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심미적 영역에서 Immedaite vs Early Implant 식립

2020년 11월 26일 업데이트: Algirdas Puisys, DDS, PhD, Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

발치와에 테이퍼형 임플란트의 즉시 식립 및 임시화 또는 초기 임플란트 식립 프로토콜? 무작위 통제 임상 시험.

상악 전치부 임플란트가 필요한 50명의 환자를 대상으로 한 이 무작위배정 임상시험의 목적은 연조직 및 뼈 확대를 동반한 신선한 발치와에 즉시 식립된 테이퍼형 임플란트의 즉각적인 임시화의 심미적 결과를 조기 식립된 임플란트와 비교하여 평가하는 것이었습니다. 기존 로딩. 2차 목표에는 테이퍼형 임플란트의 성공률과 골정골 안정성에 대한 즉각적인 프로비저닝의 영향이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

실패한 상악 전치부를 가진 환자들이 이 연구에 포함되었습니다. 무외상적 발치 후 시험군 환자는 임시 수복물과 함께 즉시 이식을 받았고, 대조군 환자는 치유 6주 후에 이식을 받았습니다. 4개월(시험군)과 6개월(대조군) 후에 최종 수복물이 전달되었습니다. 모든 환자는 수복 후 1년 동안 추적되었고 PES(pink esthetic score), MBML(mid-buccal mucosal level), CBC(crestal bone changes) 및 임플란트 주변 연조직 매개변수가 여러 시점에서 기록되었습니다. 또한 환자 의자 시간이 기록되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 발치할 치아의 치은 윤곽의 후퇴 없음,
  2. 인접 전치부의 치주골 소실이 없고,
  3. 인접치아에 임플란트를 하지 않은 경우,
  4. 클래스 I 발치 소켓(손상되지 않은 협측 벽),
  5. 손상되지 않은 소켓 벽이 남아 있는 치아의 무외상 발치,
  6. 환자당 하나의 임플란트만 삽입됩니다.

제외 기준:

  1. 깊은 교합(심한 II급),
  2. 전신질환(당뇨병, 골다공증),
  3. 심한 흡연자(10개비/일 이상)는 제외되었습니다.
  4. 외상성 치아 발치 실패,
  5. 임플란트 식립 후 임플란트 임시화에 필요한 1차 안정성(최소 25Ncm)이 달성되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테스트 그룹
시험군 환자는 임시 수복, 뼈 확대 및 연조직 이식으로 즉시 임플란트를 받았습니다.
장치: 임플란트 식립
발치 후 임플란트 식립 즉시 접근 또는 지연 접근
실험적: 대조군
대조군의 환자들은 발치 후 연부조직이식술을 받았고 6주간의 치유 후에 뼈를 보강하는 임플란트를 받았다.
장치: 임플란트 식립
발치 후 임플란트 식립 즉시 접근 또는 지연 접근

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 핑크 미적 점수(PES)의 변화
기간: 기준선, 보철 전달 후 1년 및 5년
분홍색 심미 점수는 전치부 미학의 7가지 매개변수(근심 및 원위 유두, 연조직 수준, 윤곽, 질감, 색상 및 볼록도)의 평가를 의미합니다. 각 매개변수는 점수 0,1 또는 2로 평가할 수 있으며 점수 0은 최악의 결과를 의미하고 2는 최고를 의미합니다. 평가는 디지털 사진을 사용하여 시각적으로 수행됩니다.
기준선, 보철 전달 후 1년 및 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 목 주위 변연골 수준(MBL)의 변화
기간: 기준선, 보철 전달 후 1년 및 5년
Periaapical x-ray는 보정 후 인증된 x-ray 프로그램을 사용하여 치과 임플란트의 distally 및 mesial로 crestal bone sability를 측정하는 데 사용됩니다. 측정값은 임플란트 목에서 임플란트가 접촉하는 첫 번째 뼈까지 밀리미터 단위로 기록됩니다.
기준선, 보철 전달 후 1년 및 5년
임플란트에서 수복된 치아의 치은 후퇴 변화
기간: 기준선, 보철 전달 후 1년 및 5년
중앙 협측 후퇴 평가는 표준화된 치주 프로브를 사용하여 수행됩니다. 크라운 높이의 측정은 절단 가장자리에서 가장 높은 지점까지 치아의 중간에서 수행되며 밀리미터로 기록됩니다.
기준선, 보철 전달 후 1년 및 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

협력자

Institut Straumann AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 10일

연구 완료 (예상)

2030년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IIS0816

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 공유할 계획이 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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