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Immedaite vs placement précoce d'implants dans la zone esthétique

26 novembre 2020 mis à jour par: Algirdas Puisys, DDS, PhD, Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Placement immédiat et temporisation des implants coniques dans les alvéoles d'extraction ou protocole de placement précoce des implants ? Un essai clinique contrôlé randomisé.

Le but de cet essai clinique randomisé, portant sur 50 patients ayant besoin d'un implant maxillaire antérieur, était d'évaluer les résultats esthétiques de la temporisation immédiate d'implants coniques placés immédiatement dans des alvéoles d'extraction fraîches avec augmentation des tissus mous et de l'os par rapport aux implants placés tôt avec chargement conventionnel. Les objectifs secondaires comprenaient l'influence de la restauration provisoire immédiate sur le taux de réussite des implants coniques et la stabilité de l'os crestal.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients avec une dent antérieure maxillaire défaillante ont été inclus dans cette étude. Après extraction atraumatique, les patients du groupe test ont reçu un implant immédiat avec restauration provisoire, tandis que les patients du groupe témoin ont reçu un implant après 6 semaines de cicatrisation. Après 4 mois (groupe test) et 6 mois (groupe contrôle), des restaurations définitives ont été livrées. Tous les patients ont été suivis pendant 1 an après la restauration et le score esthétique rose (PES), le niveau de la muqueuse buccale moyenne (MBML), les modifications de l'os crestal (CBC) et les paramètres des tissus mous péri-implantaires ont été enregistrés à plusieurs moments. De plus, le temps passé au fauteuil du patient a été enregistré.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Lituanie
      • Vilnius, Lituanie, 10205
        • VIC Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. aucune récession du contour gingival de la dent à extraire,
  2. pas de perte osseuse parodontale des dents antérieures voisines,
  3. pas d'implants dans les dents voisines,
  4. alvéole d'extraction de classe I (paroi buccale intacte),
  5. extraction atraumatique de la dent avec des parois d'alvéoles intactes,
  6. un seul implant par patient à insérer.

Critère d'exclusion:

  1. morsure profonde (classe II sévère),
  2. maladie systémique (diabète, ostéoporose),
  3. les gros fumeurs (plus de 10 cigarettes/jour) ont été exclus.
  4. l'extraction atraumatique de la dent a échoué,
  5. la stabilité primaire (au moins 25 Ncm) nécessaire à la temporisation de l'implant, après la pose de l'implant, n'a pas été atteinte.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'essai
Les patients du groupe test ont reçu un implant immédiat avec restauration provisoire, augmentation osseuse et greffe de tissus mous
Dispositif: Pose d'implants
Après l'extraction dentaire, les implants ont été placés en approche immédiate ou différée
Expérimental: Groupe de contrôle
Les patients du groupe témoin ont reçu une greffe de tissus mous après une extraction dentaire et un implant avec augmentation osseuse après 6 semaines de cicatrisation.
Dispositif: Pose d'implants
Après l'extraction dentaire, les implants ont été placés en approche immédiate ou différée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du score esthétique rose (PES) au fil du temps
Délai: Baseline, 1 an et 5 ans après la livraison de la prothèse
le score esthétique rose signifie l'évaluation de sept paramètres de l'esthétique des dents antérieures - papille mésiale et distale, niveau des tissus mous, contour, texture, couleur et convexité. Chaque paramètre peut être évalué par le score 0, 1 ou 2, où le score 0 signifie le pire résultat, 2 - le meilleur. L'évaluation sera effectuée visuellement à l'aide de photos numériques.
Baseline, 1 an et 5 ans après la livraison de la prothèse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du niveau osseux marginal (MBL) autour du col de l'implant
Délai: Baseline, 1 an et 5 ans après la livraison de la prothèse
Les radiographies périapicales seront utilisées pour mesurer la stabilité de l'os crestal distalement et mésialement de l'implant dentaire à l'aide d'un programme de radiographie certifié après étalonnage. La mesure sera enregistrée en millimètres du col de l'implant au premier contact entre l'os et l'implant
Baseline, 1 an et 5 ans après la livraison de la prothèse
Changements de récession de la gencive de la dent restaurée sur l'implant
Délai: Baseline, 1 an et 5 ans après la livraison de la prothèse
L'évaluation de la récession mi-buccale sera effectuée à l'aide d'une sonde parodontale standardisée. La mesure de la hauteur de la couronne sera effectuée au milieu de la dent du bord incisif au point le plus haut et enregistrée en millimètres.
Baseline, 1 an et 5 ans après la livraison de la prothèse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Collaborateurs

Institut Straumann AG

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

10 janvier 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

4 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IIS0816

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager l'IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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