Ibrutinib para el tratamiento de pacientes con neoplasias malignas de células B que están infectados con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Un estudio prospectivo de pacientes con neoplasias malignas hematológicas de células B en terapia con ibrutinib que están infectados con la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Linfoma de células del manto
- Linfoma de zona marginal
- Leucemia linfocítica crónica
- Neoplasia de células B
- Linfoma de linfocitos pequeños
- Infección asintomática por COVID-19 confirmada por laboratorio
- Infección sintomática por COVID-19 confirmada por laboratorio
- Leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Caracterizar y describir los patrones de interrupción temporal versus continuación de ibrutinib después de su diagnóstico de enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) y sus correspondientes tasas de hospitalización y/o muerte al día 28 en una cohorte observacional de pacientes infectados con COVID-19 tratados con terapia de ibrutinib como estándar de cuidado. (Cohorte 1) II. Determinar si la continuación del tratamiento con ibrutinib durante la infección por COVID-19 entre los pacientes hospitalizados puede resultar en una menor necesidad de ventilación mecánica y una disminución de la mortalidad para el día 28 en comparación con los pacientes que suspenden temporalmente el tratamiento con ibrutinib después de su diagnóstico de COVID-19. (Cohorte 2)
OBJETIVOS SECUNDARIOS I. Determinar el tiempo medio desde el diagnóstico de infección por COVID-19 hasta la necesidad de hospitalización por empeoramiento de la enfermedad. (Cohorte 1) II. Determinar la tasa de aclaramiento viral los días 15, 28, 42 y 56 después del registro. (Cohorte 1) III. Evaluar los parámetros de coagulación al inicio y en los días 15 y 28 después del registro. (Cohorte 1) IV. Determinar la incidencia de trombosis arterial y venosa, así como de complicaciones hemorrágicas. (Cohorte 1) V. Evaluar el estado de salud y la calidad de vida informados por el paciente utilizando el resultado informado por el paciente (PRO) - Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE). (Cohorte 1) VI. Para determinar si los pacientes desarrollan un "fenómeno de exacerbación" si se suspende el ibrutinib. (Cohorte 1) VII. Evaluar los patrones y el momento de reinicio de ibrutinib en aquellos pacientes que suspendieron su tratamiento con ibrutinib tras su diagnóstico de COVID-19. (Cohorte 1) VIII. Evaluar la asociación de los resultados de los pacientes estratificados por el índice de comorbilidad de Charlson (ICC). (Cohorte 1) IX. Evaluar la seguridad y tolerabilidad de la continuación de ibrutinib. (Cohorte 1) X. Evaluar si el tratamiento continuo con ibrutinib puede reducir la proporción de pacientes que mueren por cualquier causa en los 28 días posteriores a la aleatorización en comparación con los pacientes que interrumpen el tratamiento con ibrutinib en pacientes positivos para COVID-19 que están hospitalizados en el momento de la inscripción en el estudio. (Cohorte 2) XI. Evaluar la incidencia de ventilación mecánica en pacientes hospitalizados y si la continuación del tratamiento con ibrutinib reduce esta incidencia en comparación con la suspensión de ibrutinib. (Cohorte 2) XII. Determinar si continuar con el ibrutinib puede mejorar significativamente la tasa de eliminación viral al inicio del estudio y en los días 8, 15, 28, 42 y 56 días después de la aleatorización en comparación con aquellos que interrumpieron temporalmente el ibrutinib. (Cohorte 2) XIII. Evaluar los parámetros de coagulación al inicio del estudio y en los días 8, 15 y 28 después de la aleatorización entre los pacientes que continúan con ibrutinib en comparación con los que suspenden el tratamiento con ibrutinib. (Cohorte 2) XIV. Determinar la incidencia de trombosis arterial y venosa, así como de complicaciones hemorrágicas en pacientes que continúan con ibrutinib en comparación con los que lo suspenden. (Cohorte 2) XV. Determinar si los pacientes que se asignan al azar para suspender el ibrutinib desarrollan un "fenómeno de exacerbación". (Cohorte 2) XVI. Evaluar la asociación de los resultados de los pacientes estratificados por el índice de comorbilidad de Charlson (ICC). (Cohorte 2)
OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN CORRELATIVOS:
I. Evaluar la asociación del estado inflamatorio con la gravedad de la COVID. II. Determinar la proporción de pacientes que desarrollan anticuerpos contra el SARS-CoV2, especialmente dado que los pacientes con neoplasias malignas de células B tienden a tener respuestas inadecuadas a las vacunas y, a menudo, sufren hipogammaglobulinemia.
tercero Determinar los cambios en el perfil inmunitario mediante citometría de flujo avanzada dado que el estado del sistema inmunitario, tanto innato como adaptativo, puede dictar el manejo final del huésped y la eliminación de las infecciones por COVID.
ESQUEMA: Los pacientes se asignan a 1 de 2 cohortes.
COHORTE I: Los pacientes pueden continuar recibiendo ibrutinib por vía oral (PO) diariamente o suspender el ibrutinib según el criterio del proveedor.
COHORTE II: Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.
BRAZO 2A: Los pacientes continúan recibiendo ibrutinib PO diariamente en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
ARM 2B: Los pacientes se someten a una interrupción temporal de ibrutinib por hasta 28 días a menos que sean dados de alta y el cuidador principal considere que están médicamente aptos para reanudar la terapia de acuerdo con su oncólogo tratante principal.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes a los 42, 56 y 84 días.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- INCLUSIÓN DE REGISTRO
- (COHORTE 1): Edad >= 18 años
- COHORTE 1: Diagnóstico confirmado por laboratorio de COVID-19 a través de la confirmación de SARS-Co-V2 a través de la reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) o cualquier método aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se requiere que la fecha del resultado de la prueba sea = < 7 días antes del registro (NOTA: use la fecha en que se obtuvo el resultado de la prueba y NO la fecha en que se recolectó la prueba)
COHORTE 1: el paciente recibe ibrutinib para las siguientes indicaciones aprobadas por la FDA, que incluyen:
- Leucemia linfocítica crónica/Linfoma de linfocitos pequeños
- Linfoma de células del manto
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Linfoma de la zona marginal
COHORTE 1: Los pacientes han recibido tratamiento con dosis estándar de ibrutinib (420 mg diarios para leucemia linfocítica crónica [LLC]/linfoma linfocítico pequeño [SLL] y macroglobulinemia de Waldenstrom/Waldenstrom, y 560 mg diarios para linfoma de células del manto y linfoma de la zona marginal) durante al menos menos 6 meses antes del diagnóstico de infección por COVID-19; y no hay evidencia de progresión de la enfermedad maligna primaria para la cual se usa ibrutinib
- NOTA: Los pacientes pueden recibir tratamiento estándar según las pautas institucionales locales para el tratamiento de COVID-19 al mismo tiempo que el paciente está inscrito en este ensayo.
- COHORTE 1: Proporcionar consentimiento informado por escrito =< 7 días antes del registro
COHORTE 1: Dispuestos a regresar a la institución de inscripción para el seguimiento (durante la fase de monitoreo activo del estudio)
- Nota: Durante la fase de monitoreo activo de un estudio (es decir, tratamiento activo y seguimiento clínico), los participantes deben estar dispuestos a regresar a la institución que dio su consentimiento para el seguimiento. Todas estas visitas serán virtuales (teléfono o video) SOLAMENTE
- COHORTE 1: Dispuestos a proporcionar muestras de sangre para fines de investigación correlativos
- ALEATORIZACIÓN INCLUSIÓN
- COHORTE 2: Edad >= 18 años
- COHORTE 2: Diagnóstico confirmado por laboratorio de COVID-19 a través de la confirmación de SARS-Co-V2 a través de RT-PCR o cualquier método aprobado por la FDA. Se requiere que la fecha del resultado de la prueba sea = < 7 días antes del registro (NOTA: use la fecha en que se obtuvo el resultado de la prueba y NO la fecha en que se recolectó la prueba)
COHORTE 2: el paciente recibe ibrutinib para las siguientes indicaciones aprobadas por la FDA, que incluyen:
- Leucemia linfocítica crónica/Linfoma de linfocitos pequeños
- Linfoma de células del manto
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Linfoma de la zona marginal
COHORTE 2: Los pacientes han recibido tratamiento con dosis estándar de ibrutinib (420 mg diarios para CLL/SLL y macroglobulinemia de Waldenstrom, y 560 mg diarios para linfoma de células del manto y linfoma de la zona marginal) durante al menos 6 meses antes del diagnóstico de infección por COVID-19; y no hay evidencia de progresión de la enfermedad maligna primaria para la cual se usa ibrutinib
- NOTA: Los pacientes pueden recibir tratamiento estándar según las pautas institucionales locales para el tratamiento de COVID-19 al mismo tiempo que el paciente está inscrito en este ensayo.
- COHORTE 2: Proporcionar consentimiento informado por escrito =< 7 días antes del registro
COHORTE 2: Dispuestos a regresar a la institución de inscripción para el seguimiento (durante la Fase de Monitoreo Activo del estudio)
- Nota: Durante la Fase de Monitoreo Activo de un estudio (es decir, tratamiento activo y seguimiento clínico), los participantes deben estar dispuestos a regresar a la institución que dio su consentimiento para el seguimiento. Todas estas visitas serán virtuales (teléfono o video) SOLAMENTE
- COHORTE 2: Dispuestos a proporcionar muestras de sangre para fines de investigación correlativos
- COHORTE 2: Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 750 células/mm^3 (0,75 x 10^9/L)
- COHORTE 2: Recuento de plaquetas > 50 000 células/mm^3 (50 x 10^9/L)
- COHORTE 2: aclaramiento de creatinina estimado (CrCl) >= 30 ml/min (Cockcroft-Gault)
- COHORTE 2: Bilirrubina =< 2,0 x límite superior normal (LSN) (a menos que el aumento de bilirrubina se deba al síndrome de Gilbert o no sea de origen hepático)
- COHORTE 2: Aspartato aminotransferasa (AST)/alanina aminotransferasa (ALT) < 5 x LSN
- COHORTE 2: tiempo de protrombina (PT)/índice normal internacional (INR) < 1,5 x (límite superior de lo normal) ULN y tiempo de tromboplastina parcial (PTT) (tiempo de tromboplastina parcial activada [aPTT]) < 1,5 x ULN (a menos que las anomalías no estén relacionadas a coagulopatía o trastorno hemorrágico)
Criterio de exclusión:
- EXCLUSIÓN DE REGISTRO
- COHORTE 1: El paciente está recibiendo tratamiento con ibrutinib para la enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD)
- COHORTE 1: el paciente está recibiendo actualmente (o ha recibido en los últimos 6 meses) otro tratamiento en combinación con ibrutinib, como anticuerpo monoclonal anti-CD20, antagonistas de BCL-2 como venetoclax u otros tratamientos o agentes quimioterapéuticos novedosos. Para obtener aclaraciones sobre medicamentos específicos que no se enumeran aquí, hable con el investigador principal.
- COHORTE 1: Requiere o recibe anticoagulación con warfarina o antagonistas de la vitamina K equivalentes (p. phenprocoumon) dentro de los 7 días de la primera dosis del fármaco del estudio y durante el estudio
- COHORTE 1: Uso concomitante de un inhibidor potente de CYP3A
- COHORTE 1: Vacunados con una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas
- COHORTE 1: Pacientes con enfermedad hepática crónica e insuficiencia hepática que cumplen con la clase C de Child Pugh
- COHORTE 1: Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses anteriores al registro
- COHORTE 1: Antecedentes de diátesis hemorrágica (p. hemofilia, enfermedad de von Willebrand/Waldenstrom)
- COHORTE 1: enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, como arritmia no controlada o insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 según la definición de la clasificación funcional de la New York Heart Association; o antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o síndrome coronario agudo en los 6 meses anteriores al registro
- COHORTE 1: Quimioterapia para otras neoplasias malignas
- COHORTE 1: Terapia inmunosupresora sistémica concurrente dentro de los 21 días posteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, con la excepción de la que forma parte del estándar de atención para COVID-19
- COHORTE 1: Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al registro
- COHORTE 1: Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas mientras están inscritas en este estudio o dentro de 1 mes de la última dosis del fármaco del estudio. Sujetos varones que planeen engendrar un hijo mientras estén inscritos en este estudio o dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio
- EXCLUSIÓN DE LA ALEATORIZACIÓN
- COHORTE 2: El paciente está recibiendo ibrutinib en un ensayo clínico para su neoplasia maligna de células B subyacente
- COHORTE 2: El paciente está recibiendo tratamiento con ibrutinib para la enfermedad crónica de injerto contra huésped (cGVHD)
- COHORTE 2: el paciente está recibiendo actualmente (o ha recibido en los últimos 6 meses) otro tratamiento en combinación con ibrutinib, como anticuerpo monoclonal anti-CD20, antagonistas de BCL-2 como venetoclax u otros tratamientos o agentes quimioterapéuticos novedosos. Para obtener aclaraciones sobre medicamentos específicos que no se enumeran aquí, hable con el investigador principal.
- COHORTE 2: Requiere o recibe anticoagulación con warfarina o antagonistas de la vitamina K equivalentes (p. phenprocoumon) dentro de los 7 días de la primera dosis del fármaco del estudio y durante el estudio
- COHORTE 2: Uso concomitante de un inhibidor potente de CYP3A
- COHORTE 2: Vacunados con una vacuna viva atenuada dentro de las 4 semanas posteriores al registro
- COHORTE 2: Pacientes con enfermedad hepática crónica e insuficiencia hepática que cumplen con las clases B y C de Child Pugh
- COHORTE 2: Antecedentes de accidente cerebrovascular o hemorragia intracraneal dentro de los 6 meses anteriores al registro
- COHORTE 2: Antecedentes de diátesis hemorrágica (p. hemofilia, enfermedad de von Willebrand)
- COHORTE 2: enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, como arritmia no controlada o insuficiencia cardíaca congestiva de clase 3 o 4 según la definición de la clasificación funcional de la New York Heart Association; o antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable o síndrome coronario agudo en los 6 meses anteriores al registro
- COHORTE 2: Quimioterapia para otras neoplasias malignas
- COHORTE 2: Terapia inmunosupresora sistémica concurrente = < 21 días de la primera dosis del fármaco del estudio con la excepción de la que forma parte del estándar de atención para COVID-19
- COHORTE 2: Cirugía mayor dentro de las 4 semanas posteriores al registro
- COHORTE 2: Sujetos femeninos que están embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas mientras están inscritas en este estudio o dentro de 1 mes de la última dosis del fármaco del estudio. Sujetos varones que planeen engendrar un hijo mientras estén inscritos en este estudio o dentro de los 3 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio
- COHORTE 2: Los pacientes suspendieron ibrutinib >= 7 días antes del registro, por cualquier motivo
- COHORTE 2: el paciente es un participante activo en la terapia de investigación a través de un ensayo clínico aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) para COVID-19 (NOTA: se permite la participación a través del protocolo de uso compasivo o acceso ampliado)
COHORTE 2: Al momento del registro, el paciente requiere:
- Intubación endotraqueal y ventilación mecánica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Cohorte I (ibrutinib)
Los pacientes pueden continuar recibiendo ibrutinib PO diariamente o dejar de recibir ibrutinib según el criterio del proveedor.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Cohorte II Brazo 2A (ibrutinib)
Los pacientes continúan recibiendo ibrutinib PO diariamente en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
Orden de compra dada
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Cohorte II Brazo 2B (interrupción temporal)
Los pacientes se someten a una interrupción temporal de ibrutinib por hasta 28 días, a menos que sean dados de alta y el cuidador principal considere que están médicamente aptos para reanudar la terapia de acuerdo con su oncólogo tratante primario.
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Estudios complementarios
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que requieren hospitalización por su enfermedad COVID-19 o fallecen (Cohorte 1)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después del registro en el estudio
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Calculará la proporción de pacientes que eran pacientes ambulatorios en el momento del ingreso al estudio y evaluará si los pacientes de esta cohorte requirieron o no hospitalización asociada con su infección por la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19).
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Hasta 28 días después del registro en el estudio
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Proporción de pacientes que requieren ventilación mecánica y/o fallecen (Cohorte 2)
Periodo de tiempo: Hasta 28 días después del ingreso al estudio
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Hasta 28 días después del ingreso al estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de "fenómenos de llamarada" (Cohorte I)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Caracterizará y calculará la proporción de pacientes que desarrollan un "fenómeno de exacerbación" si se suspende el ibrutinib.
Calculará los correspondientes intervalos de confianza binomiales exactos del 95 % para estos resultados.
Estos se compararán gráfica y cuantitativamente, donde se usarán las pruebas de chi-cuadrado o Mantel-Haenszel-Cochran para comparar el número de pacientes que tienen el evento incidente de interés entre los brazos de tratamiento u otros grupos de interés.
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Hasta 84 días
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Estado de salud y síntomas informado por el paciente (Cohorte I)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Evaluaremos y caracterizaremos el estado inicial y los cambios en 8 síntomas primarios relacionados con COVID-19 en estos pacientes ambulatorios: fiebre, pérdida del olfato, tos, dificultad para respirar, fatiga, dolor muscular, diarrea y disminución del apetito.
Estos se evaluarán utilizando la versión de Resultados informados por el paciente de los Criterios de terminología común para eventos adversos (PRO-CTCAE).
La resolución de los síntomas se definirá como sin fiebre, sin pérdida del olfato, y la gravedad o frecuencia de los seis síntomas restantes se clasificarán como 0 (ninguno/nunca) o 1 (leve/rara vez) en el PRO-CTCAE.
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Hasta 84 días
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Patrones en la terapia con ibrutinib durante la infección por COVID-19 (Cohorte I)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Caracterizaremos y resumiremos en general y por diagnóstico histológico de células B si los pacientes suspenden o no su tratamiento con ibrutinib mientras están en un entorno ambulatorio durante los primeros 28 días del estudio, y los patrones de reanudación de ibrutinib.
Específicamente, evaluaremos este resultado evaluando la cantidad de días que los pacientes recibieron ibrutinib en los primeros 28 días posteriores a la inscripción en este ensayo.
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Hasta 84 días
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Motivos de hospitalización (Cohorte I)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Hasta 84 días
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Mortalidad (Cohorte II)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Hasta 84 días
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Tiempo hasta el alta hospitalaria (Cohorte II)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Hasta 84 días
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Intubación y suplemento de oxígeno (Cohorte II)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Caracterizará y resumirá la necesidad y la duración de la suplementación con oxígeno.
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Hasta 84 días
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Incidencia de "fenómenos de erupciones" (Cohorte II)
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Hasta 84 días
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Aclaramiento viral
Periodo de tiempo: Los días 15, 28, 42 y 56 después de la inscripción
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Las proporciones de pacientes que tienen aclaración viral documentada en los diversos puntos de tiempo se resumirán en cada punto de tiempo dentro de cada brazo de tratamiento.
Estas proporciones se evaluarán tanto dentro como entre las cohortes.
Dentro de cada cohorte, compararemos estas tasas en cada uno de los puntos temporales mediante pruebas de chi-cuadrado o de Mantel-Haenszel-Cochran para evaluar las diferencias entre los brazos o grupos de tratamiento.
Además, se utilizarán modelos de regresión logística para evaluar la incidencia de eliminación viral y cómo el grupo de tratamiento y otros factores demográficos y clínicos afectan la capacidad de los pacientes para lograr la eliminación viral.
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Los días 15, 28, 42 y 56 después de la inscripción
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Desarrollo de anticuerpos COVID-19
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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La proporción de pacientes que pueden desarrollar anticuerpos contra la COVID-19 en los días 15 y 28, definida como la cantidad de pacientes que tienen un nivel umbral de anticuerpos detectables contra la COVID-19 dividido por la cantidad total de pacientes en la cohorte/brazo específico.
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Hasta 28 días
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Medidas de coagulopatía y trombosis
Periodo de tiempo: Hasta 28 días
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Hasta 28 días
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Medidas de citoquinas
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Evaluará la línea de base, así como el cambio en las citoquinas plasmáticas entre los brazos de tratamiento: IL-1beta, IL-1Ralpha, IL-2, IL-4, IL-5, IL-6, IL-7, IL-8, IL-IL -9, IL-10, IFNgamma, IP10, TNFalfa en muestras longitudinales.
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Hasta 84 días
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Medidas de subconjuntos inmunes
Periodo de tiempo: Hasta 84 días
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Evaluará la línea de base, así como el cambio en varios subconjuntos de células inmunitarias, incluidas las células T CD3, las células T colaboradoras CD4 (y sus subconjuntos), las células T supresoras CD8 (y sus subconjuntos), las células NK, las células B y los monocitos.
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Hasta 84 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sameer A Parikh, Academic and Community Cancer Research United
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
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- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
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- Neoplasias De Células Plasmáticas
- Leucemia de células B
- Linfoma
- Linfoma de células B
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Leucemia
- Linfoma De Células Del Manto
- Macroglobulinemia de Waldenström
- Leucemia Linfocítica Crónica De Células B
- Leucemia Linfoide
- Infección de laboratorio
Otros números de identificación del estudio
- ACCRU-LY-2001 (OTRO: Academic and Community Cancer Research United)
- P30CA015083 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NCI-2020-11785 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .