Impacto del posicionamiento del micrófono en el rendimiento auditivo en usuarios de implantes cocleares (MICLO)
La construcción de nuestro espacio auditivo requiere varios prerrequisitos, entre ellos la capacidad de localización en 3D (acimut, elevación y distancia). Estas habilidades se basan en el desarrollo y la funcionalidad adecuados del sistema auditivo para extraer varias señales acústicas de nuestro entorno. La extracción y el análisis de estas señales auditivas se basan en el uso sincrónico de los oídos, lo que se denomina binauralidad. Otros comportamientos naturales son útiles para determinar con precisión la ubicación de una fuente de sonido: información visual y movimientos de la cabeza.
El más mínimo cambio anatómico-funcional (ej. pérdida auditiva unilateral, malformación del pabellón auricular) pueden alterar las capacidades auditivas espaciales. A muchos pacientes con pérdida auditiva se les coloca un audífono (HA) o un implante coclear (CI) para garantizar la mejor comprensión del habla. Sin embargo, esta rehabilitación auditiva sigue siendo insuficiente para recuperar una buena percepción de la audición espacial. Uno de los puntos clave para mejorar la localización del sonido parece ser el posicionamiento del micrófono en los audífonos. Quedan varias preguntas sobre el posicionamiento óptimo del micrófono.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service ORL
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 75 años inclusive
- Seguimiento regular en el departamento de otorrinolaringología del hospital Edouard Herriot de Lyon
- Sordera poslingual
- Equipado con dos implantes cocleares de Advanced Bionics (AB) (procesador Naïda Q70 o Naïda Q90) O equipado con un implante coclear AB y un audífono contralateral
- Equipado con el último implante durante más de 1 año
- Visión normal o corregida
- Capaz de entender instrucciones experimentales.
- Afiliado a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Trastorno oculomotor
- Arreflexia vestibular bilateral
- Mayor de edad sujeto a medida legal de protección (tutela, curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes implantados
Todos los participantes son pacientes con sordera poslingual y portadores de implante coclear
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El paciente pasará las pruebas experimentales descritas anteriormente con 3 posiciones diferentes de micrófono activo:
El paciente pasará las pruebas 1 semana después de cada cambio de posición del micrófono, para que pueda acostumbrarse a la nueva posición en su vida cotidiana. La localización 3D del paciente en ruido se evaluará gracias a un sistema de localización 3D llamado SPHERE basado en realidad virtual. Los datos de la percepción auditiva espacial se registrarán en un espacio tridimensional (acimut, elevación y profundidad). Primero, el error de puntería se calculará por separado para el acimut, la elevación y la profundidad, en términos de error constante (absoluto y con signo) y error variable. Luego, estos errores separados se combinarán en un error acumulativo "3d-D" (el valor 3d-D), resumiendo así las tres dimensiones del espacio y teniendo en cuenta el error absoluto y variable en una sola medida.
Esta prueba evalúa el umbral de inteligibilidad definido como el nivel de ruido (en decibeles) para el cual el sujeto puede repetir el 50% de las palabras escuchadas (en escucha dicótica), dando como resultado un valor de Umbral de reconocimiento de voz (SRT).
El cuestionario Speech, Spatial and Qualities of Hearing Scale de formato corto con 15 ítems (SSQ15) se realiza con el fin de evaluar las habilidades auditivas de los pacientes en diferentes situaciones de la vida diaria.
Esta evaluación subjetiva se agregará para evaluar las dificultades y la confianza en sí mismos que sienten los participantes durante el protocolo SPHERE y el French Matrix Test.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base en el valor 3d-D en el día 7
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Compararemos los valores 3d-D obtenidos con la posición inicial del micrófono (en el día 0) y 1 semana después del primer cambio de posición del micrófono.
La posición inicial del micrófono se define como la posición habitual en el momento de la inclusión y puede variar de un paciente a otro.
Combinados con el cambio en los valores SRT y las puntuaciones SSQ15, estos resultados nos permitirán evaluar el efecto del posicionamiento de los micrófonos en el rendimiento auditivo espacial.
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Línea de base y día 7
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Cambio desde la línea de base en el valor 3d-D en el día 14
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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Compararemos los valores 3d-D obtenidos con la posición del micrófono de referencia (en el día 0) y 1 semana después del segundo cambio de posición del micrófono.
La posición inicial del micrófono se define como la posición habitual en el momento de la inclusión y puede variar de un paciente a otro.
Combinados con el cambio en los valores SRT y las puntuaciones SSQ15, estos resultados nos permitirán evaluar el efecto del posicionamiento de los micrófonos en el rendimiento auditivo espacial.
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Línea de base y día 14
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Cambio desde el inicio en el valor de SRT en el día 7
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Compararemos los valores de SRT obtenidos con la posición inicial del micrófono (en el día 0) y 1 semana después del primer cambio de posición del micrófono.
La posición inicial del micrófono se define como la posición habitual en el momento de la inclusión y puede variar de un paciente a otro.
Combinados con el cambio en los valores 3d-D y las puntuaciones SSQ15, estos resultados nos permitirán evaluar el efecto del posicionamiento de los micrófonos en el rendimiento auditivo espacial.
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Línea de base y día 7
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Cambio desde el inicio en el valor de SRT en el día 14
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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Compararemos los valores de SRT obtenidos con la posición inicial del micrófono (en el día 0) y 1 semana después del segundo cambio de posición del micrófono.
La posición inicial del micrófono se define como la posición habitual en el momento de la inclusión y puede variar de un paciente a otro.
Combinados con el cambio en los valores 3d-D y las puntuaciones SSQ15, estos resultados nos permitirán evaluar el efecto del posicionamiento de los micrófonos en el rendimiento auditivo espacial.
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Línea de base y día 14
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Cambio desde el inicio en la puntuación SSQ15 en el día 7
Periodo de tiempo: Línea de base y día 7
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Compararemos las puntuaciones de SSQ15 obtenidas con la posición inicial del micrófono (en el día 0) y 1 semana después del primer cambio de posición del micrófono.
La posición inicial del micrófono se define como la posición habitual en el momento de la inclusión y puede variar de un paciente a otro.
Combinados con el cambio en los valores 3d-D y los valores SRT, estos resultados nos permitirán evaluar el efecto del posicionamiento de los micrófonos en el rendimiento auditivo espacial.
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Línea de base y día 7
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Cambio desde el inicio en la puntuación SSQ15 en el día 14
Periodo de tiempo: Línea de base y día 14
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Compararemos las puntuaciones de SSQ15 obtenidas con la posición inicial del micrófono (en el día 0) y 1 semana después del segundo cambio de posición del micrófono.
La posición inicial del micrófono se define como la posición habitual en el momento de la inclusión y puede variar de un paciente a otro.
Combinados con el cambio en los valores 3d-D y los valores SRT, estos resultados nos permitirán evaluar el efecto del posicionamiento de los micrófonos en el rendimiento auditivo espacial.
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Línea de base y día 14
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eric TRUY, Professor, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_1013
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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