Impatto del posizionamento del microfono sulle prestazioni uditive negli utenti di impianti cocleari (MICLO)
La costruzione del nostro spazio uditivo richiede diversi prerequisiti, tra cui capacità di localizzazione in 3D (azimut, elevazione e distanza). Queste capacità si basano sul corretto sviluppo e funzionalità del sistema uditivo per estrarre vari segnali acustici dal nostro ambiente. L'estrazione e l'analisi di questi segnali uditivi si basano sull'uso sincrono delle orecchie, chiamato binauralita. Altri comportamenti naturali sono utili per determinare con precisione la posizione di una sorgente sonora: informazioni visive e movimenti della testa.
La minima modifica anatomo-funzionale (es. perdita dell'udito unilaterale, malformazione del padiglione auricolare) può disturbare le capacità uditive spaziali. Molti pazienti con ipoacusia sono dotati di un apparecchio acustico (HA) o di un impianto cocleare (CI) per garantire la migliore comprensione del parlato. Tuttavia, questa riabilitazione uditiva rimane insufficiente per ripristinare una buona percezione dell'udito spaziale. Uno dei punti chiave per migliorare la localizzazione del suono sembra essere il posizionamento del microfono sugli apparecchi acustici. Rimangono diversi interrogativi sul posizionamento ottimale del microfono.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lyon, Francia, 69003
- Hôpital Edouard Herriot - service ORL
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 75 anni compresi
- Follow-up regolare nel reparto Otorinolaringoiatria dell'ospedale Edouard Herriot di Lione
- Sordità post-linguale
- Dotato di due impianti cocleari Advanced Bionics (AB) (processore Naïda Q70 o Naïda Q90) O dotato di un impianto cocleare AB e un apparecchio acustico controlaterale
- Dotato dell'ultimo impianto da più di 1 anno
- Visione normale o corretta
- In grado di comprendere le istruzioni sperimentali
- Affiliato ad un regime di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Disturbo oculomotorio
- Areflessia vestibolare bilaterale
- Adulto soggetto a misura di protezione legale (tutela, curatela)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti impiantati
Tutti i partecipanti sono pazienti con sordità post-linguale e portatori di impianti cocleari
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Il paziente supererà i test sperimentali sopra descritti con 3 diverse posizioni del microfono attivo:
Il paziente supererà i test 1 settimana dopo ogni cambio di posizione del microfono, in modo che possa abituarsi alla nuova posizione nella vita di tutti i giorni. La localizzazione 3D del paziente nel rumore sarà valutata grazie ad un sistema di localizzazione 3D chiamato SPHERE basato sulla realtà virtuale. I dati della percezione uditiva spaziale saranno registrati nello spazio tridimensionale (azimut, elevazione e profondità). Innanzitutto, l'errore di puntamento sarà calcolato separatamente per azimut, elevazione e profondità, in termini di errore costante (assoluto e con segno) ed errore variabile. Quindi, questi errori separati verranno combinati in un errore cumulativo "3d-D" (il valore 3d-D), riassumendo quindi tutte e tre le dimensioni dello spazio e tenendo conto dell'errore assoluto e variabile in una misura.
Questo test valuta la soglia di intelligibilità definita come il livello di rumore (in decibel) per il quale il soggetto può ripetere il 50% delle parole ascoltate (in ascolto dicotico), risultando in un valore di Speech Recognition Threshold (SRT)
Il questionario SSQ15 (Speech, Spatial and Quality of Hearing Scale) viene eseguito per valutare le capacità uditive dei pazienti in diverse situazioni della vita quotidiana.
Questa valutazione soggettiva verrà aggiunta per valutare le difficoltà e la fiducia in se stessi provate dai partecipanti durante il protocollo SPHERE e il French Matrix Test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dal basale nel valore 3d-D al giorno 7
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
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Confronteremo i valori 3d-D ottenuti con la posizione del microfono di base (al giorno 0) e 1 settimana dopo il primo cambio di posizionamento del microfono.
La posizione basale del microfono è definita come la posizione abituale al momento dell'inclusione e può variare da un paziente all'altro.
Combinati con il cambiamento dei valori SRT e dei punteggi SSQ15, questi risultati ci permetteranno di valutare l'effetto del posizionamento dei microfoni sulle prestazioni uditive spaziali.
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Basale e giorno 7
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Modifica dal basale nel valore 3d-D al giorno 14
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Confronteremo i valori 3d-D ottenuti con la posizione del microfono di base (al giorno 0) e 1 settimana dopo il secondo cambio di posizionamento del microfono.
La posizione basale del microfono è definita come la posizione abituale al momento dell'inclusione e può variare da un paziente all'altro.
Combinati con il cambiamento dei valori SRT e dei punteggi SSQ15, questi risultati ci permetteranno di valutare l'effetto del posizionamento dei microfoni sulle prestazioni uditive spaziali.
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Basale e giorno 14
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Variazione rispetto al basale del valore SRT al giorno 7
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
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Confronteremo i valori SRT ottenuti con la posizione del microfono di base (al giorno 0) e 1 settimana dopo il primo cambio di posizionamento del microfono.
La posizione basale del microfono è definita come la posizione abituale al momento dell'inclusione e può variare da un paziente all'altro.
Combinati con il cambiamento dei valori 3d-D e dei punteggi SSQ15, questi risultati ci permetteranno di valutare l'effetto del posizionamento dei microfoni sulle prestazioni uditive spaziali.
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Basale e giorno 7
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Variazione rispetto al basale del valore SRT al giorno 14
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Confronteremo i valori SRT ottenuti con la posizione del microfono di base (al giorno 0) e 1 settimana dopo il secondo cambio di posizionamento del microfono.
La posizione basale del microfono è definita come la posizione abituale al momento dell'inclusione e può variare da un paziente all'altro.
Combinati con il cambiamento dei valori 3d-D e dei punteggi SSQ15, questi risultati ci permetteranno di valutare l'effetto del posizionamento dei microfoni sulle prestazioni uditive spaziali.
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Basale e giorno 14
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Variazione rispetto al basale nel punteggio SSQ15 al giorno 7
Lasso di tempo: Basale e giorno 7
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Confronteremo i punteggi SSQ15 ottenuti con la posizione del microfono di base (al giorno 0) e 1 settimana dopo il primo cambio di posizionamento del microfono.
La posizione basale del microfono è definita come la posizione abituale al momento dell'inclusione e può variare da un paziente all'altro.
Combinati con il cambiamento dei valori 3d-D e dei valori SRT, questi risultati ci permetteranno di valutare l'effetto del posizionamento dei microfoni sulle prestazioni uditive spaziali.
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Basale e giorno 7
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Variazione dal basale nel punteggio SSQ15 al giorno 14
Lasso di tempo: Basale e giorno 14
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Confronteremo i punteggi SSQ15 ottenuti con la posizione del microfono di base (al giorno 0) e 1 settimana dopo il secondo cambio di posizionamento del microfono.
La posizione basale del microfono è definita come la posizione abituale al momento dell'inclusione e può variare da un paziente all'altro.
Combinati con il cambiamento dei valori 3d-D e dei valori SRT, questi risultati ci permetteranno di valutare l'effetto del posizionamento dei microfoni sulle prestazioni uditive spaziali.
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Basale e giorno 14
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eric TRUY, Professor, Hospices Civils de Lyon
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_1013
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