Camostat Con Bicalutamida para COVID-19 (COMBO)

Criterios de inclusión:

• >= 60 años de edad
• Infección por COVID-19, confirmada por la prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) <= 5 días desde la inscripción realizada en el entorno ambulatorio
• Capaz de proporcionar consentimiento informado
• Síntoma relacionado con COVID-19. Esto incluye: fiebre o escalofríos, tos, falta de aliento o dificultad para respirar, fatiga, dolores musculares o corporales, dolor de cabeza, nueva pérdida del gusto u olfato, dolor de garganta, congestión o secreción nasal, náuseas o vómitos, diarrea u otro síntoma reconocido por los Centros para el Control de Enfermedades como un síntoma de COVID-19.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que se someten a una prueba de detección asintomática que es positiva y permanecen asintomáticos durante la ventana de tiempo elegible
• Pacientes que han tenido uno o más positivos más de 5 días antes de la inscripción pero dentro de los 60 días posteriores a la inscripción (p. si un paciente tiene una prueba positiva 10 días antes de la inscripción y luego una segunda prueba positiva el día referido para la inscripción, ese paciente sería excluido. Si un paciente tuvo una prueba positiva hace 5 meses y luego otra prueba positiva el día en que fue remitido para inscripción, ese paciente sería elegible)
• Incapaz de tomar medicación oral.
• Pacientes masculinos con parejas femeninas con potencial reproductivo que no pueden mantener una anticoncepción eficaz durante el período de tiempo recomendado (durante el tratamiento y durante 130 días después de la dosis final)
• Síntomas que requieren hospitalización o derivación inmediata al hospital
• Tomar bicalutamida, cualquier terapia hormonal sistémica o camostat dentro del mes anterior al ingreso al estudio
• Hipersensibilidad conocida a la bicalutamida, al camostat o a sus componentes.
• En anticoagulación con cumadina (debido a la interacción farmacológica con bicalutamida)
• Antecedentes médicos autoinformados de enfermedad hepática crónica o cirrosis
• Infarto de miocardio autoinformado en los últimos 6 meses o antecedentes médicos de insuficiencia cardíaca congestiva con fracción de eyección conocida < 40 %
• Tomar cualquier otro tratamiento en investigación para la COVID-19 o la profilaxis de la COVID-19 (se permiten las vacunas y los tratamientos contra la COVID-19 permitidos por la autorización de uso de emergencia de la FDA).

Las mujeres y las personas de todos los grupos étnicos y raciales son elegibles para este estudio.