Comparación de la farmacocinética, la inmunogenicidad y la seguridad de MV088 y Prolia® en adultos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥18 años o ≤65 años, hombre (incluido el valor límite).
2. El peso corporal está dentro del rango de 50~70 kg (incluido el valor límite) y el índice de masa corporal (IMC) está dentro del rango de 19,0~26,0 kg/m2 (incluido el valor límite).
3. Firme el formulario de consentimiento informado y comprenda completamente el contenido de la prueba, el proceso y las posibles reacciones adversas, y pueda completar el estudio de acuerdo con los requisitos del plan de prueba.
4. Los voluntarios pueden comunicarse bien con los investigadores, comprender y cumplir con los requisitos del estudio, y se espera que participen en todas las visitas de seguimiento (sin planes a largo plazo para abandonar el sitio del estudio).

Criterio de exclusión:

1. Haber participado en ensayos de medicamentos o dispositivos médicos o estar participando en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses anteriores a la primera administración.
2. Ocurrió o padeció osteomielitis u ONM (necrosis mandibular) previamente.
3. La enfermedad dental o mandibular que esté activa, que requiera cirugía bucal; o planeada para cirugía dental invasiva durante el estudio; o las heridas de cirugía dental u oral no han cicatrizado.
4. Hipocalcemia ocurrida o padecida.
5. Haber tomado algún medicamento (incluidas las hierbas medicinales chinas) en los 14 días anteriores a la primera administración.