Immedaite vs Colocación Temprana de Implantes en Área Estética
26 de noviembre de 2020 actualizado por: Algirdas Puisys, DDS, PhD, Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
¿Colocación inmediata y provisionalización de implantes cónicos en alvéolos de extracción o protocolo de colocación temprana de implantes? Un ensayo clínico controlado aleatorio.
El propósito de este ensayo clínico aleatorizado, de 50 pacientes que necesitaban un implante maxilar anterior, fue evaluar los resultados estéticos de la provisionalización inmediata de implantes cónicos colocados inmediatamente en alvéolos de extracción frescos con tejido blando y aumento óseo en comparación con implantes colocados tempranamente con carga convencional.
Los objetivos secundarios incluían la influencia de la provisionalización inmediata en la tasa de éxito de los implantes cónicos y la estabilidad del hueso crestal.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se incluyeron pacientes con un diente anterior maxilar defectuoso.
Después de la extracción atraumática, los pacientes del grupo de prueba recibieron un implante inmediato con restauración provisional, mientras que los pacientes del grupo de control recibieron un implante después de 6 semanas de cicatrización.
Después de 4 meses (grupo de prueba) y 6 meses (grupo de control) se entregaron las restauraciones definitivas.
Todos los pacientes fueron seguidos durante 1 año después de la restauración y se registraron la puntuación estética rosa (PES), el nivel de la mucosa bucal media (MBML), los cambios en el hueso crestal (CBC) y los parámetros del tejido blando periimplantario en varios momentos.
Además, se registró el tiempo de sillón del paciente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Vilnius, Lituania, 10205
- VIC Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sin recesión del contorno gingival del diente a extraer,
- sin pérdida de hueso periodontal de los dientes anteriores vecinos,
- sin implantes en los dientes vecinos,
- alvéolo de extracción clase I (pared bucal intacta),
- extracción atraumática del diente con paredes de alveolo intactas restantes,
- solo se debe insertar un implante por paciente.
Criterio de exclusión:
- mordida profunda (clase II severa),
- enfermedad sistémica (diabetes, osteoporosis),
- Se excluyeron los fumadores empedernidos (más de 10 cigarrillos/día).
- la extracción atraumática del diente falló,
- no se logró la estabilidad primaria (al menos 25 Ncm) necesaria para la provisionalización del implante, después de la colocación del implante.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de prueba
Los pacientes del grupo de prueba recibieron un implante inmediato con restauración provisional, aumento óseo e injerto de tejido blando
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Después de la extracción dental se colocaron implantes ya sea de forma inmediata o diferida
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Experimental: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibieron un injerto de tejido blando después de la extracción del diente y un implante con aumento óseo después de 6 semanas de cicatrización.
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Después de la extracción dental se colocaron implantes ya sea de forma inmediata o diferida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la puntuación estética rosa (PES) a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año y 5 años después de la entrega de prótesis
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La puntuación estética rosa significa la evaluación de siete parámetros de la estética de los dientes anteriores: papila mesial y distal, nivel de tejido blando, contorno, textura, color y convexidad.
Cada parámetro puede evaluarse con una puntuación de 0, 1 o 2, donde la puntuación 0 significa el peor resultado, 2 - el mejor.
La evaluación se realizará de forma visual mediante fotografías digitales.
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Línea de base, 1 año y 5 años después de la entrega de prótesis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el nivel del hueso marginal (MBL) alrededor del cuello del implante
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año y 5 años después de la entrega de prótesis
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Se utilizarán radiografías periapicales para medir la capacidad del hueso crestal distal y mesialmente del implante dental utilizando un programa de rayos X certificado después de la calibración.
La medición se registrará en milímetros desde el cuello del implante hasta el primer hueso en contacto con el implante.
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Línea de base, 1 año y 5 años después de la entrega de prótesis
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Cambios de recesión de la encía del diente restaurado sobre el implante
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 año y 5 años después de la entrega de prótesis
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La evaluación de la recesión bucal media se realizará utilizando una sonda periodontal estandarizada.
La medida de la altura de la corona se hará en la mitad del diente desde el borde incisal hasta el punto más alto y se registrará en milímetros.
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Línea de base, 1 año y 5 años después de la entrega de prótesis
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
10 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIS0816
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay ningún plan para compartir IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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