Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immedaite vs tidlig implantatplacering i æstetisk område

26. november 2020 opdateret af: Algirdas Puisys, DDS, PhD, Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Øjeblikkelig placering og temporisering af koniske implantater i ekstraktionssokler eller tidlig implantatplaceringsprotokol? Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg.

Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg med 50 patienter med behov for et maksillært anteriorimplantat var at vurdere de æstetiske resultater af øjeblikkelig temporisering af umiddelbart placerede tilspidsede implantater i friske ekstraktionssokler med blødt væv og knogleforstørrelse sammenlignet med tidligt placerede implantater med konventionel lastning. Sekundære mål omfattede indflydelsen af ​​øjeblikkelig provisorisering på succesraten for tilspidsede implantater og crestal knoglestabilitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med en svigtende maxillar fortand blev inkluderet i denne undersøgelse. Efter atraumatisk ekstraktion fik testgruppepatienter et øjeblikkeligt implantat med provisorisk restaurering, mens patienter i kontrolgruppen fik et implantat efter 6 ugers heling. Efter 4 måneder (testgruppe) og 6 måneder (kontrolgruppe) blev der leveret definitive restaureringer. Alle patienter blev fulgt i 1 år efter restaurering, og pink esthetic score (PES), mid-buccal mucosal level (MBML), crestal knogle change (CBC) og peri-implantat bløddelsparametre blev registreret på flere tidspunkter. Desuden blev patientstoletiden registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, 10205
        • VIC Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ingen recession af tandkødskonturen af ​​tanden, der skal trækkes ud,
  2. intet parodontalt knogletab af tilstødende fortænder,
  3. ingen implantater i nabotænder,
  4. klasse I udsugningsstik (intakt bukkal væg),
  5. atraumatisk udtrækning af tanden med intakte fatningsvægge tilbage,
  6. der skal kun indsættes et implantat pr. patient.

Ekskluderingskriterier:

  1. dybt bid (alvorlig II klasse),
  2. systemisk sygdom (diabetes, osteoporose),
  3. storrygere (mere end 10 cigaretter/dag) blev udelukket.
  4. atraumatisk udtrækning af tanden mislykkedes,
  5. den primære stabilitet (mindst 25 Ncm), der er nødvendig for implantatets temporisering, efter implantatplacering, blev ikke opnået.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Testgruppe
Testgruppepatienter modtog et øjeblikkeligt implantat med provisorisk restaurering, knogleforstørrelse og bløddelstransplantation
Enhed: Implantatplacering
Efter tandudtrækning blev implantater anbragt enten øjeblikkelig eller forsinket tilgang
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne i kontrolgruppen modtog bløddelstransplantation efter tandudtrækning og et implantat med knogleforstørrelse efter 6 ugers heling.
Enhed: Implantatplacering
Efter tandudtrækning blev implantater anbragt enten øjeblikkelig eller forsinket tilgang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i pink æstetisk score (PES) over tid
Tidsramme: Baseline, 1 år og 5 år efter proteselevering
pink æstetisk score betyder evaluering af syv parametre for anterior tand æstetik - mesial og distal papila, blødt væv niveau, kontur, tekstur, farve og konveksitet. Hver parameter kan evalueres med score 0,1 eller 2, hvor scoren 0 betyder det dårligste resultat, 2 - det bedste. Evaluering vil blive udført visuelt ved hjælp af digitale fotos.
Baseline, 1 år og 5 år efter proteselevering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i marginalt knogleniveau (MBL) omkring implantathalsen
Tidsramme: Baseline, 1 år og 5 år efter proteselevering
Periapikale røntgenstråler vil blive brugt til at måle crestal knoglesabilitet distalt og mesialt af tandimplantatet ved hjælp af certificeret røntgenprogram efter kalibrering. Måling vil blive registreret i millimeter fra implantathals til den første knogle til implantatkontakt
Baseline, 1 år og 5 år efter proteselevering
Recessionsforandringer i tandkødet af genoprettet tand på implantatet
Tidsramme: Baseline, 1 år og 5 år efter proteselevering
Mid-bukkal recessionsevaluering vil blive udført ved hjælp af standardiseret parodontal probe. Måling af kronehøjden foretages i midten af ​​tanden fra incisalkant til højeste punkt og registreres i millimeter.
Baseline, 1 år og 5 år efter proteselevering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vilniaus Implantologijos Centro (VIC) Klinika

Samarbejdspartnere

Institut Straumann AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2020

Studieafslutning (Forventet)

10. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

4. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIS0816

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at dele IPD

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner