Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivun havaitseminen Comfort-ın-suihkuinjektiolla ja perinteisellä hammasinjektiolla

sunnuntai 20. joulukuuta 2020 päivittänyt: Halenur Altan, Tokat Gaziosmanpasa University

Kivun havaitsemisen vertaileva arviointi Comfort-in Jet-injektiolla ja tavanomaisella hammasruiskeella lapsille: satunnaistettu, jaettu suu, kliininen tutkimus

Tutkijat pyrkivät vertailemaan suihkuruisketyyppisen Comfort-in-järjestelmän ja infiltratiivisen anestesian tehokkuutta perinteisellä injektorilla sekä mittaamaan lasten ahdistuneisuuden vaikutusta kivun vaikeusasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Niistä 4-10-vuotiaista lapsista, jotka on otettu klinikalle vuosina 2018-2020 ja joiden kliiniset ja röntgentutkimukset on suoritettu; Tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, joilla oli sama hammashoito (täyte tai amputaatio) symmetrisellä paikallispuudutuksessa ja positiivinen (3) tai ehdottomasti positiivinen (4) Frankl Behavior Evaluation Scalen mukaan. Tutkimuksessa, jossa suunniteltiin jaettuna suu, infiltraatioanestesiaa käytettiin tavanomaisella hammasinjektorilla yhteen samaa hoitoa vaatineesta symmetrisestä hampaasta, kun taas sama lääkäri käytti Comfort-in-suihkuinjektiojärjestelmää toiseen. Potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään injektiotekniikan mukaan.

Ryhmä 1: Neulaton injektiojärjestelmä (Comofrt-In) 2: Hammasinjektiomenetelmä. Kivun voimakkuutta arvioitiin anestesian aikana (kipu 1), hoidon aikana (kipu 2), hoidon lopussa (kipu 3) ja ensimmäisenä postoperatiivisena päivänä (kipu 4) erityisellä 7 värillä (valkoinen, keltainen, vihreä) , sininen, magenta, punainen, musta) käyttämällä Wong-Bakerin ilmeitä ja kivun luokitusasteikkoa. Ahdistustasot tallennettiin käyttämällä Modified Children's Dental Anxiety Scale -kasvoversiota.

Tiedot analysoitiin IBM SPSS Statistics 19:llä, merkitsevyystasoksi otettiin p <0,05. Tiedot analysoitiin kolmisuuntaisella varianssimenetelmällä toistuvasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Center
      • Tokat, Center, Turkki, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 4-10 vuotta
  • Sinulla ei ole kehityshäiriöitä tai systeemisiä häiriöitä tai allergiahistoriaa
  • "positiivinen" tai "ehkäisevä" yhteistyötaso Franklin käyttäytymisasteikon mukaan
  • Riittävä suuaukko
  • Leikkaus vain päähampaille
  • Nukutusta vaativat karieshampaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 4-vuotiaat, yli 10-vuotiaat potilaat,
  • Potilaat, joilla on systeemisiä tai kehityshäiriöitä
  • Lapset, joilla on allergiahistoria
  • Negatiivinen tai ehdottomasti negatiivinen käyttäytymisluokitus Franklin asteikon mukaan
  • Potilaat, joiden suun aukko ei riitä hammashoitoon
  • Leikkaus vain pysyville hampaille
  • Hoitovaiheen ulkopuolella olevat hampaat
  • Kun kipua ilmeni hoidon aikana, annettiin täydentäviä anestesialääkkeitä, ja nämä lapset suljettiin pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Neulaton injektioryhmä
Neulattomissa injektiotekniikoissa 4 % artikaiinia 1/100 000 epinefriiniä (Ultracaine DS forte) ruiskutettiin Comfort-In-järjestelmällä. Potilaiden kivun voimakkuus ja ahdistuneisuustasot mitattiin.
Käyttäytyminen: Neulaton injektio

Tämä tutkimus tehtiin 4-10-vuotiaille lapsille, jotka tarvitsivat hammashoitoa ja joita hoidettiin Gaziosmanpasan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontiikan laitoksella. Yhteensä 120 potilasta arvioitiin poissulkemiskriteerien mukaisesti ja 94 lasta (39 tyttöä ja 55 poikaa) osallistui tähän tutkimukseen. Hammashoitoa tarvitsevat lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki hammasruiskeet antoi sama operaattori (MB), lasten hammaslääkäri, jolla on kahden vuoden kokemus Comfort-In-järjestelmän käytöstä.

Molemmissa ryhmissä lapsia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla lähin lause värikkäästä Wong-Baker-kipuasteikosta neljässä ajankohdassa: välittömästi injektion jälkeen (kipu 1), hoidon aikana (kipu 2), hoidon lopussa. hoito (kipu 3) ja leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä. Ahdistustasot kirjattiin käyttämällä Modified Children's Dental Anxiety Scale -kasvoversiota

Muut nimet:
  • Hammasruiske
ACTIVE_COMPARATOR: Hammasruiskeryhmä
Perinteisessä hammasinjektiomenetelmässä 4 % artikaiinia 1/100 000 epinefriini (Ultracaine DS forte) injektoitiin käyttäen 27G, 50 mm, kertakäyttöistä ruiskua neulalla. Potilaiden kivun voimakkuus ja ahdistuneisuustasot mitattiin.
Käyttäytyminen: Neulaton injektio

Tämä tutkimus tehtiin 4-10-vuotiaille lapsille, jotka tarvitsivat hammashoitoa ja joita hoidettiin Gaziosmanpasan yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan pedodontiikan laitoksella. Yhteensä 120 potilasta arvioitiin poissulkemiskriteerien mukaisesti ja 94 lasta (39 tyttöä ja 55 poikaa) osallistui tähän tutkimukseen. Hammashoitoa tarvitsevat lapset jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään. Kaikki hammasruiskeet antoi sama operaattori (MB), lasten hammaslääkäri, jolla on kahden vuoden kokemus Comfort-In-järjestelmän käytöstä.

Molemmissa ryhmissä lapsia pyydettiin arvioimaan kivun voimakkuutta valitsemalla lähin lause värikkäästä Wong-Baker-kipuasteikosta neljässä ajankohdassa: välittömästi injektion jälkeen (kipu 1), hoidon aikana (kipu 2), hoidon lopussa. hoito (kipu 3) ja leikkauksen jälkeinen ensimmäinen päivä. Ahdistustasot kirjattiin käyttämällä Modified Children's Dental Anxiety Scale -kasvoversiota

Muut nimet:
  • Hammasruiske

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu eri anestesiamenetelmissä
Aikaikkuna: hammashoitojen jälkeen 24 tuntiin
Kivun havaitsemispisteet kahdessa anestesiamenetelmässä arvioitiin Wong-Baker Pain Scale -asteikolla (Wong-Baker Scale on kivunarviointimenetelmä. Se koostuu kuudesta ilmeestä, jotka arvioidaan 0-10 kivun vakavuuden mukaan. Arvot välillä 0-4 osoittavat lievää kipua, arvot välillä 4-6 osoittavat kohtalaista kipua, arvot välillä 6-8 osoittavat voimakasta kipua ja arvot välillä 8-10 osoittavat sietämätöntä kipua.
hammashoitojen jälkeen 24 tuntiin
Lasten ahdistustaso
Aikaikkuna: hammashoitojen jälkeen (40 minuuttia)
Lasten ahdistustaso arvioitiin Modified Child Dental Axiety Scale -asteikolla (Modified Child Dental Anxiety Scale on ahdistuksen arviointimenetelmä). Se koostuu 8 kysymyksestä hammashoitotoimenpiteistä. Jokainen kysymys arvioidaan 5 kasvolla hymystä itkuun ahdistuksen vakavuuden mukaan. Potilailla, joiden muokatun lasten hammasahdistusasteikon arvo on alle 26, on vähemmän ahdistusta, ja potilailla, joiden arvo on 26 tai enemmän, on korkea ahdistustaso.
hammashoitojen jälkeen (40 minuuttia)
Kivun väri anestesian aikana.
Aikaikkuna: heti injektion jälkeen (2 minuuttia),
Kivun havaitsemispisteet kahdessa anestesiamenetelmässä arvioitiin 7 värikkäällä (valkoinen, keltainen, vihreä, sininen, violetti, punainen ja musta) Wong-Baker-kipuasteikolla (Wong-Baker Scale on kivun arviointimenetelmä. Se koostuu 6 ilmeestä jotka arvioidaan 0-10 kivun vaikeuden mukaan. Arvot välillä 0-4 osoittavat lievää kipua, arvot välillä 4-6 osoittavat kohtalaista kipua, arvot välillä 6-8 osoittavat voimakasta kipua ja arvot välillä 8-10 osoittavat sietämätöntä kipua.
heti injektion jälkeen (2 minuuttia),
Lasten suosima anestesiamenetelmä
Aikaikkuna: Jokaisen hammasruiskemenetelmän käytön jälkeen (2 viikkoa).
Lasten ensisijaista anestesiamenetelmää kysyttiin lapsille kahden erilaisen injektiotekniikan jälkeen.
Jokaisen hammasruiskemenetelmän käytön jälkeen (2 viikkoa).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tokat Gaziosmanpasa University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018/33

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Neulaton injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa