Acupuntura en el delirio de urgencia tras amigdalectomía
Tratamiento con acupuntura de la agitación de emergencia en niños sometidos a amigdalectomía: un ensayo controlado aleatorio
El delirio de emergencia (DE) (también llamado agitación de emergencia) se puede definir como un "estado de conciencia disociado en el que el niño está irritable, intransigente, poco cooperativo, incoherente e inconsolable llorando, gimiendo, pateando o golpeando".
La amigdalectomía (con o sin adenoidectomía) es una operación rutinaria. La agitación de emergencia es un fenómeno frecuente en los niños que se recuperan de la anestesia general para la amigdalectomía y aumenta el riesgo de autolesiones. No es raro que el personal de la unidad de cuidados postanestésicos (PACU, por sus siglas en inglés) mire que un niño, que estaba dormido unos minutos antes, comienza a gritar, se saca la vía intravenosa, parece que está a punto de caerse de la cama. Esta condición requiere sedantes que pueden causar efectos secundarios indeseables. Se desconoce la causa del delirio de emergencia y el mecanismo de agitación después de la anestesia general. Probablemente, los agentes volátiles actúan en algunas vías, posiblemente en el locus coeruleus o la amígdala, en el marco de una etapa específica del desarrollo neurológico del cerebro.
Si bien el delirio de emergencia se puede observar en la edad adulta, su incidencia máxima es en niños más pequeños (2 a 7 años de edad). La incidencia de DE no está clara: entre el 2 y el 80 %, pero cuando se controlan los factores de confusión como el dolor, las náuseas, etc., la incidencia es probablemente de alrededor del 20-30 %.
Los datos limitados sugieren que la acupuntura puede ser un tratamiento no farmacológico seguro para la reducción del dolor y la agitación en los recién nacidos a término y prematuros y que puede ser un método alternativo para prevenir la disfunción eréctil. En particular, un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado de doble enlace demostró una reducción de la disfunción eréctil en muchas cirugías, después de la estimulación eléctrica del sitio de acupuntura del corazón 7.
Se conocen cerca de 400 puntos de acupuntura en la superficie del cuerpo y pertenecen a 14 meridianos que recorren el cuerpo humano. Después del pelado de la aguja, las terminaciones libres nerviosas liberan algún polipéptido (el más importante es la sustancia P) y aumenta la excitabilidad de las terminaciones libres nerviosas próximas lo que provoca vasodilatación. Tiene efecto miorrelajante, disminuye el nivel de tolerancia al dolor y potencia el efecto inhibidor de las fibras descendentes, con producción de endorfinas endógenas. Esta es la razón por la cual la acupuntura se considera válida en la prevención y control de la DE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Trieste, Italia, 34137
- Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Niños programados para someterse a una amigdalectomía con o sin adenoidectomía
- Estado físico I o II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
Criterio de exclusión
- Trastornos de la coagulación (estado prohemorrágico)
- Trastornos neurológicos (retraso en el desarrollo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
La acupuntura se aplicará en los puntos LI4, ST36, HT7, en asociación con el punto de auriculoterapia Master Cerebral, inmediatamente después de la inducción de la anestesia durante 20 minutos.
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Aplicación de la acupuntura
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Sin intervención: Grupo de atención estándar
Los pacientes seguirán el procedimiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agitación postoperatoria evaluada con la escala PAED
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre grupos en la agitación postoperatoria valorada por el personal sanitario con la escala Pediatric Anesthesia Emergence Delirium (PAED).
PAED consta de 5 ítems psicométricos que describen el comportamiento de emergencia, con una puntuación que va de 0 a 20.
La gravedad de la DE aumenta con una puntuación más alta.
Las puntuaciones ≥10 indican la presencia de DE.
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Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agitación postoperatoria evaluada con la escala PAED
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre grupos en la agitación postoperatoria evaluada por el personal de salud con escala PAED.
PAED consta de 5 ítems psicométricos que describen el comportamiento de emergencia, con una puntuación que va de 0 a 20.
La gravedad de la DE aumenta con una puntuación más alta.
Las puntuaciones ≥10 indican la presencia de DE.
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30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Agitación postoperatoria evaluada con la Escala de Watcha
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre grupos en la agitación postoperatoria evaluada con la Escala de Watcha.
La escala Watcha es una escala de 4 puntos, que describe el comportamiento del paciente; una puntuación >2 indica delirio de emergencia.
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Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Agitación postoperatoria evaluada con la escala de Cravero
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Entre los grupos, la diferencia en la agitación posoperatoria se evaluó con la escala de agitación de emergencia de Cravero, que consta de cinco pasos, desde obnubilado y sin respuesta hasta un comportamiento de agitación salvaje que requiere moderación.
Una puntuación de 4 (desde llanto y dificultad para consolar hasta paliza salvaje) durante 5 minutos o más es indicativa de delirio de emergencia.
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Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Agitación postoperatoria evaluada con la Escala de Watcha
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre grupos en la agitación postoperatoria evaluada con la Escala de Watcha.
La escala Watcha es una escala de 4 puntos, que describe el comportamiento del paciente; una puntuación >2 indica delirio de emergencia.
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30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Agitación postoperatoria evaluada con la escala de Cravero
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Entre los grupos, la diferencia en la agitación posoperatoria se evaluó con la escala de agitación de emergencia de Cravero, que consta de cinco pasos, desde obnubilado y sin respuesta hasta un comportamiento de agitación salvaje que requiere moderación.
Una puntuación de 4 (desde llanto y dificultad para consolar hasta paliza salvaje) durante 5 minutos o más es indicativa de delirio de emergencia.
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30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Dolor evaluado con la escala FLACC
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre grupos en el dolor, evaluado mediante la escala Faces, Legs, Activity, Cry and Consolability (FLACC) administrada por el personal de salud.
La herramienta FLACC evalúa los cambios en cinco categorías de comportamiento (a saber: cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad), calificando cada una en una escala de 0-2.
Diez es la puntuación máxima que indica dolor intenso y una puntuación
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Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Dolor evaluado con la escala FLACC
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre grupos en el dolor, evaluado mediante la escala FLACC administrada por el personal de salud.
La herramienta FLACC evalúa los cambios en cinco categorías de comportamiento (a saber: cara, piernas, actividad, llanto y consolabilidad), calificando cada una en una escala de 0-2.
Diez es la puntuación máxima que indica dolor intenso y una puntuación
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30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Daño no intencionado causado por la agitación de los pacientes
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre los grupos en daño a la reparación quirúrgica, daño a uno mismo o a los cuidadores, extracción de drenajes o tubos intravenosos
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Dentro de los 5 minutos desde la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Daño no intencionado causado por la agitación de los pacientes
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Diferencia entre los grupos en daño a la reparación quirúrgica, daño a uno mismo o a los cuidadores, extracción de drenajes o tubos intravenosos
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30 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postanestésicos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Tisato, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC 33/2020
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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