Az MV088 és a Prolia® farmakokinetikájának, immunogenitásának és biztonságosságának összehasonlítása egészséges felnőtteknél.

Bevételi kritériumok:

1. Életkor ≥18 év vagy ≤65 év, férfi (beleértve a határértéket).
2. A testtömeg 50-70 kg (a határértékkel együtt), a testtömeg-index (BMI) pedig a 19,0-26,0 kg/m2 tartományban van. (beleértve a határértéket is).
3. Írja alá a beleegyező nyilatkozatot, és teljes mértékben megértse a vizsgálat tartalmát, folyamatát és a lehetséges mellékhatásokat, és képes legyen a vizsgálatot a vizsgálati terv követelményeinek megfelelően befejezni.
4. Az önkéntesek jól tudnak kommunikálni a kutatókkal, megértik és betartják a vizsgálat követelményeit, és elvárják, hogy részt vegyenek az összes utóellenőrzési látogatáson (nem tervezik hosszú távú elhagyni a vizsgálati helyszínt).

Kizárási kritériumok:

1. Az első beadást megelőző 3 hónapon belül részt vett bármilyen gyógyszer- vagy orvostechnikai eszköz vizsgálatban, vagy részt vesz más klinikai vizsgálatokban.
2. Előfordult vagy szenvedett osteomyelitisben vagy ONJ-ben (mandibularis nekrózis).
3. Aktív fogászati ​​vagy állkapocsbetegség, amely szájsebészeti beavatkozást igényel; vagy invazív fogászati ​​műtétet terveznek a vizsgálat során; vagy fogászati ​​vagy szájsebészeti sebek nem gyógyultak be.
4. Hipokalcémia előfordult vagy szenved.
5. Az első beadást megelőző 14 napon belül bármilyen gyógyszert bevett (beleértve a kínai gyógynövényeket is).