Implantação Imedaite vs Precoce na Área Estética
26 de novembro de 2020 atualizado por: Algirdas Puisys, DDS, PhD, Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika
Colocação Imediata e Temporização de Implantes Cônicos em Alvéolos Extratores ou Protocolo de Colocação Antecipada de Implantes? Um ensaio clínico randomizado controlado.
O objetivo deste ensaio clínico randomizado, de 50 pacientes com necessidade de um implante maxilar anterior, foi avaliar os resultados estéticos da temporização imediata de implantes cônicos imediatamente colocados em alvéolos de extração frescos com tecido mole e aumento ósseo em comparação com implantes precocemente colocados com carregamento convencional.
Os objetivos secundários incluíram a influência da provisionalização imediata na taxa de sucesso dos implantes cônicos e na estabilidade da crista óssea.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com falha dentária anterior superior foram incluídos neste estudo.
Após a extração atraumática, os pacientes do grupo teste receberam um implante imediato com restauração provisória, enquanto os pacientes do grupo controle receberam um implante após 6 semanas de cicatrização.
Após 4 meses (grupo teste) e 6 meses (grupo controle), as restaurações definitivas foram entregues.
Todos os pacientes foram acompanhados por 1 ano após a restauração e o escore estético rosa (PES), nível da mucosa vestibular média (MBML), alterações da crista óssea (CBC) e os parâmetros dos tecidos moles peri-implantares foram registrados em vários momentos.
Além disso, o tempo de cadeira do paciente foi registrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Vilnius, Lituânia, 10205
- VIC Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem recessão do contorno gengival do dente a ser extraído,
- sem perda óssea periodontal dos dentes anteriores vizinhos,
- sem implantes nos dentes vizinhos,
- alvéolo classe I (parede vestibular intacta),
- extração atraumática do dente com paredes intactas remanescentes do alvéolo,
- apenas um implante por paciente a ser inserido.
Critério de exclusão:
- mordida profunda (classe grave II),
- doença sistêmica (diabetes, osteoporose),
- fumantes pesados (mais de 10 cigarros/dia) foram excluídos.
- a extração atraumática do dente falhou,
- a estabilidade primária (pelo menos 25 Ncm) necessária para a temporização do implante, após a colocação do implante, não foi alcançada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de teste
Os pacientes do grupo de teste receberam um implante imediato com restauração provisória, aumento ósseo e enxerto de tecido mole
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Após a extração dentária, os implantes foram colocados com abordagem imediata ou tardia
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Experimental: Grupo de controle
Os pacientes do grupo controle receberam enxerto de tecido mole após a extração do dente e um implante com aumento ósseo após 6 semanas de cicatrização.
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Após a extração dentária, os implantes foram colocados com abordagem imediata ou tardia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da pontuação estética rosa (PES) ao longo do tempo
Prazo: Linha de base, 1 ano e 5 anos após a entrega da prótese
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escore estético rosa significa avaliação de sete parâmetros da estética do dente anterior - papila mesial e distal, nível de tecido mole, contorno, textura, cor e convexidade.
Cada parâmetro pode ser avaliado pela pontuação 0,1 ou 2, sendo que a pontuação 0 significa o pior resultado, 2 - o melhor.
A avaliação será realizada visualmente por meio de fotos digitais.
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Linha de base, 1 ano e 5 anos após a entrega da prótese
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no nível ósseo marginal (MBL) ao redor do colo do implante
Prazo: Linha de base, 1 ano e 5 anos após a entrega da prótese
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Raios-x periapicais serão usados para medir a capacidade óssea da crista distal e mesialmente do implante dentário usando um programa de raios-x certificado após a calibração.
A medição será registrada em milímetros desde o colo do implante até o primeiro osso até o contato do implante
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Linha de base, 1 ano e 5 anos após a entrega da prótese
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Alterações de recessão da gengiva do dente restaurado no implante
Prazo: Linha de base, 1 ano e 5 anos após a entrega da prótese
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A avaliação da recessão médio-vestibular será realizada usando sonda periodontal padronizada.
A medição da altura da coroa será feita no meio do dente da borda incisal até o ponto mais alto e registrada em milímetros.
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Linha de base, 1 ano e 5 anos após a entrega da prótese
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
10 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIS0816
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .