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Parto durante la pandemia de Covid-19: implicaciones para la obstetricia, la psicopatología materna y la relación madre-bebé

22 de junio de 2022 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center

Parto durante la pandemia de Covid-19: implicaciones para la obstetricia, la psicopatología materna y la relación madre-bebé a la sombra de una crisis socioeconómica

La pandemia del coronavirus 2019 (COVID-19) ha generado desafíos sociales, económicos y de salud mental sin precedentes, especialmente para las poblaciones vulnerables, como las mujeres embarazadas y en posparto. En este estudio, nuestro objetivo fue evaluar las relaciones entre el miedo al COVID-19 y los síntomas de depresión posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico de mujeres en edad fértil durante COVID-19. Los participantes completaron un cuestionario completo en línea que incluía cuestionarios demográficos, socioeconómicos, obstétricos y de salud mental posnatal. Los datos se verificaron con la base de datos perinatal de cada centro y también se recopiló información sobre el estrés fisiológico durante el embarazo/parto. El miedo a la COVID-19 se evaluó mediante la escala validada de miedo a la COVID-19 y la depresión posparto se evaluó mediante la EPDS. La discapacidad materna preexistente se definió como una condición de salud crónica fisiológica o psicológica previa.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

440

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hadera, Israel, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que dieron a luz durante la pandemia de covid-19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres que dieron a luz durante la pandemia de Covid-19 en el sitio, desde el 01-marzo-2020

Criterio de exclusión:

  • mujeres de 18 años o menos
  • Edad gestacional menor de 34 semanas
  • Muerte fetal intrauterina
  • Muerte fetal antes del parto
  • Muerte materna posparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de COVID-19 durante el embarazo
Periodo de tiempo: 1 año después de la entrega
El miedo a la COVID-19 se evaluó utilizando la escala validada de miedo a la COVID-19
1 año después de la entrega
Las relaciones entre el miedo a la COVID-19 y los síntomas de depresión posparto.
Periodo de tiempo: 1 año después de la entrega
La depresión posparto se evaluó mediante la EPDS.
1 año después de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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