Percepción del dolor con una inyección Comfort-ın Jet y una inyección dental convencional
Evaluación comparativa de la percepción del dolor con una inyección Comfort-in Jet y una inyección dental convencional en niños: un ensayo clínico aleatorizado de boca dividida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Entre los niños entre 4 y 10 años que ingresaron a la clínica entre 2018-2020, cuyos exámenes clínicos y radiográficos se completaron; Se incluyeron en el estudio pacientes con dientes temporales que requerían el mismo tratamiento odontológico (obturación o amputación) con aplicación de anestesia local simétrica y positivos (3) o definitivamente positivos (4) según la Escala de Evaluación de la Conducta de Frankl. En un estudio con un diseño de boca dividida, se aplicó anestesia por infiltración con un inyector dental convencional a uno de los dientes simétricos que requería el mismo tratamiento, mientras que el mismo médico aplicó el sistema de inyección Comfort-in jet al otro. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos según la técnica de inyección.
Grupo 1: Sistema de inyección sin aguja (Comofrt-In) 2: Método de inyección dental. La intensidad del dolor se evaluó durante la anestesia (Dolor 1), durante el tratamiento (Dolor 2), al final del tratamiento (Dolor 3) y en el primer día postoperatorio (Dolor 4) mediante los 7 colores especiales (blanco, amarillo, verde , azul, magenta, rojo, negro) utilizando las expresiones faciales de Wong-Baker y la escala de clasificación del dolor. Los niveles de ansiedad se registraron utilizando la versión facial de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada.
Los datos fueron analizados por IBM SPSS Statistics 19, el nivel de significación se tomó como p <0.05. Los datos fueron analizados con un método de varianza de tres vías en repetidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Center
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Tokat, Center, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 4-10 años
- No tener ningún trastorno sistémico o del desarrollo ni antecedentes de alergia
- Tener un nivel de cooperación "positivo" o "definitivamente positivo" según la Escala de comportamiento de Frankl
- Tener suficiente apertura de la boca
- Operación solo en dientes primarios
- Tener dientes cariados que requieren anestesia
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de cuatro años, mayores de 10 años,
- Pacientes con trastornos sistémicos o del desarrollo.
- Niños con antecedentes de alergia
- Calificación de comportamiento 'negativo' o 'definitivamente negativo' según la escala de Frankl
- Pacientes cuya boca abierta no es suficiente para el tratamiento dental
- Operar solo en dientes permanentes
- Dientes que están más allá de la etapa de tratamiento
- Cuando ocurrió dolor durante el tratamiento, se administraron anestésicos suplementarios y estos niños fueron excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de inyección sin aguja
En técnicas de inyección sin aguja, articaína al 4% con 1/100.000
Se inyectó epinefrina (Ultracaine DS forte) utilizando el sistema Comfort-In.
Se midieron la intensidad del dolor y los niveles de ansiedad de los pacientes.
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Este estudio se realizó entre niños de 4 a 10 años que requerían tratamiento dental y fueron tratados en el Departamento de Pediatría de la Facultad de Odontología de la Universidad Gaziosmanpasa. Un total de 120 pacientes fueron evaluados de acuerdo con los criterios de exclusión y 94 niños (39 niñas y 55 niños) fueron incluidos en este estudio. Los niños que necesitaban tratamiento dental se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Todas las inyecciones dentales fueron administradas por el mismo operador (MB), un dentista pediátrico con dos años de experiencia en el uso del sistema Comfort-In. En ambos grupos, se les pidió a los niños que calificaran la intensidad de su dolor eligiendo la declaración más cercana en la colorida escala de dolor de Wong-Baker en cuatro momentos: inmediatamente después de la inyección (Dolor 1), durante el tratamiento (Dolor 2), al final de el tratamiento (Dolor 3) y el primer día postoperatorio. Los niveles de ansiedad se registraron utilizando la versión facial de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de inyección dental
En el método de inyección dental convencional, articaína al 4% con 1/100.000
Se inyectó epinefrina (Ultracaine DS forte) con una jeringa desechable de 27G y 50 mm con aguja.
Se midieron la intensidad del dolor y los niveles de ansiedad de los pacientes.
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Este estudio se realizó entre niños de 4 a 10 años que requerían tratamiento dental y fueron tratados en el Departamento de Pediatría de la Facultad de Odontología de la Universidad Gaziosmanpasa. Un total de 120 pacientes fueron evaluados de acuerdo con los criterios de exclusión y 94 niños (39 niñas y 55 niños) fueron incluidos en este estudio. Los niños que necesitaban tratamiento dental se dividieron aleatoriamente en dos grupos. Todas las inyecciones dentales fueron administradas por el mismo operador (MB), un dentista pediátrico con dos años de experiencia en el uso del sistema Comfort-In. En ambos grupos, se les pidió a los niños que calificaran la intensidad de su dolor eligiendo la declaración más cercana en la colorida escala de dolor de Wong-Baker en cuatro momentos: inmediatamente después de la inyección (Dolor 1), durante el tratamiento (Dolor 2), al final de el tratamiento (Dolor 3) y el primer día postoperatorio. Los niveles de ansiedad se registraron utilizando la versión facial de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor en diferentes métodos de anestesia.
Periodo de tiempo: después de los tratamientos dentales a 24 horas
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Los puntajes de percepción del dolor en los dos métodos de anestesia se evaluaron con la escala de dolor de Wong-Baker (la escala de Wong-Baker es un método de evaluación del dolor). Consta de 6 expresiones faciales que se evalúan de 0 a 10 según la gravedad del dolor.
Los valores entre 0-4 indican dolor leve, los valores entre 4-6 indican dolor moderado, los valores entre 6-8 indican dolor intenso y los valores entre 8-10 indican dolor insoportable).
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después de los tratamientos dentales a 24 horas
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Nivel de ansiedad de los niños.
Periodo de tiempo: después de los tratamientos dentales (40 minutos)
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El nivel de ansiedad de los niños se evaluó con la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada (La Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada es un método de evaluación de la ansiedad.
Consta de 8 preguntas sobre procedimientos dentales.
En cada pregunta se evalúan 5 rostros desde sonrisas hasta llantos de acuerdo a la severidad de la ansiedad.
Los pacientes con un valor de la Escala de Ansiedad Dental Infantil Modificada por debajo de 26 tienen menos ansiedad, y los pacientes con un valor de 26 o más tienen un alto nivel de ansiedad.
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después de los tratamientos dentales (40 minutos)
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Color del dolor durante la anestesia.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la inyección (2 minutos),
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Las puntuaciones de percepción del dolor en los dos métodos de anestesia se evaluaron con la escala de dolor de Wong-Baker de 7 colores (blanco, amarillo, verde, azul, morado, rojo y negro) (la escala de Wong-Baker es un método de evaluación del dolor. Consta de 6 expresiones faciales que se evalúan de 0 a 10 según la severidad del dolor.
Los valores entre 0-4 indican dolor leve, los valores entre 4-6 indican dolor moderado, los valores entre 6-8 indican dolor intenso y los valores entre 8-10 indican dolor insoportable)
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inmediatamente después de la inyección (2 minutos),
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Método de anestesia preferido por los niños
Periodo de tiempo: Después de usar cada método de inyección dental (2 semanas).
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Se preguntó cuál era el método de anestesia preferido por los niños después de utilizar dos técnicas de inyección diferentes.
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Después de usar cada método de inyección dental (2 semanas).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Wogelius P, Poulsen S, Sorensen HT. Prevalence of dental anxiety and behavior management problems among six to eight years old Danish children. Acta Odontol Scand. 2003 Jun;61(3):178-83. doi: 10.1080/00016350310003468.
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- 2018/33
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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