la depresión posparto se evaluó mediante la EPDS.
La discapacidad materna preexistente se definió como una condición de salud crónica fisiológica o psicológica previa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
440
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres que dieron a luz durante la pandemia de covid-19
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que dieron a luz durante la pandemia de Covid-19 en el sitio, desde el 01-marzo-2020
Criterio de exclusión:
- mujeres de 18 años o menos
- Edad gestacional menor de 34 semanas
- Muerte fetal intrauterina
- Muerte fetal antes del parto
- Muerte materna posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de COVID-19 durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año después de la entrega
|
El miedo a la COVID-19 se evaluó utilizando la escala validada de miedo a la COVID-19
|
1 año después de la entrega
|
Las relaciones entre el miedo a la COVID-19 y los síntomas de depresión posparto.
Periodo de tiempo: 1 año después de la entrega
|
La depresión posparto se evaluó mediante la EPDS.
|
1 año después de la entrega
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0082-20-HYMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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