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편도선 절제술 후 응급 섬망 상태에서의 침술

2024년 1월 15일 업데이트: IRCCS Burlo Garofolo

편도선 절제술을 받은 어린이의 출현 초조에 대한 침술 관리: 무작위 대조 시험

출현 섬망(Emergence delirium, ED)(Emergence agitation이라고도 함)은 "아동이 짜증을 내고, 타협하지 않고, 비협조적이고, 일관성이 없고, 달랠 수 없는 울고, 신음하고, 발로 차거나 몸부림치는 의식의 해리 상태"로 정의할 수 있습니다.

편도선 절제술(아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않음)은 일상적으로 수행되는 수술입니다. 출현 초조는 편도선 절제술을 위한 전신 마취에서 회복 중인 소아에서 빈번한 현상이며 자해 위험을 증가시킵니다. 마취 후 치료실(PACU) 직원이 불과 몇 분 전에 잠이 든 아이가 비명을 지르며 정맥주사를 뽑고 침대에서 떨어질 것 같은 모습을 보이는 것은 드문 일이 아닙니다. 이 상태에는 바람직하지 않은 부작용을 일으킬 수 있는 진정제가 필요합니다. 출현 섬망의 원인과 전신 마취 후 동요의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 아마도 휘발성 물질은 뇌의 특정 신경 발달 단계 설정에서 일부 경로, 아마도 청반 또는 편도체에서 작용할 것입니다.

출현성 섬망은 성인기에 나타날 수 있지만 최대 발생률은 어린 아동(2~7세)입니다. 발기부전의 발생률은 불명확합니다. 2~80% 정도이지만 통증, 메스꺼움 등과 같은 혼란 요인이 통제되면 발생률은 약 20~30%입니다.

제한된 데이터에 따르면 침술은 만삭아와 미숙아의 통증과 초조함을 줄이기 위한 안전하고 비약물적인 치료법이며 발기부전을 예방하는 대체 방법이 될 수 있습니다. 특히 전향적, 무작위, 이중 결합 통제 연구에서는 심장 7 침술 부위의 전기 자극 후 많은 수술에서 ED의 감소를 입증했습니다.

인체 표면에는 400개에 가까운 경혈이 알려져 있으며 인체를 따라 흐르는 14경락에 속합니다. 바늘이 벗겨진 후, 무신경 말단은 약간의 폴립펩티드(가장 중요한 것은 기질 P임)를 방출하고 이는 혈관 확장을 유발하는 거의 무신경 말단의 흥분성을 증가시킵니다. 근이완 효과가 있고 통증 내성 수준을 낮추며 내인성 엔돌핀 생성과 함께 하행 섬유의 억제 효과를 강화합니다. 이것이 침술이 ED의 예방과 통제에 유효한 것으로 간주되는 이유입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Trieste, 이탈리아, 34137
        • Institute for Maternal and Child Health - IRCCS "Burlo Garofolo"

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 아데노이드 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 편도선 절제술을 받을 예정인 어린이
  2. 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I 또는 II

제외 기준

  1. 응고 장애(전출혈 상태)
  2. 신경 장애(발달 지연)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 침 요법
20분 동안 마취 유도 직후 이침요법 포인트 Master Cerebral과 연계하여 포인트 LI4, ST36, HT7에 침을 적용합니다.
침술의 적용
간섭 없음: 표준 치료 그룹
환자는 표준 절차를 따릅니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAED 척도로 평가된 수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
소아 마취 출현 섬망(PAED) 척도를 사용하여 의료진이 평가한 수술 후 동요의 그룹 간 차이. PAED는 출현 행동을 설명하는 5개의 심리 측정 항목으로 구성되며 점수 범위는 0에서 20입니다. ED의 중증도는 점수가 높을수록 증가합니다. 점수 ≥10은 ED의 존재를 나타냅니다.
마취 후 치료실 도착 후 5분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PAED 척도로 평가된 수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실 도착 후 30분
PAED 척도로 의료진이 평가한 수술 후 동요의 그룹 간 차이. PAED는 출현 행동을 설명하는 5개의 심리 측정 항목으로 구성되며 점수 범위는 0에서 20입니다. ED의 중증도는 점수가 높을수록 증가합니다. 점수 ≥10은 ED의 존재를 나타냅니다.
마취 후 치료실 도착 후 30분
Watcha Scale로 평가한 수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
Watcha Scale로 평가된 수술 후 동요의 그룹 간 차이. Watcha 척도는 환자의 행동을 설명하는 4점 척도입니다. 점수> 2는 출현 섬망을 나타냅니다.
마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
Cravero 척도로 평가된 수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
Cravero 출현 동요 척도로 평가된 수술 후 동요의 그룹 간 차이는 무감각하고 무반응에서 억제가 필요한 거친 몸부림치기 행동까지 5단계로 구성됩니다. 5분 이상 동안 4점(울고 달래기 힘든 것부터 거칠게 몸부림치는 것까지)은 응급 섬망을 나타냅니다.
마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
Watcha Scale로 평가한 수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실 도착 후 30분
Watcha Scale로 평가된 수술 후 동요의 그룹 간 차이. Watcha 척도는 환자의 행동을 설명하는 4점 척도입니다. 점수> 2는 출현 섬망을 나타냅니다.
마취 후 치료실 도착 후 30분
Cravero 척도로 평가된 수술 후 동요
기간: 마취 후 치료실 도착 후 30분
Cravero 출현 동요 척도로 평가된 수술 후 동요의 그룹 간 차이는 무감각하고 무반응에서 억제가 필요한 거친 몸부림치기 행동까지 5단계로 구성됩니다. 5분 이상 동안 4점(울고 달래기 힘든 것부터 거칠게 몸부림치는 것까지)은 응급 섬망을 나타냅니다.
마취 후 치료실 도착 후 30분
FLACC 척도로 평가된 통증
기간: 마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
의료 담당자가 관리하는 FLACC(얼굴, 다리, 활동, 외침 및 위안) 척도를 사용하여 평가한 통증의 그룹 간 차이. FLACC 도구는 5가지 행동 범주(즉, 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안)의 변화를 평가하고 각각을 0-2의 척도로 평가합니다. 10은 심한 통증을 나타내는 최대 점수와 점수입니다.
마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
FLACC 척도로 평가된 통증
기간: 마취 후 치료실 도착 후 30분
의료진이 관리하는 FLACC 척도를 사용하여 평가한 통증의 그룹 간 차이. FLACC 도구는 5가지 행동 범주(즉, 얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안)의 변화를 평가하고 각 항목을 0-2의 척도로 평가합니다. 10은 심한 통증을 나타내는 최대 점수와 점수입니다.
마취 후 치료실 도착 후 30분
환자의 동요로 인한 의도하지 않은 피해
기간: 마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
외과적 치료에 해를 끼치는 것, 자신이나 간병인에게 해를 끼치는 것, IV의 드로우나 튜브를 빼는 것의 그룹 간 차이
마취 후 치료실 도착 후 5분 이내
환자의 동요로 인한 의도하지 않은 피해
기간: 마취 후 치료실 도착 후 30분
외과적 치료에 해를 끼치는 것, 자신이나 간병인에게 해를 끼치는 것, IV의 드로우나 튜브를 빼는 것의 그룹 간 차이
마취 후 치료실 도착 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Tisato, MD, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 15일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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