Porównanie farmakokinetyki, immunogenności i bezpieczeństwa MV088 i Prolia® u zdrowych osób dorosłych.

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥18 lat lub ≤65 lat, mężczyźni (włączając wartość graniczną).
2. Masa ciała mieści się w przedziale 50~70kg (wliczając wartość graniczną), a wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale 19,0~26,0kg/m2 (w tym wartość graniczna).
3. Podpisać formularz świadomej zgody i w pełni zrozumieć treść badania, proces i możliwe działania niepożądane oraz być w stanie ukończyć badanie zgodnie z wymaganiami planu badań.
4. Wolontariusze są w stanie dobrze komunikować się z naukowcami, rozumieją i przestrzegają wymagań badania oraz oczekuje się od nich udziału we wszystkich wizytach kontrolnych (brak długoterminowych planów opuszczenia miejsca badania).

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestniczyli w jakichkolwiek badaniach leków lub urządzeń medycznych lub uczestniczą w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym podaniem.
2. Występował lub cierpiał na zapalenie kości i szpiku lub ONJ (martwicę żuchwy) wcześniej.
3. Aktywna choroba zębów lub szczęki, wymagająca operacji jamy ustnej; lub planowanych do inwazyjnej chirurgii stomatologicznej w trakcie badania; lub rany po zabiegach dentystycznych lub chirurgii jamy ustnej nie zagoiły się.
4. Wystąpiła lub cierpi na hipokalcemię.
5. Przyjmować jakiekolwiek leki (w tym chińskie leki ziołowe) w ciągu 14 dni przed pierwszym podaniem.