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Il parto durante la pandemia di Covid-19: implicazioni per ostetricia, psicopatologia materna e relazione madre-bambino

22 giugno 2022 aggiornato da: Hillel Yaffe Medical Center

Il parto durante la pandemia di Covid-19: implicazioni per ostetricia, psicopatologia materna e relazione madre-bambino all'ombra di una crisi socioeconomica

La pandemia di Coronavirus 2019 (COVID-19) ha comportato sfide sociali, economiche e di salute mentale senza precedenti, in particolare per le popolazioni vulnerabili come le donne in gravidanza e dopo il parto. In questo studio, abbiamo mirato a valutare le relazioni tra la paura di COVID-19 e i sintomi della depressione postnatale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio prospettico multicentrico di coorte su donne fertili durante il COVID-19. I partecipanti hanno completato un questionario online completo che includeva questionari sulla salute mentale demografica, socioeconomica, ostetrica e postnatale. I dati sono stati verificati con il database perinatale di ciascun centro e sono state raccolte anche le informazioni relative allo stress fisiologico durante la gravidanza/parto. La paura di COVID-19 è stata valutata utilizzando la scala convalidata Fear of COVID-19 e la depressione postnatale è stata valutata utilizzando l'EPDS. La disabilità materna preesistente è stata definita come precedente condizione di salute cronica fisiologica o psicologica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

440

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Hadera, Israele, 38100
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Hillel-Yaffe Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne che hanno partorito durante la pandemia di Covid-19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne che hanno partorito durante la pandemia di Covid-19 presso il sito, dal 01 marzo 2020

Criteri di esclusione:

  • donne di età pari o inferiore a 18 anni
  • Età gestazionale inferiore a 34 settimane
  • Morte fetale intrauterina
  • Morte fetale ante-partum
  • Morte materna post partum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione di COVID-19 durante la gravidanza
Lasso di tempo: 1 anno dalla consegna
La paura del COVID-19 è stata valutata utilizzando la scala convalidata della paura del COVID-19
1 anno dalla consegna
Le relazioni tra paura di COVID-19 e sintomi di depressione postnatale.
Lasso di tempo: 1 anno dalla consegna
La depressione postnatale è stata valutata utilizzando l'EPDS.
1 anno dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Rinat Gabbay-Benziv, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0082-20-HYMC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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