Sammenligning af farmakokinetik, immunogenicitet og sikkerhed af MV088 og Prolia® hos raske voksne.

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥18 år eller ≤65 år, mand (inklusive grænseværdien).
2. Kropsvægten er inden for intervallet 50~70 kg (inklusive grænseværdien), og kropsmasseindekset (BMI) er inden for intervallet 19,0~26,0 kg/m2 (inklusive grænseværdien).
3. Underskriv den informerede samtykkeformular og forstå testindholdet, processen og mulige bivirkninger, og være i stand til at fuldføre undersøgelsen i henhold til testplanens krav.
4. De frivillige er i stand til at kommunikere godt med forskerne, forstå og overholde undersøgelsens krav og forventes at deltage i alle opfølgende besøg (ingen langsigtede planer om at forlade undersøgelsesstedet).

Ekskluderingskriterier:

1. Har deltaget i forsøg med lægemidler eller medicinsk udstyr eller deltager i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før første administration.
2. Tidligere opstået eller lider af osteomyelitis eller ONJ (mandibular nekrose).
3. Den tand- eller kæbesygdom, der er aktiv, der kræver oral kirurgi; eller planlagt til invasiv tandkirurgi under undersøgelsen; eller tand- eller mundkirurgiske sår er ikke helet.
4. Opstået eller lider af hypocalcæmi.
5. Har taget nogen form for medicin (inklusive kinesisk urtemedicin) inden for 14 dage før den første administration.