Comparação da Farmacocinética, Imunogenicidade e Segurança de MV088 e Prolia® em Adultos Saudáveis.

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos ou ≤65 anos, sexo masculino (incluindo o valor limite).
2. O peso corporal está dentro da faixa de 50~70kg (incluindo o valor limite) e o índice de massa corporal (IMC) está dentro da faixa de 19,0~26,0kg/m2 (incluindo o valor limite).
3. Assine o formulário de consentimento informado e entenda completamente o conteúdo do teste, processo e possíveis reações adversas e seja capaz de concluir o estudo de acordo com os requisitos do plano de teste.
4. Os voluntários são capazes de se comunicar bem com os pesquisadores, entender e cumprir os requisitos do estudo e devem participar de todas as visitas de acompanhamento (sem planos de longo prazo para deixar o local do estudo).

Critério de exclusão:

1. Ter participado de qualquer teste de medicamento ou dispositivo médico ou estar participando de outros testes clínicos dentro de 3 meses antes da primeira administração.
2. Ocorreu ou sofreu de osteomielite ou ONM (necrose mandibular) anteriormente.
3. A doença dentária ou maxilar que está ativa, exigindo cirurgia oral; ou planejado para cirurgia dentária invasiva durante o estudo; ou feridas de cirurgia dentária ou oral não cicatrizaram.
4. Ocorreu ou sofreu hipocalcemia.
5. Ter tomado qualquer medicamento (incluindo fitoterapia chinesa) nos 14 dias anteriores à primeira administração.